Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leucin-beriget nutraceutisk og dæmpende muskeltab

17. juni 2019 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Effekten af ​​et protein-leucin-beriget næringsmiddel af høj kvalitet til at dæmpe inaktivitets- og hypoenergetisk diæt-induceret muskeltab hos ældre kvinder

Denne leucinberigede proteingummi (som en gummibar/plade) vil blive undersøgt for at adressere aldersrelateret tab af muskelmasse og styrke/funktion hos ældre personer. Produktet er lille volumen (ca. 35 g pr. portion) og lavenergi (ca. 100 kcal pr. portion). Den er nem at tygge og sluge med konsistensen af ​​en fast Jello. Derudover indeholder den en effektiv dosis leucin i en højkvalitets proteinmatrix bestående af mælkeproteiner. Forståelse af effektiviteten af ​​dette produkt på ændringer i niveauer af blodaminosyrer og den molekylære signalering, der kræves for at øge muskelvækst, vil give nyttig indsigt i forslaget om supplerende brug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generelt eksperimentelt design:

Fortestning vil kræve, at deltagerne bliver fortrolige med at udføre maksimale frivillige isometriske sammentrækninger, samt rundvisning i laboratoriefaciliteterne. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde kostoptegnelser i tre dage for at bestemme det sædvanlige kalorieindtag. Det eksperimentelle forsøg vil blive gennemført i tre faser. En baseline indkøringsfase (fase 1), hvor deltagerne vil indtage en kost, der matcher deres estimerede energibehov for at bringe dem i en vægtstabil fase. Energibehovet vil blive estimeret ved hjælp af Harris Benedict-ligningen ved hjælp af en passende fysisk aktivitetsfaktor baseret på interviewsvar på et standardaktivitetsspørgeskema. Deltagerne vil derefter blive tildelt enten komparatorgruppen (n=10) eller leucinberiget proteinfødevaregruppe (n=10). For de efterfølgende 10d (fase 2) vil deltagerne gennemgå en periode med trinreduktion (< 1000 trin.d-1) mens i en 500 kcal.d-1 underskud, der vil blive korrigeret for den nedsatte fysiske aktivitet på grund af trinreduktionen. Årsagen til at fremkalde et energiunderskud er at efterligne en situation, hvor ældre personer vil være både fysisk inaktive og 'underernærede', såsom i perioder med sygdom til hjemmet eller mens de er på hospitalet. Efter at have gennemført fase 2, vil deltagerne derefter vende tilbage til deres normale skridttæller (fra målte vanemæssige trin før-intervention) under energibalancerede forhold for 10d, der vil fungere som en restitutionsfase, fase 3. Vi vil gennemføre vurderinger af kropssammensætning, benmager masse, maksimal frivillig isometrisk styrke, mål for fysisk ydeevne og kraftudviklingshastighed vil blive foretaget. Skeletmuskelbiopsier vil blive indhentet til biokemisk analyse. På disse tidspunkter vil maksimal frivillig isometrisk kraft, maksimal benpresstyrke, et batteri af fysiske præstationsmål og kropssammensætning igen blive opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Ivor Wynne Centre A103, McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 70 og 75 år (et snævert aldersinterval forbedrede homogeniteten af ​​prøven for dette proof-of-concept-forsøg) med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 27 og 35 og muskelmasse 1 standardafvigelse under køn - og etnicitetsmatchede 30-årige (bemærk: dette er blevet kaldt 'stadie 1 sarkopeni' eller 'præ-sarkopeni') vil blive rekrutteret. Derudover vil deltagerne være ikke-rygere og generelt sunde i henhold til svar på et standard sundhedsscreeningsspørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har en af ​​følgende betingelser, vil blive udelukket:

    • diabetes mellitus
    • kardiovaskulær sygdom
    • nyresygdom
    • mave-tarm sygdom
    • muskuloskeletale skader
    • hormonbehandling
    • betydeligt vægttab i 3-månedersperioden forud for undersøgelsen
    • vegansk kost
    • mælkeproteinallergi
    • brug af medicin, der vides at forstyrre muskelmetabolismen. For eksempel kronisk indtagelse af smertestillende eller anti-inflammatoriske lægemidler, receptpligtig eller ikke-receptpligtig
    • en historie med neuromuskulære problemer eller muskel- og/eller knoglesvindssygdomme
    • enhver akut eller kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulin- eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser - alt sammen konstateret gennem spørgeskemaer til medicinsk historiescreening
    • bruge medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod acne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Tilskudssystem til levering af mælkeproteingel
Ikke-leucin beriget
Eksperimentel: Leucin-beriget proteingruppe
Leucin-beriget protein gel leveringssystem tilskud
Leucin beriget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline molekylær signalering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
proteinsyntesevej
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline lean body mass
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
kropssammensætning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælkeprotein gel leveringssystem

3
Abonner