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骨粗鬆症で同定された SNP に基づく IDF 兵士の疲労骨折のリスクの決定

2017年6月21日 更新者：YEHUDA DAVID、Medical Corps, Israel Defense Force
この研究は、軍の戦闘新兵における遺伝的歴史的コホート研究です。この研究は、特定の治療法を調べるのではなく、外傷性骨折の病歴、疲労骨折の臨床診断、および被験者の DNA における固有の SNP の存在の間の統計的関連性を調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

BMD - 骨粗鬆症に関連する SNP と、歩兵の基本訓練および上級訓練中に疲労骨折と診断された新兵との間の統計的に有意な相関関係を見つける。 最大の重要性は、検出力の計算で示されます。選択した SNP の P 値のしきい値を、P <1.0x10-3 (つまり、 50 回の独立したテストに相当します)。

96 の SNP の有無を調べます。76 の SNP は以前に低 BMD または骨粗鬆症で重要であると検証されており、20 の SNP は基礎トレーニング中にストレス骨折と診断された新兵を対象にストレス骨折に対して提供されました (基礎トレーニングは 4 か月から 6 か月続きます)。月) SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays を使用。 口腔スワブは、IDF（歩兵隊）で少なくとも4か月から最大6か月勤務した新兵から採取されます。 SNPジェノタイピング分析-TaqManアッセイを使用して上記のSNPと比較するために、IDF-歩兵隊で4〜6か月間勤務する新兵から1回の会議で頬スワブが採取されます。 さらに、この 1 回のミーティングで、新入社員はアンケートに記入し、若い頃からアンケートに回答するまでに外傷性骨折を経験したかどうかを尋ねられます (外傷性骨折を経験したが疲労骨折と診断されていない新入社員は、研究の対照群として）。

IDFで少なくとも4か月から最大6か月間勤務したリクルーターとの1回の会議があります-歩兵。 この会議では、新兵は口腔スワブでサンプリングされ、アンケートに記入されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスラエルの IDF (イスラエル国防軍) のブート キャンプで訓練を受ける 440 人の男性歩兵新兵

説明

包含基準:

  • 研究の参加者（440 人）は全員男性です。
  • すべての参加者 (440 人) は、IDF - 歩兵 - 基礎訓練で 4 ～ 6 か月勤務する新兵です。
  • 医療ポートフォリオに疲労骨折の診断がある 110 人の新兵。
  • セクション 4161x の欠陥 (セクション Eclipse: 長骨骨折) を持つ新兵 110 人
  • 前述の機能障害条項および上記の診断のない 220 人の新兵 (対照群と呼ばれる)。

除外基準:

  • 研究を行う前に部隊を去った新兵。
  • 基礎研修を行いながら2週間以上の研修を行い、研修を修了できなかった採用担当者。
  • 欠勤のために基本的なトレーニングを完了できなかった採用担当者。
  • 勤務条件に問題があり、基礎研修を修了していないリクルーター。
  • 医療関係者の縮小により、基礎研修を修了していない採用担当者。
  • 採用サイクルの減少により、基本的なトレーニングを完了していない採用担当者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
疲労骨折群
基礎および上級歩兵訓練中に、少なくとも1つの疲労骨折があると（臨床的および/または画像によって）診断された110人の新兵。
外傷性骨折グループ
110名の歩兵新兵で、生前（出生から現在まで）に少なくとも1回の外傷性骨折の病歴があります。
対照群
疲労骨折や外傷性骨折と診断されたことのない220人の健康な歩兵新兵

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMD - 骨粗鬆症に関連する SNP と、歩兵の基本訓練および上級訓練中に疲労骨折と診断された新兵との間の統計的に有意な相関関係を見つける。
時間枠：IDFで少なくとも4か月から最大6か月間勤務したリクルーターとの1回の会議があります-歩兵。この会議では、新兵は口腔スワブでサンプリングされ、アンケートに記入されます。
96 の SNP の有無を調べます。76 の SNP は以前に低 BMD または骨粗鬆症で重要であると検証されており、20 の SNP は基礎トレーニング中にストレス骨折と診断された新兵を対象にストレス骨折に対して提供されました (基礎トレーニングは 4 か月から 6 か月続きます)。月) SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays を使用。 口腔スワブは、IDF（歩兵隊）で少なくとも4か月から最大6か月勤務した新兵から採取されます。 頬スワブは、IDF - 歩兵隊で 4 ～ 6 か月間勤務する新兵から 1 回の会議で採取されます。
IDFで少なくとも4か月から最大6か月間勤務したリクルーターとの1回の会議があります-歩兵。この会議では、新兵は口腔スワブでサンプリングされ、アンケートに記入されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Corps, Israel Defense Force

協力者

Bar-Ilan University, Israel

捜査官

  • スタディチェア：Izhak Haviv, Prof.、Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • スタディディレクター：David Karasik, Prof.、Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月21日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1579-2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、統計分析後にのみ公開されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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