Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый мультиплексный анализ ELISA для оценки пациентов с микроскопической гематурией на рак мочевого пузыря

2 февраля 2026 г. обновлено: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center
Улучшить неинвазивное обнаружение РМЖ путем дальнейшей проверки мультиплексного анализа ELISA, направленного на диагностическую сигнатуру, связанную с РМЖ, в образцах мочи пациентов с микроскопической гематурией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Гематурия является наиболее частым проявлением РМЖ: 8% пациентов с микроскопической гематурией имеют РМЖ. VUC является наиболее широко используемым анализом мочи для выявления РМЖ; тем не менее, он не может обнаружить примерно 50% низкодифференцированного или раннего РМЖ, когда он наиболее излечим. Из-за этого серьезного ограничения пациентам с гематурией проводят инвазивное исследование мочевого пузыря, при котором в мочевой пузырь вводят миниатюрную камеру.

Мы предлагаем улучшить неинвазивное обнаружение РМЖ путем дальнейшей проверки мультиплексного анализа ELISA, направленного на диагностическую сигнатуру, связанную с РМЖ, в образцах мочи пациентов с микроскопической гематурией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charles Rosser, MD
  • Номер телефона: 310-423-5609
  • Электронная почта: Charles.Rosser@cshs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Рекрутинг
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Amy Oppenheim
          • Номер телефона: 310-423-3713
          • Электронная почта: Amy.Oppenheim@cshs.org
        • Главный следователь:
          • Hideki Furuya, PhD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Medical Center
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Рекрутинг
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Контакт:
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
  • Япония
      • Nara, Япония
        • Рекрутинг
        • Nara Medical University
        • Контакт:
          • Takuto Shimizu, MD
    • Nara
      • Nara, Nara, Япония, 636-0802
        • Рекрутинг
        • Nara Prefecture Seiwa Medical Center
        • Контакт:
          • Satoshi Anai, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых задокументирована микроскопическая гематурия в течение последних 3 месяцев, направленные на цистоскопию и желающие участвовать

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Задокументировали или сообщили о микроскопической гематурии в течение 3 месяцев после включения в исследование
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие

Критерии исключения (участники не должны):

  • Иметь историю BCa
  • История рака в анамнезе (за исключением базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи)
  • Имеют известную активную инфекцию мочевыводящих путей или задержку мочи
  • Наличие активной мочекаменной болезни (почечной или мочевого пузыря) или почечной недостаточности (креатинин > 2,0 мг/дл)
  • Наличие мочеточниковых стентов, нефростомических трубок или интерпозиции кишечника
  • Иметь недавнее мочеполовое оборудование (в течение 10 дней до подписания согласия)
  • Неспособность или нежелание завершить оценку гематурии (например, цистоскопию и визуализацию верхних мочевых путей)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность мультиплексного анализа ELISA будут подтверждены цистоскопией.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность мультиплексного анализа ELISA будут сравниваться с VUC и NMP-22 BladderChek.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Fred Hutchinson Cancer Center
University of Rochester
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
VA Long Beach Healthcare System
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Nara Medical University
University of Hawaii Cancer Research Center
Nonagen Bioscience Corporation
Nara Prefecture Seiwa Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Charles Rosser, MD, Nonagen Bioscience Corporation
  • Главный следователь: Hideki Furuya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rosser-2015-8
  • R01CA198887 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться