Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi Multiplex ELISA -määritys mikroskooppista hematuriaa sairastavien potilaiden arvioimiseksi virtsarakon syöpää varten

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center
Parantaa BCa:n ei-invasiivista havaitsemista validoimalla edelleen multiplex ELISA-määritys, joka on suunnattu BCa:han liittyvään diagnostiseen allekirjoitukseen tyhjennetyissä virtsanäytteissä potilailta, joilla on mikroskooppinen hematuria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematuria on yleisin BCa:n ilmenemismuoto, ja 8 %:lla potilaista, joilla on mikroskooppinen hematuria, on BCa:ta. VUC on laajimmin käytetty virtsaan perustuva määritys BCa:n havaitsemiseen; Se ei kuitenkaan pysty havaitsemaan noin 50 % matala-asteisesta tai varhaisen vaiheen BCa:sta, kun se on parhaiten parannettavissa. Tämän vakavan rajoituksen vuoksi hematuriapotilaille tehdään invasiivinen virtsarakon tutkimus, jossa rakkoon asetetaan minikamera.

Ehdotamme BCa:n ei-invasiivisen havaitsemisen parantamista validoimalla edelleen multiplex ELISA-määritystä, joka on suunnattu BCa:han liittyvään diagnostiseen allekirjoitukseen tyhjennetyissä virtsanäytteissä potilailta, joilla on mikroskooppinen hematuria.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nara, Japani
        • Rekrytointi
        • Nara Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara, Nara, Japani, 636-0802
        • Rekrytointi
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Satoshi Anai, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, joilla on dokumentoitu mikroskooppinen hematuria viimeisen 3 kuukauden aikana ja jotka ovat lähetteen kystoskopiaan ja ovat valmiita osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • On dokumentoitu tai raportoitu mikroskooppisesta hematuriasta 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit (osallistujat eivät saa):

  • Onko sinulla BCa:n historiaa
  • Aiempi syöpä (paitsi tyvi- ja levyepiteelisyöpä)
  • Sinulla on tunnettu aktiivinen virtsatietulehdus tai virtsanpidätys
  • sinulla on aktiivinen kivisairaus (munuaiset tai virtsarakko) tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl)
  • Virtsanjohtimen stenttejä, nefrostomiaputkia tai suoliston väliinpositiota
  • Sinulla on äskettäin urogenitaalinen instrumentointi (10 päivän sisällä ennen suostumuksen allekirjoittamista)
  • Ei pysty tai halua suorittaa hematuria-arviointia (eli kystoskopiaa ja yläkanavan kuvantamista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Multipleksisen ELISA-määrityksen herkkyys ja spesifisyys varmistetaan kystoskopialla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Multipleksisen ELISA-määrityksen herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan VUC- ja NMP-22 BladderChekiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charles Rosser, MD, Nonagen Bioscience Corporation
  • Päätutkija: Hideki Furuya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa