此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过改良肺指数评分评估儿童哮喘加重

2017年6月15日 更新者:Hend Heshmat、Assiut University

通过改良肺指数评分评估急诊儿童哮喘急性发作的严重程度以预测结果

哮喘是一种异质性疾病,通常以慢性气道炎症为特征。 它的定义是呼吸系统症状的历史,例如喘息、呼吸急促、胸闷和咳嗽,这些症状随时间和强度变化,以及可变的呼气气流受限。 该定义是在考虑到哮喘的典型特征并将其与其他呼吸系统疾病区分开来的基础上达成共识的。

哮喘是一个世界性的问题,估计有 3 亿人受到影响。似乎全球哮喘患病率在不同国家的人口中占 1% 至 18%。

研究概览

地位

未知

详细说明

在过去的几年中,据报道因哮喘恶化而到急诊室 (ED) 就诊的人数有所增加。 这些访问大多数是针对学龄前儿童的。

虽然肺功能测试通常用于评估成人急性哮喘的严重程度,但很难在儿童中进行,尤其是 5 岁以下的儿童。

肺活量计测量肺部指标,例如 1 秒内的肺活量和最大用力呼气量。 需要训练有素的人员来执行这些测试,并且急诊室通常不会提供这些测试。 急诊室使用峰值流量来测量呼吸阻塞的程度。由于 6 岁以下的儿童缺乏协调和理解,该技术难以实施。

充分评估哮喘急性发作的严重程度对于患者的初始管理以及评估临床反应非常重要。 然而,儿童的严重程度更难评估。 临床评估和医生的经验往往不足以确定呼吸阻塞的程度。

在急诊室环境中,主治医师面临的最关键问题是,决定急性哮喘的门诊治疗是否充分,或何时需要住院治疗。 传统上,这个决定是根据患者的临床病史、体格检查、实验室结果和对治疗的反应来做出的。

已经建立了许多哮喘严重程度测量或评分系统来评估无法进行标准测量的儿童的气道阻塞程度。 这些系统结合了许多体征,例如呼吸频率和辅助肌肉的使用,以形成一个综合评分来估计急性哮喘发作的严重程度。否 评分系统是完美的,但是当无法获得肺活量测试时,需要一些评估儿童严重程度的方法。

修改了肺指数报告,增加了 2 个评分项目,即室温下的心率和 SpO2,并根据患者属于 2 个年龄组中的哪个年龄组划分了心率和呼吸频率评分方法。 改良肺指数评分是一种改良的评估哮喘受试者呼吸状况的定量方法,由 6 个评价项目组成,对呼吸困难的评估很重要,在临床实践中相对容易评估,即心率、呼吸频率、辅助肌肉使用、吸气与呼气流量比、喘息程度和室内空气中的氧饱和度。

2005 年,在 30 名平均年龄为 7.6 ± 5.5 岁的儿童中报告了改良肺指数评分对哮喘恶化的预测有效性和可重复性。 他们发现改良肺指数评分与入住 ICU 等临床结果具有良好的相关性。 改良肺指数评分似乎适用于衡量哮喘急性发作的严重程度,并在一些临床试验中被用作主要结果衡量标准。

5岁以上儿童住院时改良肺指数评分与住院时间之间存在显着相关性,提示改良肺指数评分可用于预测住院后的临床病程。 然而,其对学龄前儿童的适用性尚未完全阐明。

改良肺部指数评分可以成为急性哮喘发作期间多个方面的有用工具,包括确定治疗计划和预测入院患者的住院时间。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者在预期数量 60 的冬季三个月内被 assiut 大学急诊室收治

描述

纳入标准:

  • 儿童哮喘急性发作
  • 1-17岁急性哮喘患儿
  • 哮喘背景史
  • 这项研究将处理在 Assiut 大学儿童医院应用的协议

排除标准:。

  • 1 岁以下和 17 岁以上的儿童
  • 已知结核病暴露
  • 并发喘鸣
  • 在过去的四个星期内使用口服皮质类固醇
  • 重大合并症:肺、心脏、免疫、肝脏、内分泌、神经或精神疾病
  • 患有其他呼吸窘迫原因的儿童
  • 患有轻度或控制性哮喘的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据血氧饱和度<81%、呼吸频率<6岁=>60 ≥6岁=>50和心率<3岁=>160 ≥3岁=>140入ICU
大体时间:15分钟内
充分评估哮喘急性发作的严重程度对于患者的初始管理很重要,使用临床参数来决定是否入住 ICU:氧饱和度、心率、呼吸频率和激越程度以及意识水平。
15分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:一周内
我们将使用改良肺指数评分中包含的参数评估所有哮喘患者,“即心率、呼吸频率、辅助肌肉使用、吸气与呼气流量比、喘息程度和室内空气中的氧饱和度。”使用分数预测住院时间
一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月11日

初级完成 (预期的)

2017年12月22日

研究完成 (预期的)

2018年10月20日

研究注册日期

首次提交

2017年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月15日

首次发布 (实际的)

2017年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月15日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅