- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03190759
Avaliação da Exacerbação da Asma em Crianças por Pontuação do Índice Pulmonar Modificado
Avaliação da gravidade da exacerbação aguda da asma em crianças atendidas nos departamentos de emergência para prever resultados pelo escore do índice pulmonar modificado
A asma é uma doença heterogênea, geralmente caracterizada por inflamação crônica das vias aéreas. É definida pela história de sintomas respiratórios como chiado, falta de ar, aperto no peito e tosse, que variam ao longo do tempo e em intensidade, juntamente com limitação variável do fluxo aéreo expiatório. Essa definição foi alcançada por consenso, a partir da consideração das características próprias da asma e que a distinguem de outras condições respiratórias .
A asma é um problema mundial, com uma estimativa de 300 milhões de indivíduos afetados. Parece que a prevalência global da asma varia de 1% a 18% da população em diferentes países.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, foi relatado um aumento no número de visitas ao departamento de emergência (DE) por exacerbação da asma. A maioria dessas visitas é para crianças em idade pré-escolar.
Embora os testes de função pulmonar sejam comumente usados para avaliar a gravidade da asma aguda em adultos, eles são difíceis de realizar em crianças, especialmente naquelas com menos de cinco anos de idade .
a espirometria mede marcadores pulmonares como capacidade vital e volume expiatório forçado máximo em 1 segundo. Pessoal bem treinado é necessário para realizar esses testes, e eles não estão disponíveis rotineiramente no ED. O pico de fluxo tem sido usado no pronto-socorro para medir o grau de obstrução respiratória. Essa técnica é difícil de ser realizada em crianças com menos de 6 anos devido à falta de coordenação e compreensão.
A avaliação adequada da gravidade da exacerbação da asma é importante para o manejo inicial dos pacientes, bem como para avaliar a resposta clínica. No entanto, a gravidade é mais difícil de avaliar em crianças. A avaliação clínica e a experiência do médico muitas vezes não são suficientes para determinar o grau de obstrução respiratória.
No cenário da sala de emergência, a questão mais crítica enfrentada pelo médico assistente é decidir a adequação da terapia ambulatorial da asma aguda ou quando a hospitalização é indicada. Tradicionalmente, essa decisão costuma ser tomada de acordo com a história clínica, exame físico, resultados laboratoriais e resposta à terapêutica do paciente .
Várias medidas de gravidade da asma ou sistemas de pontuação foram estabelecidos para estimar o grau de obstrução das vias aéreas em crianças nas quais as medições padrão não podem ser realizadas. Esses sistemas combinam vários sinais físicos, como frequência respiratória e uso de músculos acessórios, para formar uma pontuação agregada que estima a gravidade de uma exacerbação aguda de asma. O sistema de pontuação é perfeito, mas algum método de avaliação da gravidade em crianças é necessário quando o teste de espirometria não é obtido.
modificou o índice pulmonar foi relatado adicionando 2 itens de pontuação, ou seja, frequência cardíaca e SpO2 à temperatura ambiente, e dividindo o método de pontuação da frequência cardíaca e da frequência respiratória, dependendo de qual das 2 faixas etárias o paciente pertence. O Modified Pulmonary Index Score é um método quantitativo de avaliação das condições respiratórias em indivíduos asmáticos modificado e é composto por 6 itens de avaliação, importantes para a avaliação da dispneia e relativamente fáceis de avaliar na prática clínica, nomeadamente frequência cardíaca, frequência respiratória, musculatura acessória uso, taxa de fluxo inspiratório para expiratório, grau de sibilância e saturação de oxigênio no ar ambiente.
a validade preditiva e reprodutibilidade do Modified Pulmonary Index Score para exacerbação da asma foi relatada em 30 crianças com idade média de 7,6 ± 5,5 anos em 2005. Eles encontraram boas correlações do Índice Pulmonar Modificado com desfechos clínicos, como internação na UTI. O Modified Pulmonary Index Score parece ser adequado para medir a gravidade da exacerbação aguda da asma e foi aplicado como medida de desfecho primário em alguns ensaios clínicos.
Uma correlação significativa entre o Modified Pulmonary Index Score na hospitalização e o período de internação em crianças acima de 5 anos de idade, sugerindo que o Modified Pulmonary Index Score foi útil para predizer a evolução clínica após a hospitalização. No entanto, sua aplicabilidade em pré-escolares ainda não foi totalmente elucidada.
O Modified Pulmonary Index Score pode ser uma ferramenta útil para vários aspectos durante as crises agudas de asma, incluindo a determinação de um plano de tratamento e a previsão do período de internação em pacientes internados .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com exacerbação aguda da asma
- crianças com asma aguda de 1 a 17 anos de idade
- história prévia de asma
- este estudo tratará dos protocolos aplicados no hospital pediátrico universitário de Assiut
Critério de exclusão:.
- crianças menores de 1 ano e maiores de 17 anos
- Exposição conhecida à tuberculose
- estridor concomitante
- uso de corticosteroides orais nas últimas quatro semanas
- Doença co-mórbida significativa: pulmonar, cardíaca, imune, hepática, endócrina, neurológica ou psiquiátrica
- crianças com outras causas de desconforto respiratório
- Crianças com asma leve ou controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admissão na UTI de acordo com saturação de oxigênio <81%, frequência respiratória <6 anos = >60 ≥6 anos = >50 e frequência cardíaca <3 anos = >160 ≥3 anos = >140
Prazo: dentro de 15 minutos
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A avaliação adequada da gravidade da exacerbação da asma é importante para o manejo inicial dos pacientes, usando parâmetros clínicos para decidir a admissão na UTI: saturação de oxigênio, frequência cardíaca, frequência respiratória e grau de agitação e nível de consciência.
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dentro de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internação hospitalar
Prazo: dentro de uma semana
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avaliaremos todos os pacientes com asma usando parâmetros incluídos no escore do índice pulmonar modificado "ou seja, frequência cardíaca, frequência respiratória, uso de músculos acessórios, relação entre fluxo inspiratório e expiratório, grau de sibilância e saturação de oxigênio em ar ambiente". usando pontuação na previsão de permanência hospitalar
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dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith SR, Baty JD, Hodge D 3rd. Validation of the pulmonary score: an asthma severity score for children. Acad Emerg Med. 2002 Feb;9(2):99-104. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00223.x.
- Becker AB, Nelson NA, Simons FE. The pulmonary index. Assessment of a clinical score for asthma. Am J Dis Child. 1984 Jun;138(6):574-6. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140440058015.
- Gorelick MH, Stevens MW, Schultz TR, Scribano PV. Performance of a novel clinical score, the Pediatric Asthma Severity Score (PASS), in the evaluation of acute asthma. Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):10-8. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.015.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- van der Windt D. Promises and pitfalls in the evaluation of pediatric asthma scores. J Pediatr. 2000 Dec;137(6):744-6. doi: 10.1067/mpd.2000.111458. No abstract available.
- Weiss KB, Wagener DK. Changing patterns of asthma mortality. Identifying target populations at high risk. JAMA. 1990 Oct 3;264(13):1683-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- asmpis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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