Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny multiplex ELISA-analys för att utvärdera patienter med mikroskopisk hematuri för blåscancer

2 februari 2026 uppdaterad av: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center
Att förbättra den icke-invasiva detektionen av BCa genom att ytterligare validera en multiplex ELISA-analys riktad mot en BCa-associerad diagnostisk signatur i tömda urinprover från patienter med mikroskopisk hematuri.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hematuri är den vanligaste presentationen av BCa med 8 % av patienterna med mikroskopisk hematuri som hyser BCa. VUC är den mest använda urinbaserade analysen för att detektera BCa; emellertid misslyckas den med att upptäcka cirka 50 % av låggradig eller tidigt stadium av BCa när den är som mest härdbar. På grund av denna allvarliga begränsning kommer patienter med hematuri att genomgå en invasiv undersökning av urinblåsan, där en miniatyrkamera sätts in i urinblåsan.

Vi föreslår att förbättra den icke-invasiva detektionen av BCa genom att ytterligare validera en multiplex ELISA-analys riktad mot en BCa-associerad diagnostisk signatur i tömda urinprover från patienter med mikroskopisk hematuri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Rekrytering
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
    • New York
    • Texas
  • Japan
      • Nara, Japan
        • Rekrytering
        • Nara Medical University
        • Kontakt:
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara, Nara, Japan, 636-0802
        • Rekrytering
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • Kontakt:
          • Satoshi Anai, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, 18 år och äldre som har dokumenterat mikroskopisk hematuri under de senaste 3 månaderna som remitteras till cystoskopi och är villiga att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Har dokumenterat eller rapporterat mikroskopisk hematuri inom 3 månader efter studieregistreringen
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier (deltagare får inte):

  • Har en historia av BCa
  • Historik av tidigare cancer (exklusive basal- och skivepitelcancer)
  • Har en känd aktiv urinvägsinfektion eller urinretention
  • Har aktiv stensjukdom (njure eller urinblåsa) eller njurinsufficiens (kreatinin >2,0 mg/dL)
  • Har ureterala stentar, nefrostomirör eller tarminterposition
  • Har nyligen genitourinary instrumentering (inom 10 dagar innan samtycke undertecknas)
  • Vara oförmögen eller ovillig att slutföra hematuriutvärderingen (d.v.s. cystoskopi och avbildning av övre luftvägarna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för multiplex ELISA-analys kommer att bekräftas genom cystoskopi.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitiviteten och specificiteten för multiplex ELISA-analys kommer att jämföras med VUC och NMP-22 BladderChek.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Charles Rosser, MD, Nonagen Bioscience Corporation
  • Huvudutredare: Hideki Furuya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera