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基于骨质疏松症鉴定的 SNP 确定以色列国防军士兵的应力性骨折风险

2017年6月21日 更新者:YEHUDA DAVID、Medical Corps, Israel Defense Force
这项研究是一项针对军事战斗新兵的遗传历史队列研究——这项研究不检查特定的治疗,而是检查创伤性骨折病史、应力性骨折的临床诊断和受试者 DNA 中独特 SNP 的存在之间的统计联系。

研究概览

地位

未知

详细说明

发现与 BMD - 骨质疏松症相关的 SNP 与在基础和高级步兵训练期间被诊断患有应力性骨折的新兵之间存在统计学显着相关性。 最重要的将显示在功率计算中:我们建议将所选 SNP 的 P 值阈值向下调整到 P <1.0x10-3 的较低阈值(即 等于 50 次独立测试)。

我们将检查是否存在 96 个 SNP - 76 个 SNP 之前被验证为具有低 BMD 或骨质疏松症,20 个 SNP 用于在基础训练期间被诊断患有应力性骨折的新兵(基础训练持续四个月 - 六个月)个月)使用 SNP 基因分型分析-TaqMan 检测。 口腔拭子将从在 IDF - Infantry Corps 服役至少四个月至六个月的新兵身上采集。 口腔拭子将在一次会议上从在 IDF - 步兵团服役 4 至 6 个月的新兵中采集,这将用于使用 SNP 基因分型分析-TaqMan 检测与上面列出的 SNP 进行比较。 此外,在这次单独的会议中,新兵将填写一份问卷,其中将询问他们是否从青年时期到填写问卷时经历过外伤性骨折(经历过外伤性骨折但未被诊断为应力性骨折的新兵构成作为研究中的对照组)。

将与在以色列国防军(步兵)服役至少四个月至六个月的招聘人员举行一次会议。 在这次会议上,将对新兵进行口腔拭子取样并填写问卷。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

440

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Safed、以色列
        • 招聘中
        • Bar Ilan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

440 名男性步兵在以色列 IDF(以色列国防军)新兵训练营接受训练

描述

纳入标准:

  • 研究中的所有参与者 (440) 都是男性。
  • 所有参与者 (440) 都是在 IDF - 步兵 - 基础训练中服役 4-6 个月的新兵。
  • 110 名新兵在其医疗组合中诊断为应力性骨折。
  • 110 名新兵有第 4161x 节缺陷(第 Eclipse 节:长骨骨折)
  • 无上述减损条款及上述诊断的新兵220人(简称对照组)。

排除标准:

  • 招募在进行研究之前离开单位的人。
  • 一名招聘人员由于在进行基础培训时参加了为期两周以上的课程而没有完成培训。
  • 由于旷工而没有完成基本培训的招聘人员。
  • 由于服务条件的问题而没有完成基本培训的招聘人员。
  • 由于医疗档案减少而未完成基本培训的招聘人员。
  • 由于招聘周期缩短而没有完成基础培训的招聘人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
应力性骨折组
在基础和高级步兵训练期间,110 名新兵被诊断出(临床和/或影像学)至少有一处应力性骨折。
创伤性骨折组
110 名步兵新兵在其一生中(从出生至今)至少有一次外伤性骨折病史。
控制组
220 名健康的步兵新兵从未被诊断出患有应力性骨折或外伤性骨折

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发现与 BMD - 骨质疏松症相关的 SNP 与在基础和高级步兵训练期间被诊断患有应力性骨折的新兵之间存在统计学显着相关性。
大体时间:将与在以色列国防军(步兵)服役至少四个月至六个月的招聘人员举行一次会议。在这次会议上,将对新兵进行口腔拭子取样并填写问卷。
我们将检查是否存在 96 个 SNP - 76 个 SNP 之前被验证为具有低 BMD 或骨质疏松症,20 个 SNP 用于在基础训练期间被诊断患有应力性骨折的新兵(基础训练持续四个月 - 六个月)个月)使用 SNP 基因分型分析-TaqMan 检测。 口腔拭子将从在 IDF - Infantry Corps 服役至少四个月至六个月的新兵身上采集。 口腔拭子将在一次会议上从在 IDF - Infantry Corps 服役 4 到 6 个月的新兵身上采集
将与在以色列国防军(步兵)服役至少四个月至六个月的招聘人员举行一次会议。在这次会议上,将对新兵进行口腔拭子取样并填写问卷。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Izhak Haviv, Prof.、Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • 研究主任:David Karasik, Prof.、Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月21日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月21日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将仅在统计分析后发布。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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