- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03190759
Vurdering af astmaforværring hos børn ved modificeret lungeindeksscore
Vurdering af sværhedsgraden af akut astmaforværring hos børn, der går til akutmodtagelserne for at forudsige resultater ved modificeret lungeindeksscore
Astma er en heterogen sygdom, normalt karakteriseret ved kronisk luftvejsbetændelse. Det er defineret af historien om respiratoriske symptomer såsom hvæsen, åndenød, trykken for brystet og hoste, der varierer over tid og i intensitet, sammen med variabel begrænsning af ekspiatorisk luftstrøm. Denne definition blev nået ved konsensus, baseret på overvejelser om de karakteristika, der er typiske for astma, og som adskiller den fra andre luftvejstilstande.
Astma er et problem på verdensplan, med anslået 300 millioner berørte individer. Det ser ud til, at den globale forekomst af astma varierer fra 1% til 18% af befolkningen i forskellige lande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de seneste år er der rapporteret om en stigning i antallet af skadestuebesøg for astmaforværring. De fleste af disse besøg er for førskolebørn.
Selvom lungefunktionstests almindeligvis bruges til at vurdere sværhedsgraden af akut astma hos voksne, er de vanskelige at udføre hos børn, især dem, der er yngre end fem år gamle.
spirometri måler pulmonale markører såsom vital kapacitet og maksimal forceret ekspiatorisk volumen på 1 sekund. Der kræves veluddannet personale til at udføre disse tests, og de er ikke rutinemæssigt tilgængelige i ED. Peak flow er blevet brugt i ED til at måle graden af respiratorisk obstruktion. Denne teknik er svær at udføre hos børn under 6 år på grund af deres manglende koordination og forståelse.
Tilstrækkelig evaluering af sværhedsgraden af astmaeksacerbation er vigtig for den indledende behandling af patienter, såvel som for at vurdere den kliniske respons. Imidlertid er sværhedsgraden sværere at vurdere hos børn. Den kliniske evaluering og lægens erfaring er ofte ikke nok til at bestemme graden af respiratorisk obstruktion.
I skadestuen er det mest kritiske spørgsmål, som den behandlende læge står over for, at afgøre, om ambulant behandling af akut astma er tilstrækkelig, eller hvornår hospitalsindlæggelse er indiceret. Traditionelt bruges denne beslutning til at blive taget i henhold til den kliniske historie, fysisk undersøgelse, laboratorieresultater og respons på terapi af patienten.
Der er etableret en række astmasværhedsmålinger eller scoringssystemer for at estimere graden af luftvejsobstruktion hos børn, hvor standardmålingerne ikke kan udføres. Disse systemer kombinerer en række fysiske tegn, såsom åndedrætsfrekvens og tilbehørsmuskelbrug, for at danne en samlet score, der estimerer sværhedsgraden af en akut astmaforværring. scoringssystemet er perfekt, men en metode til at vurdere sværhedsgraden hos børn er nødvendig, når spirometritestning ikke kan opnås.
modificeret blev pulmonalindekset rapporteret ved at tilføje 2 scoringspunkter, nemlig hjertefrekvens og SpO2 ved stuetemperatur, og ved at dividere metoden til puls- og respirationsfrekvensscoring afhængigt af hvilken af 2 aldersgrupper patienten tilhører. Modified Pulmonary Index Score er en kvantitativ metode til evaluering af respiratoriske tilstande hos modificerede astmatiske forsøgspersoner og består af 6 evalueringspunkter, som er vigtige for vurderingen af dyspnø og er relativt nemme at vurdere i klinisk praksis, nemlig hjertefrekvens, respirationsfrekvens, accessorisk muskel. brug, inspiratorisk til ekspiatorisk flowforhold, grad af hvæsen og iltmætning i rumluft.
den prædiktive validitet og reproducerbarhed af Modified Pulmonary Index Score for astmaforværring blev rapporteret hos 30 børn med en gennemsnitsalder på 7,6 ± 5,5 år i 2005. De fandt gode sammenhænge mellem den modificerede lungeindeksscore med kliniske resultater såsom indlæggelse på intensivafdeling. Den modificerede pulmonale indeksscore ser ud til at være egnet til at måle sværhedsgraden af akut astmaforværring og blev anvendt som primær resultatmåling i nogle kliniske forsøg.
En signifikant korrelation mellem Modified Pulmonary Index Score ved indlæggelse og indlæggelsesperiode hos børn over 5 år, hvilket tyder på, at Modified Pulmonary Index Score var nyttig til at forudsige det kliniske forløb efter indlæggelse. Dets anvendelighed på førskolebørn er dog endnu ikke fuldt ud klarlagt.
Den modificerede lungeindeksscore kan være et nyttigt værktøj til flere aspekter under akutte astmaanfald, herunder fastlæggelse af en behandlingsplan og forudsigelse af indlæggelsesperioden hos indlagte patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med akut astmaeksacerbation
- børn med akut astma i alderen 1-17 år
- baggrundshistorie med astma
- denne undersøgelse vil beskæftige sig med de protokoller, der anvendes på Assiut universitets børnehospital
Eksklusionskriterier:.
- børn under 1 år og over 17 år
- Kendt tuberkuloseeksponering
- samtidig stridor
- brug af orale kortikosteroider i de foregående fire uger
- Betydelig komorbid sygdom: lunge, hjerte, immun, lever, endokrin, neurologisk eller psykiatrisk
- børn med andre årsager til åndedrætsbesvær
- Børn med mild eller kontrolleret astma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU-indlæggelse efter iltmætning <81 %, respirationsfrekvens <6 år = >60 ≥6 år = >50 og hjertefrekvens <3 år = >160 ≥3 år = >140
Tidsramme: inden for 15 minutter
|
Tilstrækkelig evaluering af sværhedsgraden af astmaforværring er vigtig for den indledende behandling af patienter, ved hjælp af kliniske parametre til at bestemme ICU-indlæggelse: iltmætning, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og Grad af agitation og bevidsthedsniveau.
|
inden for 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hospitalsophold
Tidsramme: inden for en uge
|
vi vil vurdere alle patienter med astma ved at bruge parametre, der er inkluderet i den modificerede pulmonale indeksscore "nemlig hjertefrekvens, respirationsfrekvens, tilbehørsmuskelbrug, inspiratorisk-til-eksspiratorisk flow-forhold, grad af hvæsende vejrtrækning og iltmætning i rumluft." bruge score til at forudsige hospitalsophold
|
inden for en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith SR, Baty JD, Hodge D 3rd. Validation of the pulmonary score: an asthma severity score for children. Acad Emerg Med. 2002 Feb;9(2):99-104. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00223.x.
- Becker AB, Nelson NA, Simons FE. The pulmonary index. Assessment of a clinical score for asthma. Am J Dis Child. 1984 Jun;138(6):574-6. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140440058015.
- Gorelick MH, Stevens MW, Schultz TR, Scribano PV. Performance of a novel clinical score, the Pediatric Asthma Severity Score (PASS), in the evaluation of acute asthma. Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):10-8. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.015.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- van der Windt D. Promises and pitfalls in the evaluation of pediatric asthma scores. J Pediatr. 2000 Dec;137(6):744-6. doi: 10.1067/mpd.2000.111458. No abstract available.
- Weiss KB, Wagener DK. Changing patterns of asthma mortality. Identifying target populations at high risk. JAMA. 1990 Oct 3;264(13):1683-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- asmpis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkial astma
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbRekrutteringTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater