富含亮氨酸的营养品和减轻肌肉损失
2019年6月17日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
一种富含亮氨酸的优质蛋白质营养品在减轻老年女性不活动和低能量饮食引起的肌肉损失方面的功效
这种富含亮氨酸的蛋白质软糖（作为软糖条/板）将被研究以解决老年人与年龄相关的肌肉质量和力量/功能损失。
该产品体积小（每份约 35 克）且能量低（每份约 100 大卡）。
它很容易咀嚼和吞咽，具有坚硬果冻的稠度。
此外，它在由牛奶蛋白组成的优质蛋白质基质中含有有效剂量的亮氨酸。
了解该产品对血液氨基酸水平变化的功效以及增强肌肉生长所需的分子信号传导将为补充使用的建议提供有用的见解。
研究概览
详细说明
一般实验设计：
预测试将要求参与者熟悉执行最大自愿等长收缩，以及参观实验室设施。 参与者将被要求完成三天的饮食记录以确定习惯性热量摄入。 实验性试验将分三个阶段进行。 基线磨合阶段（第 1 阶段），在此期间，参与者将摄入与其估计的能量需求相匹配的饮食，以使他们处于体重稳定阶段。 将使用基于对标准活动问卷的访谈答复的适当身体活动因子，使用 Harris Benedict 方程估计能量需求。 然后将参与者分配到比较组 (n=10) 或富含亮氨酸的蛋白质食物组 (n=10)。 在随后的 10d（第 2 阶段）中，参与者将经历一段时间的步数减少（< 1000 steps.d-1） 而在 500 kcal.d-1 赤字将根据步数减少导致的体力活动减少进行调整。 引起能量不足的原因是为了模拟老年人身体不活动和“营养不良”的情况，例如在生病回家或住院期间。 完成第 2 阶段后，参与者将在 10 天的能量平衡条件下恢复正常步数（从干预前测量的习惯步数），这将作为第 3 阶段的恢复阶段。我们将完成身体成分、腿部倾斜度的评估将进行质量、最大自愿等长强度、身体性能测量和力量发展速度。 将获得骨骼肌活组织检查用于生化分析。 在这些时间点，将再次获得最大自愿等长力、最大腿举力量、一系列身体表现测量和身体成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S4L8
- McMaster University
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre A103, McMaster University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 70 到 75 岁之间的女性（较窄的年龄范围提高了该概念验证试验样本的同质性），体重指数 (BMI) 在 27 到 35 之间，肌肉质量比性别低 1 个标准差- 将招募种族匹配的 30 岁人群（注意：这被称为“第一阶段肌肉减少症”或“肌肉减少症前期”）。 此外，根据对标准健康检查问卷的回答，参与者将是非吸烟者并且通常健康。
排除标准：
具有以下任何一种情况的参赛者将被排除在外：
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 肾病
- 肠胃疾病
- 肌肉骨骼损伤
- 激素替代疗法
- 研究前 3 个月内体重显着下降
- 纯素饮食
- 乳蛋白过敏
- 使用已知会干扰肌肉新陈代谢的药物。 例如，长期服用任何止痛药或抗炎药、处方药或非处方药
- 神经肌肉问题或肌肉和/或骨骼消耗性疾病的病史
- 任何急性或慢性疾病、心脏、肺部、肝脏或肾脏异常、未控制的高血压、胰岛素或非胰岛素依赖型糖尿病或其他代谢紊乱——所有这些都通过病史筛查问卷确定
- 使用已知会影响蛋白质代谢的药物（即 皮质类固醇、非甾体抗炎药或处方强度痤疮药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：比较组
牛奶蛋白凝胶输送系统补充剂
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富含非亮氨酸
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实验性的：亮氨酸富集蛋白组
富含亮氨酸的蛋白质凝胶递送系统补充剂
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富含亮氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线分子信号变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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蛋白质合成途径
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线去脂体重的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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身体构成
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月9日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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