OSA에서 앱을 사용한 라이프스타일 수정
2017년 6월 13일 업데이트: Jeong-Whun Kim, Seoul National University Hospital
스마트폰 앱을 이용한 생활습관 개선이 체중감소와 폐쇄성수면무호흡증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 병원 전자의무기록(EMR) 시스템과 연동된 휴대폰 앱이 체중감소와 폐쇄성수면무호흡증(OSA)에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
3차 센터의 수면 클리닉에서 목격한 코골이 또는 수면 무호흡증이 있는 20세 이상의 성인을 전향적으로 등록하고 참가자를 앱 사용자 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정했습니다.
모바일 앱은 손목 활동 추적기를 착용하고 식이 섭취를 보고함으로써 일상 생활 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
2주 사용 후 방문 시 라이프스타일 요약이 병원 EMR에 표시되고 의사와 앱 사용자 모두가 검토했습니다.
전자적으로 수집된 데이터를 기반으로 라이프 스타일 수정이 더 권장되었습니다.
대조군에서는 평소와 같이 생활습관 교정을 시행하였다.
모든 참가자는 Watch PAT 및 체질량 지수(BMI) 측정을 두 번 받았습니다: 등록 시; 그리고 4주 후 후속 조치.
BMI의 변화와 수면 관련 호흡의 매개 변수를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ㆍ환자는 임상 연구 참여에 동의해야 합니다. ㆍ중증 심폐 질환이 없는 환자 ㆍBMI > 23 Kg/m2 환자
제외 기준:
ㆍ동의하지 않은 환자 ㆍ중증 심폐질환 환자 ㆍ지속적 양압기 또는 하악전진기를 이용하여 치료 중인 환자 ㆍ임산부였던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 앱 사용자 그룹
|
모바일 앱은 손목 활동 추적기를 착용하고 식이 섭취를 보고함으로써 일상 생활 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
2주 사용 후 방문 시 라이프스타일 요약이 병원 EMR에 표시되고 의사와 앱 사용자 모두가 검토했습니다.
전자적으로 수집된 데이터를 기반으로 라이프 스타일 수정이 더 권장되었습니다.
|
|
가짜 비교기: 대조군
통제 참가자, 의사는 라이프 스타일을 평가하고 참가자의 회상에 기초하여 추가 라이프 스타일 수정을 권장할 수 있습니다.
|
등록 0주, 등록 2주차에 생활습관 개선을 위한 의사의 평소 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
체중 측정 및 체질량 지수(BMI)로 계산
|
기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
수면 중 시간당 무호흡 및/또는 저호흡 횟수
|
기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
|
호흡 곤란 지수(RDI)
기간: 기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
AHI + 수면 중 시간당 호흡 노력 관련 각성 수(RERA)
|
기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
|
산소 불포화 지수(ODI)
기간: 기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
수면 중 시간당 불포화 이벤트(말초 산소 포화도 90% 미만)의 수
|
기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
|
코골이 소리 크기 > 45dB의 수면 시간 비율
기간: 기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
총 수면 시간으로 나눈 코골이 소리 크기 >45dB의 총 지속 시간(%)
|
기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
|
최저 산소 포화도
기간: 기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
수면 중 측정된 최저 산소포화도
|
기준선 및 생활습관 교정 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeong-Whun Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1504-296-302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터는 병원 정책에 따라 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .