Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaostrzenia astmy u dzieci na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika płucnego

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hend Heshmat, Assiut University

Ocena ciężkości ostrego zaostrzenia astmy u dzieci zgłaszających się na SOR w celu przewidywania rokowania na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika płucnego

Astma jest chorobą heterogenną, zwykle charakteryzującą się przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych. Definiuje się ją na podstawie historii objawów ze strony układu oddechowego, takich jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i kaszel, które zmieniają się w czasie i nasileniu, wraz ze zmiennym ograniczeniem ekspiacyjnego przepływu powietrza. Definicja ta została osiągnięta w drodze konsensusu, w oparciu o rozważenie cech typowych dla astmy i odróżniających ją od innych chorób układu oddechowego.

Astma jest problemem na całym świecie i szacuje się, że dotyka 300 milionów osób. Wydaje się, że globalna częstość występowania astmy waha się od 1% do 18% populacji w różnych krajach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

W ostatnich latach odnotowano wzrost liczby wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) z powodu zaostrzenia astmy. Większość z tych wizyt jest przeznaczona dla dzieci w wieku przedszkolnym.

Chociaż testy czynnościowe płuc są powszechnie stosowane do oceny ciężkości ostrej astmy u dorosłych, są trudne do wykonania u dzieci, zwłaszcza poniżej piątego roku życia.

spirometria mierzy markery płucne, takie jak pojemność życiowa i maksymalna natężona objętość ekspiacyjna w ciągu 1 sekundy. Do przeprowadzenia tych testów wymagany jest dobrze wyszkolony personel, który nie jest rutynowo dostępny na SOR. Przepływ szczytowy był używany na SOR do pomiaru stopnia niedrożności dróg oddechowych. Ta technika jest trudna do wykonania u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak koordynacji i zrozumienia.

Właściwa ocena ciężkości zaostrzenia astmy jest ważna dla wstępnego postępowania z chorym, jak również dla oceny odpowiedzi klinicznej. Jednak ciężkość jest trudniejsza do oceny u dzieci. Ocena kliniczna i doświadczenie lekarza często nie wystarczają do określenia stopnia obturacji dróg oddechowych.

W warunkach izby przyjęć najważniejszym problemem stojącym przed lekarzem prowadzącym jest podjęcie decyzji o adekwatności leczenia ambulatoryjnego ostrej astmy lub wskazań do hospitalizacji. Tradycyjnie decyzję tę podejmuje się na podstawie wywiadu klinicznego, badania fizykalnego, wyników badań laboratoryjnych i odpowiedzi na leczenie pacjenta.

W celu oszacowania stopnia obturacji dróg oddechowych u dzieci, u których nie można wykonać standardowych pomiarów, opracowano szereg miar ciężkości astmy lub systemów punktacji. Systemy te łączą szereg objawów fizycznych, takich jak częstość oddechów i użycie mięśni pomocniczych, tworząc zbiorczy wynik, który szacuje ciężkość ostrego zaostrzenia astmy. nie system punktacji jest doskonały, ale potrzebna jest pewna metoda oceny ciężkości u dzieci, gdy nie można wykonać badania spirometrycznego.

zmodyfikowali indeks płucny, dodając 2 elementy punktacji, a mianowicie częstość akcji serca i SpO2 w temperaturze pokojowej oraz dzieląc metodę punktacji częstości akcji serca i częstości oddechów w zależności od tego, do której z 2 grup wiekowych należy pacjent. Modified Pulmonary Index Score to zmodyfikowana metoda ilościowej oceny warunków oddechowych u chorych na astmę, składająca się z 6 elementów oceny, które są istotne dla oceny duszności i stosunkowo łatwe do oceny w praktyce klinicznej, a mianowicie częstość akcji serca, częstość oddechów, mięsień dodatkowy użytkowania, stosunek przepływu wdechowego do wydechowego, stopień świszczącego oddechu i wysycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu.

trafność predykcyjną i powtarzalność skali zmodyfikowanego wskaźnika płucnego dla zaostrzeń astmy stwierdzono u 30 dzieci w średnim wieku 7,6 ± 5,5 lat w 2005 r. Odkryli dobre korelacje wyniku zmodyfikowanego wskaźnika płucnego z wynikami klinicznymi, takimi jak przyjęcie na OIOM. Zmodyfikowany wskaźnik płucny wydaje się być odpowiedni do oceny ciężkości ostrego zaostrzenia astmy i był stosowany jako podstawowy pomiar wyników w niektórych badaniach klinicznych.

Stwierdzono istotną korelację pomiędzy Zmodyfikowanym Wskaźnikiem Pulmonarnym w czasie hospitalizacji a okresem hospitalizacji u dzieci powyżej 5 roku życia, co sugeruje, że Zmodyfikowany Wskaźnik Pulmonarny był przydatny do przewidywania przebiegu klinicznego po hospitalizacji. Jednak jego przydatność dla dzieci w wieku przedszkolnym nie została jeszcze w pełni wyjaśniona.

Zmodyfikowany wskaźnik płucny może być przydatnym narzędziem w kilku aspektach podczas ostrych napadów astmy, w tym w ustalaniu planu leczenia i przewidywaniu okresu hospitalizacji u przyjętych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy uniwersytetu w Assut w ciągu trzech miesięcy zimy przewidywanej liczby 60

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z ostrym zaostrzeniem astmy
  • dzieci z ostrą astmą w wieku 1-17 lat
  • historia astmy
  • niniejsze badanie dotyczyć będzie protokołów stosowanych w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym w Assiut

Kryteria wyłączenia:.

  • dzieci w wieku poniżej 1 roku i powyżej 17 lat
  • Znane narażenie na gruźlicę
  • współistniejący stridor
  • stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Istotna choroba współistniejąca: płuca, serce, układ odpornościowy, wątroba, układ hormonalny, neurologiczny lub psychiatryczny
  • dzieci z innymi przyczynami niewydolności oddechowej
  • Dzieci z łagodną lub kontrolowaną astmą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na OIT według saturacji <81%, częstości oddechów <6 lat = >60 ≥6 lat = >50 i tętna <3 lat = >160 ≥3 lat = >140
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut
Właściwa ocena ciężkości zaostrzenia astmy jest ważna dla wstępnego postępowania z pacjentami, przy użyciu parametrów klinicznych decydujących o przyjęciu na OIOM: wysycenia tlenem, tętna, częstości oddechów oraz stopnia pobudzenia i stanu świadomości.
w ciągu 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia
będziemy oceniać wszystkich pacjentów z astmą za pomocą parametrów, które wchodzą w skład zmodyfikowanego wskaźnika płucnego, a mianowicie tętna, częstości oddechów, wykorzystania mięśni pomocniczych, stosunku przepływu wdechowego do wydechowego, stopnia świszczącego oddechu i nasycenia tlenem powietrza w pomieszczeniu. wykorzystanie wyniku w przewidywaniu pobytu w szpitalu
w ciągu jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj