Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe Multiplex ELISA-assay voor het evalueren van patiënten met microscopische hematurie voor blaaskanker

2 februari 2026 bijgewerkt door: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center
De niet-invasieve detectie van BCa verbeteren door een multiplex ELISA-assay verder te valideren gericht op een BCa-geassocieerde diagnostische signatuur in geledigde urinemonsters van patiënten met microscopische hematurie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hematurie is de meest voorkomende presentatie van BCa, waarbij 8% van de patiënten met microscopische hematurie BCa herbergt. VUC is de meest gebruikte urine-gebaseerde assay voor het detecteren van BCa; het slaagt er echter niet in ongeveer 50% van laaggradig of vroeg stadium BCa te detecteren wanneer het het meest geneesbaar is. Vanwege deze ernstige beperking ondergaan patiënten met hematurie een invasief onderzoek van de urineblaas, waarbij een miniatuurcamera in de blaas wordt ingebracht.

We stellen voor om de niet-invasieve detectie van BCa te verbeteren door een multiplex ELISA-test gericht op een BCa-geassocieerde diagnostische signatuur in ongeldige urinemonsters van patiënten met microscopische hematurie verder te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
      • Nara, Japan
        • Werving
        • Nara Medical University
        • Contact:
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara, Nara, Japan, 636-0802
        • Werving
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • Contact:
          • Satoshi Anai, MD
  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
    • New York
    • Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder die in de afgelopen 3 maanden microscopische hematurie hebben gedocumenteerd die zijn doorverwezen voor cystoscopie en bereid zijn deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Microscopische hematurie hebben gedocumenteerd of gemeld binnen 3 maanden na inschrijving voor het onderzoek
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria (deelnemers mogen niet):

  • Heb geschiedenis van BCa
  • Geschiedenis van eerdere kanker (exclusief basale en plaveiselcel huidkanker)
  • Een bekende actieve urineweginfectie of urineretentie hebben
  • U heeft actieve steenziekte (nier of blaas) of nierinsufficiëntie (creatinine >2,0 mg/dl)
  • Ureterale stents, nefrostomiebuizen of darmtussenkomst hebben
  • Recente urogenitale instrumentatie hebben (binnen 10 dagen voorafgaand aan het ondertekenen van toestemming)
  • Niet in staat of bereid zijn om de hematurie-evaluatie te voltooien (d.w.z. cystoscopie en beeldvorming van het bovenste kanaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van multiplex ELISA-assay zullen worden bevestigd door cystoscopie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van multiplex ELISA assay zullen worden vergeleken met VUC en NMP-22 BladderChek.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Charles Rosser, MD, Nonagen Bioscience Corporation
  • Hoofdonderzoeker: Hideki Furuya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren