Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met leucine verrijkt nutraceutisch en verzwakkend spierverlies

17 juni 2019 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University

Werkzaamheid van een met leucine verrijkt eiwit van hoge kwaliteit Nutraceutical bij het verminderen van door inactiviteit en hypo-energetisch dieet veroorzaakt spierverlies bij oudere vrouwen

Deze met leucine verrijkte eiwitgummie (als gummyreep/-plak) zal worden bestudeerd om leeftijdsgerelateerd verlies van spiermassa en kracht/functie bij oudere personen aan te pakken. Het product heeft een klein volume (ongeveer 35 g per portie) en weinig energie (ongeveer 100 kcal per portie). Het is gemakkelijk te kauwen en door te slikken met de consistentie van een stevige Jello. Daarnaast bevat het een effectieve dosis leucine in een hoogwaardige eiwitmatrix bestaande uit melkeiwitten. Inzicht in de werkzaamheid van dit product op veranderingen in niveaus van aminozuren in het bloed en de moleculaire signalering die nodig is om spiergroei te verbeteren, zal nuttig inzicht verschaffen voor de suggestie van aanvullend gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen experimenteel ontwerp:

Voorafgaand aan het testen moeten de deelnemers vertrouwd raken met het uitvoeren van maximale vrijwillige isometrische contracties en een rondleiding door de laboratoriumfaciliteiten. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende drie dagen voedingsgegevens in te vullen om de gebruikelijke calorie-inname te bepalen. De experimentele proef zal in drie fasen worden uitgevoerd. Een basisinloopfase (fase 1) waarin deelnemers een dieet volgen dat overeenkomt met hun geschatte energiebehoefte om hen in een gewichtsstabiele fase te brengen. De energiebehoefte zal worden geschat met behulp van de Harris Benedict-vergelijking met behulp van een geschikte fysieke activiteitsfactor op basis van interviewantwoorden op een standaard activiteitenvragenlijst. Deelnemers worden dan ingedeeld in de vergelijkingsgroep (n=10) of de met leucine verrijkte eiwitvoedingsgroep (n=10). Voor de volgende 10d (fase 2) ondergaan de deelnemers een periode van stapreductie (< 1000 stappen.d-1) terwijl in een 500 kcal.d-1 tekort dat zal worden gecorrigeerd voor de verminderde fysieke activiteit als gevolg van de stapsgewijze vermindering. De reden voor het veroorzaken van een energietekort is het nabootsen van een situatie waarin oudere personen zowel fysiek inactief als 'ondervoed' zijn, zoals tijdens periodes van aan huis gebonden ziekte of in het ziekenhuis. Na het voltooien van fase 2 keren de deelnemers terug naar hun normale stappentelling (van gemeten gebruikelijke stappen vóór de interventie) onder energiegebalanceerde omstandigheden gedurende 10 dagen die zullen dienen als een herstelfase, fase 3. We zullen beoordelingen van lichaamssamenstelling, leg lean massa, maximale vrijwillige isometrische kracht, metingen van fysieke prestaties en snelheid van krachtontwikkeling zullen worden gemaakt. Skeletspierbiopten zullen worden verkregen voor biochemische analyse. Op deze tijdstippen zullen opnieuw maximale vrijwillige isometrische kracht, maximale legpresskracht, een reeks fysieke prestatiemetingen en lichaamssamenstelling worden verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 70 en 75 jaar (een smal leeftijdsbereik verbeterde de homogeniteit van de steekproef voor deze proof-of-concept-studie) met een body mass index (BMI) tussen 27 en 35, en spiermassa 1 standaarddeviatie lager dan die van geslacht - en op etniciteit afgestemde 30-jarigen (let op: dit wordt 'stadium 1 sarcopenie' of 'pre-sarcopenie' genoemd) zullen worden gerekruteerd. Bovendien zullen deelnemers niet-rokers zijn en over het algemeen gezond volgens antwoorden op een standaardvragenlijst voor gezondheidsscreening.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die een van de volgende voorwaarden hebben, worden uitgesloten:

    • suikerziekte
    • hart-en vaatziekte
    • nierziekte
    • gastro-intestinale ziekte
    • musculoskeletale letsels
    • hormoon vervangende therapie
    • aanzienlijk gewichtsverlies in de periode van 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
    • veganistisch dieet
    • allergie voor zuiveleiwitten
    • gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de spierstofwisseling verstoren. Bijvoorbeeld het chronisch innemen van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen, al dan niet op recept verkrijgbaar
    • een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen of spier- en/of botafbrekende ziekten
    • elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline- of niet-insuline-afhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen - allemaal vastgesteld door middel van vragenlijsten voor screening op de medische geschiedenis
    • medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicijnen tegen acne)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vergelijkende groep
Suppletie van melkeiwitgel-afgiftesysteem
Voedingssupplement: Leveringssysteem voor melkeiwitgel
Niet met leucine verrijkt
Experimenteel: Met leucine verrijkte eiwitgroep
Suppletie met leucine-verrijkte eiwitgelafgiftesysteem
Voedingssupplement: Met leucine verrijkt eiwitgelafgiftesysteem
Leucine verrijkt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline moleculaire signalering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
eiwit synthetische route
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline vetvrije massa
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
lichaamssamenstelling
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3390

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier verlies

Klinische onderzoeken op Leveringssysteem voor melkeiwitgel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren