- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03190759
Vurdering av astmaforverring hos barn etter modifisert lungeindeksscore
Vurdering av alvorlighetsgraden av akutt astmaforverring hos barn som besøker legevakten for å forutsi utfall etter modifisert pulmonalindeksscore
Astma er en heterogen sykdom, vanligvis preget av kronisk luftveisbetennelse. Det er definert av historien om luftveissymptomer som hvesing, kortpustethet, tetthet i brystet og hoste som varierer over tid og intensitet, sammen med variabel eksipatorisk luftstrømbegrensning. Denne definisjonen ble nådd ved konsensus, basert på vurdering av egenskapene som er typiske for astma og som skiller den fra andre luftveistilstander.
Astma er et problem over hele verden, med anslagsvis 300 millioner berørte individer. Det ser ut til at den globale forekomsten av astma varierer fra 1 % til 18 % av befolkningen i forskjellige land.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste årene har det blitt rapportert en økning i antall akuttmottak (ED) for astmaforverring. De fleste av disse besøkene er for førskolebarn.
Selv om lungefunksjonstester ofte brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av akutt astma hos voksne, er de vanskelige å utføre hos barn, spesielt de som er yngre enn fem år.
spirometri måler lungemarkører som vitalkapasitet og maksimalt tvungen ekspiatorisk volum på 1 sekund. Det kreves godt trent personell for å utføre disse testene, og de er ikke rutinemessig tilgjengelige i ED. Peak flow har blitt brukt i ED for å måle graden av luftveisobstruksjon. Denne teknikken er vanskelig å utføre hos barn under 6 år på grunn av manglende koordinasjon og forståelse.
Adekvat evaluering av alvorlighetsgraden av astmaforverring er viktig for den første behandlingen av pasienter, så vel som for å vurdere den kliniske responsen. Imidlertid er alvorlighetsgraden vanskeligere å vurdere hos barn. Den kliniske evalueringen og legens erfaring er ofte ikke nok til å bestemme graden av luftveisobstruksjon.
I akuttmottaket er det mest kritiske problemet for den behandlende legen å avgjøre om poliklinisk behandling av akutt astma er tilstrekkelig, eller når sykehusinnleggelse er indisert. Tradisjonelt brukes denne avgjørelsen til å bli tatt i henhold til den kliniske historien, fysisk undersøkelse, laboratorieresultater og respons på terapien til pasienten.
Det er etablert en rekke astmaalvorlighetsmål eller skåringssystemer for å estimere graden av luftveisobstruksjon for barn der standardmålingene ikke kan utføres. Disse systemene kombinerer en rekke fysiske tegn, som respirasjonsfrekvens og bruk av tilleggsmuskler, for å danne en samlet poengsum som estimerer alvorlighetsgraden av en akutt astmaforverring .no skåringssystemet er perfekt, men en metode for å vurdere alvorlighetsgraden hos barn er nødvendig når spirometritesting ikke er mulig.
modifisert lungeindeksen ble rapportert ved å legge til 2 scoringselementer, nemlig hjertefrekvens og SpO2 ved romtemperatur, og ved å dele metoden for hjertefrekvens og respirasjonsfrekvensscoring avhengig av hvilken av 2 aldersgrupper pasienten tilhører. Modified Pulmonary Index Score er en kvantitativ metode for å evaluere respirasjonstilstander hos modifiserte astmatiske forsøkspersoner og består av 6 evalueringspunkter, som er viktige for vurdering av dyspné og er relativt enkle å vurdere i klinisk praksis, nemlig hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, tilleggsmuskel. bruk, inspiratorisk til ekspiatorisk strømningsforhold, grad av hvesing og oksygenmetning i romluft.
den prediktive validiteten og reproduserbarheten til Modified Pulmonary Index-score for astmaforverring ble rapportert hos 30 barn med en gjennomsnittsalder på 7,6 ± 5,5 år i 2005. De fant gode korrelasjoner mellom Modified Pulmonary Index Score med kliniske utfall som innleggelse på intensivavdeling. Den modifiserte lungeindeksen ser ut til å være egnet for å måle alvorlighetsgraden av akutt astmaforverring, og ble brukt som primær resultatmåling i noen kliniske studier.
En signifikant korrelasjon mellom modifisert lungeindeksscore ved sykehusinnleggelse og sykehusinnleggelsesperiode hos barn over 5 år, noe som tyder på at modifisert pulmonalindeksscore var nyttig for å forutsi det kliniske forløpet etter sykehusinnleggelse. Imidlertid er dens anvendelighet for førskolebarn ennå ikke fullt ut klarlagt.
Den modifiserte lungeindeksen kan være et nyttig verktøy for flere aspekter under akutte astmaanfall, inkludert fastsettelse av en behandlingsplan og prediksjon av sykehusinnleggelsesperioden hos innlagte pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med akutt astmaforverring
- barn med akutt astma i alderen 1-17 år
- bakgrunnshistorie av astma
- denne studien vil ta for seg protokollene som brukes i Assiut universitets barnesykehus
Eksklusjonskriterier:.
- barn under 1 år og over 17 år
- Kjent tuberkuloseeksponering
- samtidig stridor
- bruk av orale kortikosteroider de siste fire ukene
- Betydelig komorbid sykdom: lunge, hjerte, immun, lever, endokrin, nevrologisk eller psykiatrisk
- barn med andre årsaker til pustebesvær
- Barn med mild eller kontrollert astma.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU-innleggelse i henhold til oksygenmetning <81 %, respirasjonsfrekvens <6 år = >60 ≥6 år = >50 og hjertefrekvens <3 år = >160 ≥3 år = >140
Tidsramme: innen 15 minutter
|
Adekvat evaluering av alvorlighetsgraden av astmaforverring er viktig for den første behandlingen av pasienter, ved å bruke kliniske parametere for å avgjøre innleggelse på intensivavdelingen: oksygenmetning, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og grad av agitasjon og bevisst nivå.
|
innen 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykehusopphold
Tidsramme: innen en uke
|
vi vil vurdere alle pasienter med astma ved å bruke parametere som er inkludert i modifisert pulmonal indeksscore "nemlig hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, tilleggsmuskelbruk, inspirasjons-til-ekspiratorisk strømningsforhold, grad av hvesing og oksygenmetning i romluft." ved å bruke poengsum for å forutsi sykehusopphold
|
innen en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith SR, Baty JD, Hodge D 3rd. Validation of the pulmonary score: an asthma severity score for children. Acad Emerg Med. 2002 Feb;9(2):99-104. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00223.x.
- Becker AB, Nelson NA, Simons FE. The pulmonary index. Assessment of a clinical score for asthma. Am J Dis Child. 1984 Jun;138(6):574-6. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140440058015.
- Gorelick MH, Stevens MW, Schultz TR, Scribano PV. Performance of a novel clinical score, the Pediatric Asthma Severity Score (PASS), in the evaluation of acute asthma. Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):10-8. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.015.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- van der Windt D. Promises and pitfalls in the evaluation of pediatric asthma scores. J Pediatr. 2000 Dec;137(6):744-6. doi: 10.1067/mpd.2000.111458. No abstract available.
- Weiss KB, Wagener DK. Changing patterns of asthma mortality. Identifying target populations at high risk. JAMA. 1990 Oct 3;264(13):1683-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- asmpis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .