Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leucinnal dúsított táplálkozási és izomvesztést csillapító

2019. június 17. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University

A kiváló minőségű fehérjeleucinnal dúsított tápanyag hatékonysága az inaktivitás és a hipoenergetikus diéta által kiváltott izomvesztés csökkentésében idősebb nőknél

Ezt a leucinban dúsított fehérjegumit (mint gumiszerű rúd/lap) az idősek izomtömeg- és izomerő-/funkciós időskori veszteségének kezelésére fogják tanulmányozni. A termék kis térfogatú (kb. 35 g adagonként) és alacsony energiatartalmú (kb. 100 kcal adagonként). Könnyen rágható és lenyelhető, egy kemény Jello állagának köszönhetően. Ezenkívül hatékony adag leucint tartalmaz egy kiváló minőségű, tejfehérjékből álló fehérjemátrixban. Ennek a terméknek a vér aminosavszintjének változásaira és az izomnövekedés fokozásához szükséges molekuláris jelátvitelre gyakorolt ​​hatásának megértése hasznos betekintést nyújt a kiegészítő felhasználás javaslataihoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános kísérleti terv:

Az előzetes teszteléshez a résztvevőknek meg kell ismerkedniük a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódások végrehajtásával, valamint a laboratóriumi helyiségek bejárásával. A résztvevőknek három napon keresztül kell vezetniük az étrendjüket, hogy meghatározzák a szokásos kalóriabevitelt. A kísérleti kísérlet három szakaszban zajlik majd. Kiindulási bejáratási fázis (1. fázis), amely során a résztvevők a becsült energiaszükségletüknek megfelelő étrendet fogyasztanak, hogy súlystabil fázisba kerüljenek. Az energiaszükségletet a Harris Benedict-egyenlet segítségével becsülik meg, megfelelő fizikai aktivitási tényezővel, egy standard aktivitási kérdőívre adott interjúk alapján. A résztvevőket ezután vagy az összehasonlító csoportba (n=10), vagy a leucinban dúsított fehérje élelmiszerek csoportjába (n=10) sorolják be. A következő 10 napban (2. fázis) a résztvevők lépéscsökkentési időszakon mennek keresztül (< 1000 lépés.d-1) míg egy 500 kcal-ban.d-1 hiány, amely a lépéscsökkentés miatti csökkent fizikai aktivitáshoz igazodik. Az energiahiány előidézésének oka egy olyan helyzet utánzása, amikor az idősebb egyének fizikailag inaktívak és „alultápláltak”, például otthoni betegség vagy kórházi időszak alatt. A 2. fázis befejezése után a résztvevők visszatérnek a normál lépésszámukhoz (a beavatkozás előtt mért szokásos lépésekből) energiakiegyensúlyozott körülmények között 10 napig, ami a felépülési fázisként fog szolgálni, a 3. fázis. Elvégezzük a testösszetétel, a lábak soványságának felmérését. A tömeg, a maximális akaratlagos izometrikus erő, a fizikai teljesítmény mértéke és az erőfejlődés mértéke kerül meghatározásra. A biokémiai elemzéshez vázizom biopsziát vesznek. Ezekben az időpontokban ismét elérjük a maximális akaratlagos izometrikus erőt, a maximális lábnyomó erőt, a fizikai teljesítőképesség-mérőszámokat és a testösszetételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 és 75 év közötti nők (egy szűk életkori tartomány javította a minta homogenitását ehhez a koncepciót bizonyító vizsgálathoz), akiknek testtömeg-indexe (BMI) 27 és 35 között van, izomtömegük pedig 1 szórással kisebb, mint a nemé - és az etnikai hovatartozásnak megfelelő 30 éves korosztályt (megjegyzés: ezt „1. stádiumú szarkopéniának” vagy „pre-szarkopéniának” nevezték) toborozzák. Ezen túlmenően a résztvevők nemdohányzók és általában egészségesek, egy standard egészségügyi szűrőkérdőívre adott válaszok alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik az alábbi feltételek valamelyikével rendelkeznek, kizárásra kerülnek:

    • diabetes mellitus
    • szív-és érrendszeri betegségek
    • vesebetegség
    • gyomor-bélrendszeri betegség
    • mozgásszervi sérülések
    • hormonpótló terápia
    • jelentős súlycsökkenés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
    • vegán étrend
    • tejfehérje allergia
    • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izomanyagcserét. Például bármilyen fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer(ek) krónikus szedése, vényköteles vagy vény nélkül
    • neuromuszkuláris problémák vagy izom- és/vagy csontsorvadásos betegségek anamnézisében
    • bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenességek, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin- vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-rendellenességek – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőívekkel állapítják meg
    • olyan gyógyszereket használjon, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport
Tejfehérje gél adagoló rendszer kiegészítés
Leucin nélkül dúsított
Kísérleti: Leucinban dúsított fehérjecsoport
Leucinnal dúsított fehérje gél adagoló rendszer kiegészítés
Leucinnal dúsított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási molekuláris jelátvitelhez képest
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
fehérjeszintetikus út
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
test felépítés
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3390

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezeket az adatokat nem osztjuk meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tejfehérje gél adagoló rendszer

Iratkozz fel