このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膀胱癌の顕微鏡的血尿患者を評価するための新しいマルチプレックス ELISA アッセイ

2026年2月2日 更新者：Charles Rosser、Cedars-Sinai Medical Center
顕微鏡的血尿患者の排尿サンプル中の BCa 関連の診断シグネチャに向けられたマルチプレックス ELISA アッセイをさらに検証することにより、BCa の非侵襲的検出を改善すること。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

血尿は BCa の最も一般的な症状であり、顕微鏡的血尿を伴う患者の 8% が​​ BCa を含んでいます。 VUC は、BCa を検出するために最も広く使用されている尿ベースのアッセイです。ただし、最も治癒可能な場合、低悪性度または初期段階のBCaの約50％を検出できません. この厳しい制限のため、血尿の患者は、小型カメラが膀胱に挿入される膀胱の侵襲的検査を受けることになります。

顕微鏡的血尿患者の排尿サンプル中の BCa 関連の診断シグネチャに向けられた多重 ELISA アッセイをさらに検証することにより、BCa の非侵襲的検出を改善することを提案します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • 募集
        • VA Long Beach Healthcare System
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
    • Texas
  • 日本
      • Nara、日本
        • 募集
        • Nara Medical University
        • コンタクト：
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara、Nara、日本、636-0802
        • 募集
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • コンタクト：
          • Satoshi Anai, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-過去3か月以内に顕微鏡的血尿を記録した18歳以上の成人で、膀胱鏡検査に紹介され、参加する意思がある

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • -研究登録から3か月以内に顕微鏡的血尿を記録または報告した
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準（参加者はしてはいけません）：

  • BCa歴あり
  • -以前の癌の病歴（基底細胞および扁平上皮皮膚癌を除く）
  • -既知の活動性尿路感染症または尿閉がある
  • 活動性結石疾患（腎または膀胱）または腎機能不全（クレアチニン > 2.0 mg/dL）がある
  • 尿管ステント、腎瘻チューブまたは腸間置術がある
  • -最近の泌尿生殖器器具を持っている（同意に署名する前の10日以内）
  • -血尿の評価を完了することができない、または完了したくない（すなわち、膀胱鏡検査および上部管の画像検査）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
マルチプレックス ELISA アッセイの感度と特異性は、膀胱鏡検査によって確認されます。
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
マルチプレックス ELISA アッセイの感度と特異性は、VUC および NMP-22 BladderChek と比較されます。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Charles Rosser, MD、Nonagen Bioscience Corporation
  • 主任研究者：Hideki Furuya, PhD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月30日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月17日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Israel

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する