在 OSA 中使用 App 改变生活方式
2017年6月13日 更新者：Jeong-Whun Kim、Seoul National University Hospital
使用智能手机改变生活方式对减轻体重和阻塞性睡眠呼吸暂停的影响
本研究旨在调查与医院电子病历 (EMR) 系统关联的手机应用程序对减肥和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的影响。
前瞻性招募来自三级中心睡眠门诊的 20 岁以上目击打鼾或睡眠呼吸暂停的成年人，并将参与者随机分为应用程序用户组和对照组。
该移动应用程序旨在通过佩戴手腕活动追踪器并报告饮食摄入量来收集日常生活方式数据。
在使用 2 周后的访问中，医院 EMR 上显示了生活方式的摘要，并由医生和应用程序用户进行了审查。
在电子收集的数据的基础上，鼓励进一步改变生活方式。
在对照组中，生活方式的改变与通常的做法一样。
所有参与者都接受了 Watch PAT 和体重指数 (BMI) 测量两次：入组时；并在 4 周后进行随访。
分析了 BMI 的变化和与睡眠相关的呼吸参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ᆞ 患者必须同意参加我们的临床研究 ᆞ 没有严重心肺疾病的患者 ᆞ 患者必须 BMI > 23 Kg/m2
排除标准：
ᆞ 不同意的患者 ᆞ 患有严重心肺疾病的患者 ᆞ 正在使用持续气道正压装置或下颌前移装置治疗的患者 ᆞ 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：应用用户组
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该移动应用程序旨在通过佩戴手腕活动追踪器并报告饮食摄入量来收集日常生活方式数据。
在使用 2 周后的访问中，医院 EMR 上显示了生活方式的摘要，并由医生和应用程序用户进行了审查。
在电子收集的数据的基础上，鼓励进一步改变生活方式。
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假比较器：控制组
控制参与者，医生只能根据参与者的回忆评估生活方式并建议进一步改变生活方式
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入组第 0 周和第 2 周的生活方式改变医生常规会诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线和 4 周的生活方式调整后
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体重测量并计算成体重指数（BMI）
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基线和 4 周的生活方式调整后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：基线和 4 周的生活方式调整后
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睡眠期间每小时呼吸暂停和/或呼吸不足事件的次数
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基线和 4 周的生活方式调整后
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呼吸窘迫指数 (RDI)
大体时间：基线和 4 周的生活方式调整后
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AHI + 睡眠期间每小时呼吸努力相关觉醒 (RERA) 的次数
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基线和 4 周的生活方式调整后
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氧饱和度指数 (ODI)
大体时间：基线和 4 周的生活方式调整后
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睡眠期间每小时脱饱和事件（外周血氧饱和度低于 90%）的次数
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基线和 4 周的生活方式调整后
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打鼾响度>45dB的睡眠时间比例
大体时间：基线和 4 周的生活方式调整后
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打鼾响度总持续时间 >45 dB 除以总睡眠时间 (%)
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基线和 4 周的生活方式调整后
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最低氧饱和度
大体时间：基线和 4 周的生活方式调整后
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睡眠时测得的最低血氧饱和度
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基线和 4 周的生活方式调整后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jeong-Whun Kim, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月20日
初级完成 (实际的)
2016年7月26日
研究完成 (实际的)
2016年11月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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