Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leusiinilla rikastettu ravitsemuksellinen ja lieventävä lihasten menetystä

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University

Korkealaatuisen proteiinileusiinilla rikastetun ravintoaineen teho ikääntyneiden naisten passiivisuuden ja hypoenergeettisen ruokavalion aiheuttaman lihashäviön vähentämisessä

Tätä leusiinilla rikastettua proteiinikumia (kuumimaisena patukkana/levynä) tutkitaan ikääntymiseen liittyvän lihasmassan ja voiman/toiminnan menettämisen korjaamiseksi iäkkäillä ihmisillä. Tuote on tilavuudeltaan pieni (noin 35 g/annos) ja vähäenergiainen (noin 100 kcal/annos). Se on helppo pureskella ja niellä kiinteän Jellon koostumuksen ansiosta. Lisäksi se sisältää tehokkaan annoksen leusiinia korkealaatuisessa maitoproteiineista koostuvassa proteiinimatriisissa. Tämän tuotteen tehokkuuden ymmärtäminen veren aminohappotasojen muutoksiin ja lihaskasvun tehostamiseen vaadittavaan molekyylisignaaliin antaa hyödyllistä tietoa lisäkäyttöehdotuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen kokeellinen suunnittelu:

Esitestaus edellyttää, että osallistujat tutustuvat maksimaalisten vapaaehtoisten isometristen supistusten suorittamiseen sekä laboratoriotilojen kiertämiseen. Osallistujia pyydetään täyttämään kolmen päivän ruokavaliotiedot tavanomaisen kalorinsaannin määrittämiseksi. Kokeellinen koe suoritetaan kolmessa vaiheessa. Perustason sisäänajovaihe (vaihe 1), jonka aikana osallistujat nauttivat ruokavaliota, joka vastaa heidän arvioitua energiantarpeensa saadakseen heidät painon vakaaseen vaiheeseen. Energiantarpeet arvioidaan Harris Benedictin yhtälön avulla käyttäen sopivaa fyysistä aktiivisuustekijää, joka perustuu haastatteluvastauksiin tavanomaiseen aktiivisuuskyselyyn. Osallistujat jaetaan sitten joko vertailuryhmään (n = 10) tai leusiinilla rikastettuun proteiiniruokaryhmään (n = 10). Seuraavan 10 päivän ajan (vaihe 2) osallistujat läpikäyvät vaiheen vähennysjakson (< 1000 askelta.d-1) kun taas 500 kcal.d-1 alijäämä, joka oikaistaan ​​askelten pienentämisen vuoksi vähentyneen fyysisen aktiivisuuden mukaan. Syynä energiavajeen aiheuttamiseen on jäljitellä tilannetta, jossa iäkkäät ihmiset ovat sekä fyysisesti passiivisia että "aliravittuja", kuten kotona sidottuina sairausjaksoina tai sairaalassa ollessaan. Vaiheen 2 suorittamisen jälkeen osallistujat palaavat normaaliin askelmäärään (mitattujen tavanomaisten askeleiden perusteella ennen interventiota) energiatasapainoisissa olosuhteissa 10 päivän ajan, joka toimii palautumisvaiheena, vaihe 3. Suoritamme kehon koostumuksen, jalkojen laihtumisen arvioinnit. massa, maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen vahvuus, fyysisen suorituskyvyn mittaukset ja voimankehityksen nopeus. Luustolihasten biopsiat otetaan biokemiallista analyysiä varten. Näissä pisteissä saavutetaan jälleen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen voima, maksimaalinen jalkojen puristusvoima, fyysisen suorituskyvyn mittareita ja kehon koostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70–75-vuotiaat naiset (kapea ikähaarukka paransi näytteen homogeenisuutta tässä proof-of-concept-tutkimuksessa), joiden painoindeksi (BMI) on 27–35 ja lihasmassa 1 keskihajonnan pienempi kuin sukupuolen. - ja etniseen alkuperään sopivat 30-vuotiaat (huom: tätä on kutsuttu "vaiheen 1 sarkopeniaksi" tai "esisarkopeniaksi") värvätään. Lisäksi osallistujat ovat tupakoimattomia ja yleensä terveitä vastaamalla tavanomaiseen terveysseulontakyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on jokin seuraavista ehdoista, suljetaan pois:

    • diabetes mellitus
    • sydän-ja verisuonitauti
    • munuaissairaus
    • maha-suolikanavan sairaus
    • tuki- ja liikuntaelinten vammat
    • hormonikorvaushoito
    • merkittävä painonpudotus tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
    • vegaaninen ruokavalio
    • maitoproteiiniallergia
    • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän lihasten aineenvaihduntaa. Esimerkiksi minkä tahansa kipulääke- tai tulehduskipulääke (-lääkkeet), reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä saatavien lääkkeiden krooninen ottaminen
    • jos sinulla on ollut hermo-lihasongelmia tai lihas- ja/tai luustovaurioita
    • mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt - kaikki varmistetaan sairaushistorian seulontakyselyillä
    • käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertailuryhmä
Maitoproteiinigeelin annostelujärjestelmän täydennys
Ravintolisä: Maitoproteiinigeelin annostelujärjestelmä
Ei-leusiinirikastettu
Kokeellinen: Leusiinilla rikastettu proteiiniryhmä
Leusiinilla rikastettu proteiinigeelin annostelujärjestelmän täydennys
Ravintolisä: Leusiinilla rikastettu proteiinigeelin annostelujärjestelmä
Leusiinia rikastettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason molekyylisignaloinnista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
proteiinisynteettinen reitti
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen vähärasvaisesta painosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
kehon koostumus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Näitä tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maitoproteiinigeelin annostelujärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa