一种用于评估膀胱癌显微镜血尿患者的新型多重 ELISA 检测
2026年2月2日 更新者：Charles Rosser、Cedars-Sinai Medical Center
通过进一步验证针对显微镜血尿患者排泄尿液样本中 BCa 相关诊断特征的多重 ELISA 测定，改进 BCa 的非侵入性检测。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
血尿是 BCa 最常见的表现，8% 的镜下血尿患者患有 BCa。 VUC 是使用最广泛的基于尿液的 BCa 检测方法；然而，当它最可治愈时，它无法检测到大约 50% 的低级别或早期 BCa。 由于这种严重的局限性，血尿患者将接受膀胱侵入性检查，其中将微型相机插入膀胱。
我们建议通过进一步验证针对显微镜血尿患者排尿样本中 BCa 相关诊断特征的多重 ELISA 测定来改进 BCa 的非侵入性检测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charles Rosser, MD
- 电话号码：310-423-5609
- 邮箱：Charles.Rosser@cshs.org
学习地点
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Nara、日本
- 招聘中
- Nara Medical University
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接触：
- Takuto Shimizu, MD
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Nara
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Nara、Nara、日本、636-0802
- 招聘中
- Nara Prefecture Seiwa Medical Center
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接触：
- Satoshi Anai, MD
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California
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Long Beach、California、美国、90822
- 招聘中
- VA Long Beach Healthcare System
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接触：
- Mina Behdad
- 邮箱：Mina.Behdad@va.gov
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
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接触：
- Amy Oppenheim
- 电话号码：310-423-3713
- 邮箱：Amy.Oppenheim@cshs.org
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首席研究员：
- Hideki Furuya, PhD
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA Medical Center
-
接触：
- Ankush Sachdeva
- 邮箱：asachdeva@mednet.ucla.edu
-
Newport Beach、California、美国、92663
- 招聘中
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
接触：
- Clemente Reyes
- 电话号码：949-791-3049
- 邮箱：clemente.reyesrodriguez@hoag.org
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New York
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Rochester、New York、美国、14620
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
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接触：
- Natalie Carroll
- 邮箱：Natalie_Carroll@URMC.Rochester.edu
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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接触：
- Maricruz Ibarra
- 邮箱：Maricruz.Ibarra@UTSouthwestern.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 3 个月内有镜下血尿记录的 18 岁及以上的成年人被转介进行膀胱镜检查并愿意参加
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在参加研究后的 3 个月内记录或报告过镜下血尿
- 愿意并能够给予书面知情同意
排除标准（参与者不得）：
- 有BCa病史
- 既往癌症史（不包括基底细胞和鳞状细胞皮肤癌）
- 有已知的活动性尿路感染或尿潴留
- 患有活动性结石病（肾脏或膀胱）或肾功能不全（肌酐 >2.0 mg/dL）
- 有输尿管支架、肾造口管或肠插入
- 最近有泌尿生殖器仪器（签署同意书前 10 天内）
- 无法或不愿完成血尿评估（即膀胱镜检查和上尿路成像）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多重 ELISA 测定的灵敏度和特异性将通过膀胱镜检查来确认。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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多重 ELISA 测定的灵敏度和特异性将与 VUC 和 NMP-22 BladderChek 进行比较。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Charles Rosser, MD、Nonagen Bioscience Corporation
- 首席研究员：Hideki Furuya, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Furuya H, Sakatani T, Tanaka S, Murakami K, Waldron RT, Hogrefe W, Rosser CJ. Bladder cancer risk stratification with the Oncuria 10-plex bead-based urinalysis assay using three different Luminex xMAP instrumentation platforms. J Transl Med. 2024 Jan 2;22(1):8. doi: 10.1186/s12967-023-04811-2.
- Furuya H, Sakatani T, Tanaka S, Murakami K, Waldron RT, Hogrefe W, Rosser CJ. Bladder cancer risk stratification with the Oncuria 10-plex bead-based urinalysis assay using three different Luminex xMAP instrumentation platforms. Res Sq [Preprint]. 2023 Nov 25:rs.3.rs-3635581. doi: 10.21203/rs.3.rs-3635581/v1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月30日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月17日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Rosser-2015-8
- R01CA198887 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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