Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leucin-anriket ernæringsmessig og dempende muskeltap

17. juni 2019 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Effekten av et høykvalitets protein-leucin-anriket næringsmiddel for å dempe inaktivitets- og hypoenergetisk diett-indusert muskeltap hos eldre kvinner

Denne leucinanrikede proteingummien (som en gummy bar/plate) vil bli studert for å adressere aldersrelatert tap av muskelmasse og styrke/funksjon hos eldre personer. Produktet er lite volum (ca. 35 g per porsjon) og lavenergi (ca. 100 kcal per porsjon). Den er lett å tygge og svelge med konsistensen til en fast Jello. I tillegg inneholder den en effektiv dose leucin i en høykvalitets proteinmatrise bestående av melkeproteiner. Å forstå effekten av dette produktet på endringer i nivåer av aminosyrer i blodet og den molekylære signaleringen som kreves for å øke muskelveksten, vil gi nyttig innsikt for forslag om tilleggsbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell eksperimentell design:

Pre-testing vil kreve at deltakerne blir kjent med å utføre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger, samt omvisning i laboratoriefasilitetene. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut kostholdsjournaler i tre dager for å bestemme det vanlige kaloriinntaket. Det eksperimentelle forsøket vil bli gjennomført i tre faser. En grunnleggende innkjøringsfase (fase 1) der deltakerne vil innta en diett som matcher deres estimerte energibehov for å sette dem i en vektstabil fase. Energibehov vil bli estimert ved å bruke Harris Benedict-ligningen ved å bruke en passende fysisk aktivitetsfaktor basert på intervjusvar på et standard aktivitetsspørreskjema. Deltakerne vil deretter bli tildelt enten komparatorgruppen (n=10) eller leucinanriket proteinmatgruppe (n=10). For de påfølgende 10d (fase 2) vil deltakerne gjennomgå en periode med trinnreduksjon (< 1000 trinn.d-1) mens i en 500 kcal.d-1 underskudd som vil bli justert for den reduserte fysiske aktiviteten på grunn av trinnreduksjonen. Grunnen til å indusere et energiunderskudd er å etterligne en situasjon der eldre individer vil være både fysisk inaktive og 'underernærte', for eksempel under sykeperioder hjemme eller mens de er på sykehus. Etter å ha fullført fase 2, vil deltakerne deretter gå tilbake til sin normale skritttelling (fra målte vanlige trinn før intervensjon) under energibalanserte forhold for 10d som vil fungere som en restitusjonsfase, fase 3. Vi vil fullføre vurderinger av kroppssammensetning, leggbein masse, maksimal frivillig isometrisk styrke, mål på fysisk ytelse og hastighet på kraftutvikling vil bli gjort. Skjelettmuskelbiopsier vil bli innhentet for biokjemisk analyse. På disse tidspunktene vil maksimal frivillig isometrisk kraft, maksimal benpressstyrke, et batteri av fysiske ytelsesmål og kroppssammensetning igjen oppnås.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 70 og 75 år (et smalt aldersområde forbedret homogeniteten i prøven for denne proof-of-concept-forsøket) med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 35, og muskelmasse 1 standardavvik under kjønn - og etnisitetsmatchede 30-åringer (merk: dette har blitt kalt 'stadium 1 sarkopeni' eller 'pre-sarkopeni') vil bli rekruttert. I tillegg vil deltakerne være ikke-røykere og generelt friske per svar på et standard spørreskjema for helsescreening.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har en av følgende betingelser vil bli ekskludert:

    • sukkersyke
    • hjerte-og karsykdommer
    • nyresykdom
    • gastrointestinal sykdom
    • muskel- og skjelettskader
    • hormonbehandling
    • betydelig vekttap i 3-månedersperioden før studien
    • vegansk kosthold
    • melkeproteinallergi
    • bruk av medisiner kjent for å forstyrre muskelmetabolismen. For eksempel kronisk bruk av smertestillende eller anti-inflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie
    • en historie med nevromuskulære problemer eller muskel- og/eller beinsvinnende sykdommer
    • enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom spørreskjemaer for medisinsk historie
    • bruke medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Tilskudd av melkeproteingeltilførselssystem
Kosttilskudd: Tilførselssystem for melkeproteingel
Ikke-leucinanriket
Eksperimentell: Leucin-anriket proteingruppe
Leucin-anriket proteingeltilførselssystemtilskudd
Kosttilskudd: Leucin-anriket proteingel leveringssystem
Leucin beriket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline molekylær signalering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
proteinsyntesevei
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mager kroppsmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
kroppssammensetning
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene vil ikke bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilførselssystem for melkeproteingel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere