Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme risikoen for stressfraktur hos IDF-soldater basert på SNP-er identifisert for osteoporose

21. juni 2017 oppdatert av: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
Studien er en genetisk historisk kohortstudie i en militær kamprekrutter - denne studien undersøker ikke en spesifikk behandling, men undersøker snarere en statistisk sammenheng mellom medisinsk historie med traumatiske frakturer, klinisk diagnose av stressfrakturer og tilstedeværelsen av unike SNP i forsøkspersonens DNA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Finne en statistisk signifikant korrelasjon mellom SNP-er assosiert med BMD - Osteoporose, med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende og avansert infanteritrening. Størst betydning vil bli vist i kraftberegningen: vi foreslår at P-verditerskelverdien til de valgte SNP-ene justeres ned til en lavere terskel på P <1,0x10-3 (dvs. lik 50 uavhengige tester).

Vi vil undersøke tilstedeværelsen eller fraværet av 96 SNP-er - 76 SNP-er som tidligere ble validert som signifikante med lav BMD eller osteoporose og 20 SNP-er som tilbys for stressfrakturer med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende trening (grunnopplæringen varer fire måneder - seks måneder) ved bruk av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser. Den bukkale vattpinneprøven vil bli tatt fra rekrutter som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - Infanterikorps. Buccale vattpinner vil bli tatt på et enkelt møte fra rekrutter som tjenestegjør mellom 4 og 6 måneder i IDF - Infantry Corps, som vil bli brukt til å sammenligne bruk av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser med SNP-ene som er oppført ovenfor. I tillegg vil rekruttene i dette enkeltmøtet fylle ut et spørreskjema der de vil bli spurt om de har opplevd traumatiske brudd fra ungdommen til tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet (rekrutter som har opplevd traumatiske brudd, men som ikke er diagnostisert med stressfrakturer utgjør som kontrollgruppe i forskningen).

Det vil være ett møte med rekrutterere som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - infanteri. På dette møtet vil rekruttene bli tatt prøver med en bukkal vattpinne og fylle ut et spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Safed, Israel
        • Rekruttering
        • Bar Ilan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

440 mannlige infanterister som trener i en IDF (Israel Defense Forces) boot camp i Israel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne (440) i forskningen er menn.
  • Alle deltakere (440) er rekrutter som tjenestegjør 4-6 måneder i IDF - infanteri - grunnopplæring.
  • 110 rekrutter med stressfrakturdiagnose i sin medisinske portefølje.
  • 110 rekrutter som har seksjon 4161x-feil (seksjon Eclipse: et langt beinbrudd)
  • 220 rekrutter uten den nevnte svekkelsesklausulen og ovennevnte diagnose (referert til som kontrollgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Rekrutter som forlot enheten før forskningen ble utført.
  • En rekrutterer som ikke fullførte opplæringen på grunn av et kurs som gikk over to uker mens han gjennomførte grunnopplæring.
  • En rekrutterer som ikke fullførte grunnutdanningen på grunn av fravær.
  • En rekrutterer som ikke har fullført grunnutdanningen på grunn av problemer med tjenesteforholdene.
  • En rekrutterer som ikke har fullført sin grunnutdanning på grunn av reduksjon av medisinsk profil.
  • En rekrutterer som ikke fullførte grunnopplæringen på grunn av en nedgang i rekrutteringssyklusen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Stressfrakturgruppe
110 rekrutter diagnostisert (klinisk og/eller ved bildediagnostikk) med minst ett stressfraktur, under grunnleggende og avansert infanteriopplæring.
Traumatisk bruddgruppe
110 infanterierekrutter med sykehistorie med minst ett traumatisk brudd i løpet av livet (fra fødsel og til dags dato).
Kontrollgruppe
220 friske infanterirekrutter aldri diagnostisert med stressfraktur eller traumatiske frakturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finne en statistisk signifikant korrelasjon mellom SNP-er assosiert med BMD - Osteoporose, med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende og avansert infanteritrening.
Tidsramme: Det vil være ett møte med rekrutterere som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - infanteri. På dette møtet vil rekruttene bli tatt prøver med en bukkal vattpinne og fylle ut et spørreskjema.
Vi vil undersøke tilstedeværelsen eller fraværet av 96 SNP-er - 76 SNP-er som tidligere ble validert som signifikante med lav BMD eller osteoporose og 20 SNP-er som tilbys for stressfrakturer med rekrutter som ble diagnostisert med stressfrakturer under grunnleggende trening (grunnopplæringen varer fire måneder - seks måneder) ved bruk av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser. Den bukkale vattpinneprøven vil bli tatt fra rekrutter som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - Infanterikorps. Bukkalprøver vil bli tatt på et enkelt møte fra rekrutter som tjenestegjør mellom 4 og 6 måneder i IDF - Infantry Corps
Det vil være ett møte med rekrutterere som tjenestegjorde i minst fire måneder og opptil seks måneder i IDF - infanteri. På dette møtet vil rekruttene bli tatt prøver med en bukkal vattpinne og fylle ut et spørreskjema.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Studieleder: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data publiseres kun etter statistisk analyse.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressbrudd

Abonnere