- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190759
Оценка обострения бронхиальной астмы у детей по шкале модифицированного легочного индекса
Оценка тяжести обострения острой бронхиальной астмы у детей, обращающихся в отделения неотложной помощи, для прогнозирования исходов по шкале модифицированного легочного индекса
Бронхиальная астма представляет собой гетерогенное заболевание, обычно характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей. Он определяется респираторными симптомами в анамнезе, такими как свистящее дыхание, одышка, чувство стеснения в груди и кашель, которые варьируются с течением времени и по интенсивности, а также с различным ограничением скорости выдоха. Это определение было достигнуто консенсусом на основе рассмотрения характеристик, типичных для астмы и отличающих ее от других респираторных заболеваний.
Астма является проблемой во всем мире, по оценкам, ею страдают 300 миллионов человек. Похоже, что глобальная распространенность астмы колеблется от 1% до 18% населения в разных странах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последние годы было зарегистрировано увеличение числа посещений отделений неотложной помощи (ОП) по поводу обострения астмы. Большинство таких посещений предназначены для детей дошкольного возраста.
Хотя тесты функции легких обычно используются для оценки тяжести острой астмы у взрослых, их трудно проводить у детей, особенно в возрасте до пяти лет.
спирометрия измеряет легочные маркеры, такие как жизненная емкость легких и максимальный объем форсированного выдоха за 1 секунду. Для выполнения этих тестов требуется хорошо обученный персонал, и они обычно не доступны в отделении неотложной помощи. Пикфлоуметрия использовалась в отделении неотложной помощи для измерения степени обструкции дыхательных путей. Этот метод трудно применять у детей младше 6 лет из-за отсутствия у них координации и понимания.
Адекватная оценка тяжести обострения астмы важна для начального ведения пациентов, а также для оценки клинического ответа. Однако у детей тяжесть оценить труднее. Клинической оценки и опыта врача часто недостаточно для определения степени обструкции дыхательных путей.
В условиях отделения неотложной помощи наиболее важным вопросом, стоящим перед лечащим врачом, является принятие решения об адекватности амбулаторного лечения острой астмы или в случае, когда показана госпитализация. Традиционно это решение принимается на основании истории болезни, физического осмотра, результатов лабораторных исследований и реакции пациента на терапию.
Для оценки степени обструкции дыхательных путей у детей, у которых невозможно выполнить стандартные измерения, был установлен ряд показателей тяжести астмы или систем оценки. Эти системы объединяют ряд физических признаков, таких как частота дыхания и использование вспомогательных мышц, для формирования сводной оценки, которая оценивает тяжесть острого обострения астмы. Система подсчета баллов идеальна, но необходим какой-то метод оценки тяжести у детей, когда спирометрия недоступна.
изменение легочного индекса сообщалось путем добавления 2 показателей оценки, а именно частоты сердечных сокращений и SpO2 при комнатной температуре, и путем разделения метода оценки частоты сердечных сокращений и частоты дыхания в зависимости от того, к какой из 2 возрастных групп принадлежит пациент. Modified Pulmonary Index Score — это количественный метод оценки респираторных состояний у пациентов с астмой, модифицированный и состоящий из 6 элементов оценки, которые важны для оценки одышки и относительно легко поддаются оценке в клинической практике, а именно частота сердечных сокращений, частота дыхания, добавочная мускулатура. использование, соотношение потоков вдоха и выдоха, степень свистящего дыхания и насыщение кислородом в комнатном воздухе.
прогностическая достоверность и воспроизводимость модифицированного легочного индекса для обострения астмы были зарегистрированы у 30 детей со средним возрастом 7,6 ± 5,5 лет в 2005 г. Они обнаружили хорошую корреляцию модифицированного легочного индекса с клиническими исходами, такими как госпитализация в отделение интенсивной терапии. Шкала модифицированного легочного индекса подходит для измерения тяжести обострения астмы и применялась в качестве основного критерия исхода в некоторых клинических исследованиях.
Значительная корреляция между модифицированной оценкой легочного индекса при госпитализации и периодом госпитализации у детей старше 5 лет позволяет предположить, что модифицированная оценка легочного индекса полезна для прогнозирования клинического течения после госпитализации. Однако до сих пор полностью не выяснена его применимость к детям дошкольного возраста.
Шкала модифицированного легочного индекса может быть полезным инструментом для нескольких аспектов острых приступов астмы, включая определение плана лечения и прогнозирование периода госпитализации госпитализированных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с обострением бронхиальной астмы
- дети с острой астмой в возрасте 1-17 лет
- предыстория астмы
- это исследование будет посвящено протоколам, применяемым в детской больнице Асьютского университета.
Критерий исключения:.
- дети в возрасте до 1 года и старше 17 лет
- Известный контакт с туберкулезом
- одновременный стридор
- использование пероральных кортикостероидов в течение предыдущих четырех недель
- Серьезные сопутствующие заболевания: легочные, сердечные, иммунные, печеночные, эндокринные, неврологические или психиатрические.
- дети с другими причинами дыхательной недостаточности
- Дети с легкой или контролируемой астмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поступление в ОИТ в соответствии с насыщением кислородом <81%, частотой дыхания <6 лет = >60 ≥6 лет = >50 и частотой сердечных сокращений <3 лет = >160 ≥3 лет = >140
Временное ограничение: в течение 15 минут
|
Адекватная оценка тяжести обострения астмы важна для начального ведения пациентов с использованием клинических параметров для принятия решения о поступлении в отделение интенсивной терапии: насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, частота дыхания, степень возбуждения и уровень сознания.
|
в течение 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
пребывание в больнице
Временное ограничение: в течение одной недели
|
мы будем оценивать всех пациентов с астмой, используя параметры, которые включены в модифицированный легочный индекс, а именно частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, использование вспомогательных мышц, соотношение потоков вдоха и выдоха, степень хрипов и насыщение кислородом в комнатном воздухе. использование баллов для прогнозирования пребывания в больнице
|
в течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith SR, Baty JD, Hodge D 3rd. Validation of the pulmonary score: an asthma severity score for children. Acad Emerg Med. 2002 Feb;9(2):99-104. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00223.x.
- Becker AB, Nelson NA, Simons FE. The pulmonary index. Assessment of a clinical score for asthma. Am J Dis Child. 1984 Jun;138(6):574-6. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140440058015.
- Gorelick MH, Stevens MW, Schultz TR, Scribano PV. Performance of a novel clinical score, the Pediatric Asthma Severity Score (PASS), in the evaluation of acute asthma. Acad Emerg Med. 2004 Jan;11(1):10-8. doi: 10.1197/j.aem.2003.07.015.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- van der Windt D. Promises and pitfalls in the evaluation of pediatric asthma scores. J Pediatr. 2000 Dec;137(6):744-6. doi: 10.1067/mpd.2000.111458. No abstract available.
- Weiss KB, Wagener DK. Changing patterns of asthma mortality. Identifying target populations at high risk. JAMA. 1990 Oct 3;264(13):1683-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- asmpis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .