- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184857
Otevřená augmentace maxilárního sinu pomocí různých typů kostních částic
29. března 2024 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University
Dvoufázový sinusový lifting pomocí nano hydroxyapatitových částic [Nanostreams] versus deprotenizovaný bovinní kostní aloštěp [Tutogen]: Randomizovaná klinická studie.
Dvoufázový sinusový lifting pomocí částic Nano hydroxyapatitu [Nanostreams] versus deprotenizovaný bovinní kostní aloštěp [Tutogen]: Randomizovaná klinická studie.
srovnání mezi výškou novotvorby kosti, procentem plochy kosti (histomorfometrické)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11437
- Mahmoud Ahmed Nour Eldeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- sinusová patologie
- silné kuřáky
- pacientů s nekontrolovaným systémovým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dvoustupňový sinus lifting pomocí částic hovězí kosti
Lifting otevřeného maxilárního sinu bude proveden s augmentací sinu pomocí částic hovězí kosti
|
biopsie regionu o 6 měsíců později
|
|
Experimentální: lifting dvou šalvějových dutin pomocí kostních částic Nano HA
Lifting otevřeného maxilárního sinu bude proveden s augmentací sinu pomocí kostních částic Nano HA
|
biopsie regionu o 6 měsíců později
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
histomorfometrická analýza
Časové okno: 6 měsíců
|
histomorfometrická analýza pro měření procentuální tvorby nové kosti a procenta reziduálního kostního štěpu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
získal novou výšku kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
CBCT 6 měsíců po operaci k měření nové výšky kosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cebc.cairouniversity - 1025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Augmentace maxilárního sinu
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Zatím nenabíráme
-
University of FloridaPozastaveno
-
University of FloridaPozastavenoOxytocin | Technologie Sonic Augmentation | Biobehaviorální stav | Autonomická reaktivitaSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTechnologie Sonic AugmentationŠvýcarsko
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy