Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leucinberikad nutraceutisk och dämpande muskelförlust

17 juni 2019 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University

Effekten av ett högkvalitativt protein-leucinberikat näringsämne för att dämpa inaktivitets- och hypoenergetisk diet-inducerad muskelförlust hos äldre kvinnor

Denna leucinberikade proteingummi (som en gummistång/skiva) kommer att studeras för att ta itu med åldersrelaterad förlust av muskelmassa och styrka/funktion hos äldre personer. Produkten är liten volym (cirka 35 g per portion) och låg energi (cirka 100 kcal per portion). Det är lätt att tugga och svälja med konsistensen av en fast Jello. Dessutom innehåller den en effektiv dos leucin i en högkvalitativ proteinmatris bestående av mjölkproteiner. Att förstå effekten av denna produkt på förändringar i nivåer av blodaminosyror och den molekylära signalering som krävs för att öka muskeltillväxten kommer att ge användbar insikt för förslaget om kompletterande användning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Allmän experimentell design:

Förtestning kommer att kräva att deltagarna bekantar sig med att utföra maximala frivilliga isometriska sammandragningar, såväl som att besöka laboratorieanläggningarna. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i dietregister under tre dagar för att bestämma vanligt kaloriintag. Det experimentella försöket kommer att genomföras i tre faser. En baslinjeinkörningsfas (fas 1) under vilken deltagarna kommer att konsumera en diet som matchar deras beräknade energibehov för att försätta dem i en viktstabil fas. Energibehovet kommer att uppskattas med hjälp av Harris Benedicts ekvation med hjälp av en lämplig fysisk aktivitetsfaktor baserat på intervjusvar på ett standardaktivitetsformulär. Deltagarna kommer sedan att tilldelas antingen jämförelsegruppen (n=10) eller leucinberikad proteinmatgrupp (n=10). För de efterföljande 10d (fas 2) kommer deltagarna att genomgå en period av stegminskning (< 1000 steg.d-1) medan i en 500 kcal.d-1 underskott som kommer att justeras för den minskade fysiska aktiviteten på grund av stegminskningen. Anledningen till att inducera ett energibrist är att efterlikna en situation där äldre individer kommer att vara både fysiskt inaktiva och "undernärda", till exempel under hembundna perioder av sjukdom eller när de är på sjukhus. Efter att ha slutfört fas 2 kommer deltagarna sedan att återgå till sitt normala stegräkning (från uppmätta vanemässiga steg före intervention) under energibalanserade förhållanden för 10d som kommer att fungera som en återhämtningsfas, fas 3. Vi kommer att slutföra bedömningar av kroppssammansättning, benlutning massa, maximal frivillig isometrisk styrka, mätningar av fysisk prestation och hastighet av kraftutveckling kommer att göras. Skelettmuskelbiopsier kommer att erhållas för biokemisk analys. Vid dessa tidpunkter kommer maximal frivillig isometrisk kraft, maximal benpressstyrka, ett batteri av fysiska prestationsmått och kroppssammansättning återigen att erhållas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 70 och 75 år (ett snävt åldersintervall förbättrade homogeniteten i provet för detta proof-of-concept-försök) med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 27 och 35 och muskelmassa 1 standardavvikelse under kön - och etnicitetsmatchade 30-åringar (obs: detta har kallats "sarkopeni i steg 1" eller "för-sarkopeni") kommer att rekryteras. Dessutom kommer deltagarna att vara icke-rökare och allmänt friska per svar på ett standardformulär för hälsoscreening.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har något av följande villkor kommer att exkluderas:

    • diabetes mellitus
    • hjärt-kärlsjukdom
    • njursjukdom
    • gastrointestinala sjukdomar
    • muskuloskeletala skador
    • hormon ersättnings terapi
    • betydande viktminskning under 3-månadersperioden före studien
    • vegansk diet
    • mejeriproteinallergi
    • användning av läkemedel som är kända för att störa muskelmetabolismen. Till exempel att kroniskt ta några smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel, receptbelagda eller receptfria
    • en historia av neuromuskulära problem eller muskel- och/eller benförlustsjukdomar
    • alla akuta eller kroniska sjukdomar, hjärt-, lung-, lever- eller njuravvikelser, okontrollerad hypertoni, insulin- eller icke-insulinberoende diabetes eller andra metabola störningar - allt fastställt genom frågeformulär för medicinsk historia
    • använda mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Tillskott av mjölkproteingeltillskott
Icke-leucinberikad
Experimentell: Leucinberikad proteingrupp
Leucinberikat proteingeltillskottssystem
Leucinberikad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje molekylär signalering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
proteinsyntesväg
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens mager kroppsmassa
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
kroppssammansättning
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dessa data kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelförlust

Kliniska prövningar på Tillförselsystem för mjölkproteingel

Prenumerera