Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új multiplex ELISA vizsgálat a mikroszkópos hematuriában szenvedő betegek értékelésére húgyhólyagrák miatt

2026. február 2. frissítette: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center
A BCa non-invazív kimutatásának javítása egy multiplex ELISA vizsgálat további validálásával, amely a BCa-hoz kapcsolódó diagnosztikai aláírásra irányul mikroszkopikus hematuriában szenvedő betegek ürített vizeletmintáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hematuria a BCa leggyakoribb megnyilvánulása, a mikroszkopikus hematuriában szenvedő betegek 8%-a tartalmaz BCa-t. A VUC a BCa kimutatására legszélesebb körben használt vizelet alapú vizsgálat; azonban nem képes kimutatni az alacsony vagy korai stádiumú BCa körülbelül 50%-át, amikor az a leginkább gyógyítható. E súlyos korlátozás miatt a hematuriában szenvedő betegek húgyhólyag invazív vizsgálatán esnek át, ahol egy miniatűr kamerát helyeznek be a hólyagba.

Javasoljuk a BCa non-invazív kimutatásának javítását egy multiplex ELISA assay további validálásával, amely a BCa-hoz kapcsolódó diagnosztikai aláírásra irányul mikroszkopikus hematuriában szenvedő betegek ürített vizeletmintáiban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Toborzás
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
  • Japán
      • Nara, Japán
        • Toborzás
        • Nara Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara, Nara, Japán, 636-0802
        • Toborzás
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Satoshi Anai, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, 18 éves vagy idősebb, akiknél az elmúlt 3 hónapban dokumentált mikroszkopikus hematuria, akik cisztoszkópiára utaltak, és hajlandóak részt venni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Dokumentált vagy jelentett mikroszkópos hematuria a vizsgálatba való beiratkozást követő 3 hónapon belül
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok (a résztvevőknek nem szabad):

  • Van a BCa története
  • Korábbi rák előfordulása (kivéve a bazális és laphámsejtes bőrrákot)
  • Ha ismert aktív húgyúti fertőzése vagy vizeletretenciója van
  • Aktív kőbetegsége (vese vagy hólyag) vagy veseelégtelenség (kreatinin > 2,0 mg/dl) van
  • Legyen ureter sztentje, nephrostomás tubusa vagy bélközbeiktatása
  • Nemrég rendelkezett urogenitális műszerrel (a hozzájárulás aláírása előtt 10 napon belül)
  • Nem tudja vagy nem akarja befejezni a hematuria értékelését (azaz cisztoszkópiát és felső traktus képalkotását)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multiplex ELISA vizsgálat érzékenységét és specificitását cisztoszkópia igazolja.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multiplex ELISA assay érzékenységét és specificitását a VUC és az NMP-22 BladderChek teszttel hasonlítják össze.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Charles Rosser, MD, Nonagen Bioscience Corporation
  • Kutatásvezető: Hideki Furuya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel