- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03197545
Bestemme risikoen for stressfraktur hos IDF-soldater basert på SNP-er identifisert for osteoporose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Finne en statistisk signifikant korrelasjon mellom SNP-er assosiert med BMD - Osteoporose, med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende og avansert infanteritrening. Størst betydning vil bli vist i kraftberegningen: vi foreslår at P-verditerskelverdien til de valgte SNP-ene justeres ned til en lavere terskel på P <1,0x10-3 (dvs. lik 50 uavhengige tester).
Vi vil undersøke tilstedeværelsen eller fraværet av 96 SNP-er - 76 SNP-er som tidligere ble validert som signifikante med lav BMD eller osteoporose og 20 SNP-er som tilbys for stressfrakturer med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende trening (grunnopplæringen varer fire måneder - seks måneder) ved bruk av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser. Den bukkale vattpinneprøven vil bli tatt fra rekrutter som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - Infanterikorps. Buccale vattpinner vil bli tatt på et enkelt møte fra rekrutter som tjenestegjør mellom 4 og 6 måneder i IDF - Infantry Corps, som vil bli brukt til å sammenligne bruk av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser med SNP-ene som er oppført ovenfor. I tillegg vil rekruttene i dette enkeltmøtet fylle ut et spørreskjema der de vil bli spurt om de har opplevd traumatiske brudd fra ungdommen til tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet (rekrutter som har opplevd traumatiske brudd, men som ikke er diagnostisert med stressfrakturer utgjør som kontrollgruppe i forskningen).
Det vil være ett møte med rekrutterere som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - infanteri. På dette møtet vil rekruttene bli tatt prøver med en bukkal vattpinne og fylle ut et spørreskjema.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel
- Rekruttering
- Bar Ilan University
-
Ta kontakt med:
- Yehuda David
- Telefonnummer: 97235097773
- E-post: yehuda13@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne (440) i forskningen er menn.
- Alle deltakere (440) er rekrutter som tjenestegjør 4-6 måneder i IDF - infanteri - grunnopplæring.
- 110 rekrutter med stressfrakturdiagnose i sin medisinske portefølje.
- 110 rekrutter som har seksjon 4161x-feil (seksjon Eclipse: et langt beinbrudd)
- 220 rekrutter uten den nevnte svekkelsesklausulen og ovennevnte diagnose (referert til som kontrollgruppe).
Ekskluderingskriterier:
- Rekrutter som forlot enheten før forskningen ble utført.
- En rekrutterer som ikke fullførte opplæringen på grunn av et kurs som gikk over to uker mens han gjennomførte grunnopplæring.
- En rekrutterer som ikke fullførte grunnutdanningen på grunn av fravær.
- En rekrutterer som ikke har fullført grunnutdanningen på grunn av problemer med tjenesteforholdene.
- En rekrutterer som ikke har fullført sin grunnutdanning på grunn av reduksjon av medisinsk profil.
- En rekrutterer som ikke fullførte grunnopplæringen på grunn av en nedgang i rekrutteringssyklusen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stressfrakturgruppe
110 rekrutter diagnostisert (klinisk og/eller ved bildediagnostikk) med minst ett stressfraktur, under grunnleggende og avansert infanteriopplæring.
|
|
Traumatisk bruddgruppe
110 infanterierekrutter med sykehistorie med minst ett traumatisk brudd i løpet av livet (fra fødsel og til dags dato).
|
|
Kontrollgruppe
220 friske infanterirekrutter aldri diagnostisert med stressfraktur eller traumatiske frakturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finne en statistisk signifikant korrelasjon mellom SNP-er assosiert med BMD - Osteoporose, med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende og avansert infanteritrening.
Tidsramme: Det vil være ett møte med rekrutterere som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - infanteri. På dette møtet vil rekruttene bli tatt prøver med en bukkal vattpinne og fylle ut et spørreskjema.
|
Vi vil undersøke tilstedeværelsen eller fraværet av 96 SNP-er - 76 SNP-er som tidligere ble validert som signifikante med lav BMD eller osteoporose og 20 SNP-er som tilbys for stressfrakturer med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende trening (grunnopplæringen varer fire måneder - seks måneder) ved bruk av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser.
Den bukkale vattpinneprøven vil bli tatt fra rekrutter som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - Infanterikorps.
Bukkalprøver vil bli tatt på et enkelt møte fra rekrutter som tjenestegjør mellom 4 og 6 måneder i IDF - Infantry Corps
|
Det vil være ett møte med rekrutterere som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - infanteri. På dette møtet vil rekruttene bli tatt prøver med en bukkal vattpinne og fylle ut et spørreskjema.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
- Studieleder: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1579-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressbrudd
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress