- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03197402
류신이 풍부한 기능 식품 및 감쇠 근육 손실
고령 여성의 비활동성 및 저에너지 식단으로 인한 근육 손실 감소에 대한 고품질 단백질 류신 강화 기능 식품의 효능
연구 개요
상세 설명
일반 실험 설계:
사전 테스트에서는 참가자가 최대 자발적 아이소메트릭 수축을 수행하고 실험실 시설을 둘러보는 데 익숙해져야 합니다. 참가자는 습관적인 칼로리 섭취량을 결정하기 위해 3일 동안 식이 기록을 작성해야 합니다. 실험적 시도는 3단계로 진행된다. 참가자가 체중 안정 단계에 들어가기 위해 예상 에너지 요구 사항과 일치하는 식단을 섭취하는 기준 준비 단계(1단계). 에너지 요구 사항은 표준 활동 설문지에 대한 인터뷰 응답을 기반으로 적절한 신체 활동 요인을 사용하는 Harris Benedict 방정식을 사용하여 추정됩니다. 그런 다음 참가자는 비교군(n=10) 또는 류신이 풍부한 단백질 식품군(n=10)에 배정됩니다. 후속 10d(2단계) 동안 참가자는 단계 감소 기간을 겪게 됩니다(< 1000 단계.d-1). 500kcal.d-1에서 걸음 수 감소로 인해 감소된 신체 활동에 대해 조정될 적자. 에너지 결핍을 유발하는 이유는 집에 있어야 하는 질병 기간이나 병원에 있는 동안과 같이 노인들이 신체적으로 비활동적이고 '영양 부족'인 상황을 모방하기 위한 것입니다. 2단계를 완료한 후 참가자는 회복 단계인 3단계 역할을 할 10일 동안 에너지 균형 상태에서 정상적인 걸음 수(개입 전 측정된 습관적 단계에서)로 돌아갑니다. 질량, 최대 수의 등척성 근력, 신체 성능 측정 및 힘 발달 속도가 만들어집니다. 골격근 생검은 생화학적 분석을 위해 얻어질 것입니다. 이 시점에서 최대 자발적 아이소메트릭 힘, 최대 레그 프레스 강도, 신체 성능 측정 배터리 및 체성분을 다시 한 번 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4L8
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre A103, McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 27~35이고 근육량이 성별보다 1 표준 편차 낮은 70~75세(이 개념 증명 시험에서 샘플의 동질성을 개선한 좁은 연령 범위)의 여성 - 그리고 인종이 일치하는 30세(참고: 이것은 '1기 근감소증' 또는 '전근감소증'이라고 함)가 모집됩니다. 또한 참가자는 비흡연자이며 표준 건강 검진 설문지에 대한 응답에 따라 일반적으로 건강합니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나에 해당하는 참가자는 제외됩니다.
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 위장병
- 근골격계 부상
- 호르몬 대체 요법
- 연구 전 3개월 동안 상당한 체중 감소
- 완전 채식
- 유제품 단백질 알레르기
- 근육 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용. 예를 들어 진통제 또는 항염증제, 처방약 또는 비처방약을 만성적으로 복용하는 경우
- 신경근 문제 또는 근육 및/또는 뼈 소모성 질환의 병력
- 모든 급성 또는 만성 질병, 심장, 폐, 간 또는 신장 이상, 조절되지 않는 고혈압, 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 대사 장애 - 모두 병력 선별 설문지를 통해 확인됨
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비교기 그룹
우유 단백질 젤 전달 시스템 보충
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비류신 농축
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실험적: 류신이 풍부한 단백질 그룹
류신이 풍부한 단백질 젤 전달 시스템 보충
|
류신 농축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 분자 신호로부터의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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단백질 합성 경로
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 제지방량에서 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체성분
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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