Обогащенный лейцином нутрицевтик, уменьшающий потерю мышечной массы
Эффективность высококачественного протеина, обогащенного лейцином, нутрицевтика в ослаблении потери мышечной массы, вызванной бездействием и гипоэнергетической диетой, у пожилых женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общий план эксперимента:
Предварительное тестирование потребует от участников ознакомления с выполнением максимальных произвольных изометрических сокращений, а также осмотра лабораторных помещений. Участникам будет предложено заполнить диетические записи в течение трех дней, чтобы определить обычное потребление калорий. Экспериментальное испытание будет проходить в три этапа. Базовая вводная фаза (Фаза 1), во время которой участники будут придерживаться диеты, соответствующей их предполагаемой потребности в энергии, чтобы перевести их в фазу стабильного веса. Энергетические потребности будут оцениваться с использованием уравнения Харриса-Бенедикта с использованием соответствующего фактора физической активности на основе ответов интервью на стандартную анкету активности. Затем участники будут распределены либо в группу сравнения (n = 10), либо в группу белковой пищи, обогащенной лейцином (n = 10). В течение последующих 10 дней (этап 2) участники будут проходить период сокращения шагов (< 1000 шагов в день – 1). в то время как в 500 ккал.д-1 дефицит, который будет скорректирован на снижение физической активности за счет уменьшения шага. Причиной дефицита энергии является имитация ситуации, когда пожилые люди будут физически неактивны и «недостаточно питаются», например, в периоды болезни или пребывания в больнице. После завершения Фазы 2 участники вернутся к своему обычному количеству шагов (из измеренных обычных шагов до вмешательства) в условиях сбалансированного энергопотребления в течение 10 дней, которые будут служить фазой восстановления, Фаза 3. Мы проведем оценку состава тела, мышечной массы ног. масса, максимальная произвольная изометрическая сила, показатели физической работоспособности и скорость развития силы. Биопсия скелетных мышц будет получена для биохимического анализа. В эти моменты времени снова будут получены максимальная произвольная изометрическая сила, максимальная сила жима ногами, набор показателей физической работоспособности и состава тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S4L8
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre A103, McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 70 до 75 лет (узкий возрастной диапазон улучшил однородность выборки для этого экспериментального исследования) с индексом массы тела (ИМТ) от 27 до 35 и мышечной массой на 1 стандартное отклонение ниже, чем у пола. - и 30-летние люди соответствующего этнического происхождения (примечание: это называется «стадия 1 саркопении» или «пресаркопения»). Кроме того, участники будут некурящими и в целом здоровыми, согласно ответам на стандартную анкету для проверки состояния здоровья.
Критерий исключения:
Участники, имеющие одно из следующих условий, будут исключены:
- сахарный диабет
- сердечно-сосудистые заболевания
- почечная болезнь
- желудочно-кишечные заболевания
- скелетно-мышечные травмы
- заместительная гормональная терапия
- значительная потеря веса за 3 месяца до исследования
- веганская диета
- аллергия на молочный белок
- использование лекарств, которые, как известно, нарушают мышечный метаболизм. Например, хронический прием любых обезболивающих или противовоспалительных препаратов, отпускаемых по рецепту или без рецепта.
- История нервно-мышечных проблем или заболеваний мышц и / или костей
- любые острые или хронические заболевания, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертензия, инсулин- или инсулиннезависимый диабет или другие метаболические нарушения - все это установлено с помощью скрининговых опросников истории болезни.
- использовать лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т.е. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или сильнодействующие лекарства от акне, отпускаемые по рецепту)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Добавка системы доставки геля молочного белка
|
Не обогащенный лейцином
|
|
Экспериментальный: Группа белков, обогащенных лейцином
Обогащенный лейцином протеиновый гель для доставки добавок
|
Обогащенный лейцином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой молекулярной сигнализацией
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
путь синтеза белка
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
состав тела
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система доставки геля молочного белка
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Columbia UniversityРекрутингНеудача роста | Задержка роста | Недоношенность; Экстрим | Нарушения питания младенцев | Неспособность развиваться у новорожденногоСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный