Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená augmentace maxilárního sinu pomocí různých typů kostních částic

29. března 2024 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Nour-El deen, Cairo University

Dvoufázový sinusový lifting pomocí nano hydroxyapatitových částic [Nanostreams] versus deprotenizovaný bovinní kostní aloštěp [Tutogen]: Randomizovaná klinická studie.

Dvoufázový sinusový lifting pomocí částic Nano hydroxyapatitu [Nanostreams] versus deprotenizovaný bovinní kostní aloštěp [Tutogen]: Randomizovaná klinická studie.

srovnání mezi výškou novotvorby kosti, procentem plochy kosti (histomorfometrické)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11437
        • Mahmoud Ahmed Nour Eldeen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • sinusová patologie
  • silné kuřáky
  • pacientů s nekontrolovaným systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dvoustupňový sinus lifting pomocí částic hovězí kosti
Lifting otevřeného maxilárního sinu bude proveden s augmentací sinu pomocí částic hovězí kosti
biopsie regionu o 6 měsíců později
Experimentální: lifting dvou šalvějových dutin pomocí kostních částic Nano HA
Lifting otevřeného maxilárního sinu bude proveden s augmentací sinu pomocí kostních částic Nano HA
biopsie regionu o 6 měsíců později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histomorfometrická analýza
Časové okno: 6 měsíců
histomorfometrická analýza pro měření procentuální tvorby nové kosti a procenta reziduálního kostního štěpu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
získal novou výšku kosti
Časové okno: 6 měsíců
CBCT 6 měsíců po operaci k měření nové výšky kosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cebc.cairouniversity - 1025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace maxilárního sinu

Předplatit