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Nutraceutique enrichi en leucine et atténuant la perte musculaire

17 juin 2019 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University

Efficacité d'un nutraceutique de haute qualité enrichi en protéines de leucine pour atténuer la perte musculaire induite par l'inactivité et l'hypo-énergie chez les femmes âgées

Cette gomme protéinée enrichie en leucine (sous forme de barre/plaque gommeuse) sera étudiée pour traiter la perte de masse musculaire et de force/fonction liée à l'âge chez les personnes âgées. Le produit est de petit volume (environ 35 g par portion) et peu énergétique (environ 100 kcal par portion). Il est facile à mâcher et à avaler avec la consistance d'un Jello ferme. De plus, il contient une dose efficace de leucine dans une matrice protéique de haute qualité constituée de protéines de lait. Comprendre l'efficacité de ce produit sur les changements dans les niveaux d'acides aminés sanguins et la signalisation moléculaire nécessaire pour améliorer la croissance musculaire fournira des informations utiles pour la suggestion d'une utilisation supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception expérimentale générale :

Les tests préalables nécessiteront que les participants se familiarisent avec l'exécution de contractions isométriques volontaires maximales, ainsi que la visite des installations du laboratoire. Les participants seront invités à remplir des registres alimentaires pendant trois jours afin de déterminer l'apport calorique habituel. L'essai expérimental se déroulera en trois phases. Une phase de rodage de base (phase 1) au cours de laquelle les participants consommeront un régime alimentaire correspondant à leurs besoins énergétiques estimés pour les placer dans une phase de stabilité pondérale. Les besoins énergétiques seront estimés à l'aide de l'équation de Harris Benedict en utilisant un facteur d'activité physique approprié basé sur les réponses à un questionnaire standard sur l'activité. Les participants seront ensuite affectés au groupe de comparaison (n = 10) ou au groupe d'aliments protéinés enrichis en leucine (n = 10). Pour les 10j suivants (Phase 2), les participants subiront une période de réduction de pas (< 1000 pas.j-1) alors que dans un 500 kcal.j-1 déficit qui sera ajusté pour l'activité physique réduite due à la réduction de pas. La raison d'induire un déficit énergétique est d'imiter une situation où les personnes âgées seront à la fois physiquement inactives et «sous-alimentées», comme pendant les périodes de maladie à domicile ou pendant l'hospitalisation. Après avoir terminé la phase 2, les participants reviendront ensuite à leur nombre de pas normal (à partir des pas habituels mesurés avant l'intervention) dans des conditions d'équilibre énergétique pendant 10 jours qui serviront de phase de récupération, phase 3. Nous effectuerons des évaluations de la composition corporelle, de la jambe maigre la masse, la force isométrique volontaire maximale, les mesures de la performance physique et le taux de développement de la force seront effectués. Des biopsies musculaires squelettiques seront obtenues pour analyse biochimique. À ces moments, la force isométrique volontaire maximale, la force de presse maximale des jambes, une batterie de mesures de performance physique et la composition corporelle seront à nouveau obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 70 et 75 ans (une tranche d'âge étroite a amélioré l'homogénéité de l'échantillon pour cet essai de preuve de concept) avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 35 et une masse musculaire 1 écart type en dessous de celle du sexe - et des personnes de 30 ans appariées selon l'ethnie (note : cela a été appelé « sarcopénie de stade 1 » ou « pré-sarcopénie ») seront recrutés. De plus, les participants seront non-fumeurs et généralement en bonne santé selon les réponses à un questionnaire de dépistage de santé standard.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont l'une des conditions suivantes seront exclus :

    • diabète sucré
    • maladie cardiovasculaire
    • maladie rénale
    • maladie gastro-intestinale
    • blessures musculo-squelettiques
    • la thérapie de remplacement d'hormone
    • perte de poids significative dans la période de 3 mois précédant l'étude
    • régime végétalien
    • allergie aux protéines laitières
    • l'utilisation de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme musculaire. Par exemple, la prise chronique d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires, sur ordonnance ou en vente libre
    • des antécédents de problèmes neuromusculaires ou de maladies de fonte musculaire et/ou osseuse
    • toute maladie aiguë ou chronique, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales, hypertension non contrôlée, diabète insulinodépendant ou non insulino-dépendant ou autres troubles métaboliques, tous constatés au moyen de questionnaires de dépistage des antécédents médicaux
    • utiliser des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné sur ordonnance)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de comparaison
Supplémentation du système de distribution de gel de protéines de lait
Non enrichi en leucine
Expérimental: Groupe de protéines enrichies en leucine
Supplémentation du système d'administration de gel de protéines enrichi en leucine
Enrichi en leucine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la signalisation moléculaire de base
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
voie de synthèse des protéines
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la masse corporelle maigre de base
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
la composition corporelle
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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