Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski multipleksowy test ELISA do oceny pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym w raku pęcherza moczowego

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center
Udoskonalenie nieinwazyjnego wykrywania BCa poprzez dalszą walidację multipleksowego testu ELISA ukierunkowanego na sygnaturę diagnostyczną związaną z BCa w próbkach moczu pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Krwiomocz jest najczęstszym objawem BCa z 8% pacjentów z mikroskopowym krwiomoczem niosącym BCa. VUC jest najczęściej stosowanym testem wykrywającym BCa w moczu; jednak nie wykrywa około 50% niskiego stopnia lub wczesnego stadium BCa, gdy jest najbardziej uleczalne. Z powodu tego poważnego ograniczenia pacjenci z krwiomoczem będą poddawani inwazyjnemu badaniu pęcherza moczowego, podczas którego do pęcherza wprowadza się miniaturową kamerę.

Proponujemy ulepszenie nieinwazyjnego wykrywania BCa poprzez dalszą walidację multipleksowego testu ELISA ukierunkowanego na sygnaturę diagnostyczną związaną z BCa w próbkach moczu pacjentów z krwiomoczem mikroskopowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nara, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University
        • Kontakt:
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara, Nara, Japonia, 636-0802
        • Rekrutacyjny
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • Kontakt:
          • Satoshi Anai, MD
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Rekrutacyjny
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    • New York
    • Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy udokumentowali krwiomocz mikroskopowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, którzy są skierowani na cystoskopię i chcą wziąć w niej udział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mieć udokumentowany lub zgłoszony krwiomocz mikroskopowy w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia (uczestnicy nie mogą):

  • Masz historię BCa
  • Historia wcześniejszego raka (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
  • Mają znane aktywne zakażenie dróg moczowych lub zatrzymanie moczu
  • Mają aktywną chorobę kamicy (nerki lub pęcherza moczowego) lub niewydolność nerek (kreatynina >2,0 mg/dl)
  • Mieć stenty moczowodu, rurki nefrostomijne lub interpozycję jelita
  • Mieć aktualne instrumentarium układu moczowo-płciowego (w ciągu 10 dni przed podpisaniem zgody)
  • Nie być w stanie lub nie chcieć ukończyć oceny krwiomoczu (tj. Cystoskopii i obrazowania górnych dróg moczowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość multipleksowego testu ELISA zostanie potwierdzona cystoskopią.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość multipleksowego testu ELISA zostanie porównana z VUC i NMP-22 BladderChek.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charles Rosser, MD, Nonagen Bioscience Corporation
  • Główny śledczy: Hideki Furuya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj