Определение риска стрессового перелома у солдат АОИ на основе SNP, выявленных при остеопорозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обнаружение статистически значимой корреляции между SNP, связанными с BMD - остеопорозом, у новобранцев, у которых были диагностированы стрессовые переломы во время базовой и продвинутой пехотной подготовки. Наибольшее значение будет показано при расчете мощности: мы предлагаем, чтобы пороговое значение P-значения выбранных SNP было скорректировано в сторону уменьшения до более низкого порога P <1,0x10-3 (т.е. равно 50 независимым тестам).
Мы изучим наличие или отсутствие 96 SNP: 76 SNP, которые ранее были подтверждены как значимые при низкой МПКТ или остеопорозе, и 20 SNP, предлагаемых для стрессовых переломов у новобранцев, которым был поставлен диагноз стрессовых переломов во время базовой подготовки (базовая подготовка длится от четырех до шести месяцев). месяцев) с использованием анализа генотипа SNP-TaqMan Assays. Щечный мазок будет браться у новобранцев, прослуживших не менее четырех месяцев и до шести месяцев в ЦАХАЛе — пехотном корпусе. Буккальные мазки будут взяты на одном собрании у новобранцев, служащих от 4 до 6 месяцев в ЦАХАЛе - пехотном корпусе, которые будут использоваться для сравнения с использованием анализа генотипа SNP-анализа TaqMan с SNP, перечисленными выше. Кроме того, на этом отдельном собрании новобранцы будут заполнять анкету, в которой им будет задан вопрос о том, пережили ли они травматический перелом с юности до момента заполнения анкеты (новобранцы, у которых были травматические переломы, но у которых не диагностированы стрессовые переломы, относятся к в качестве контрольной группы исследования).
Будет одна встреча с вербовщиками, прослужившими не менее четырех месяцев и до шести месяцев в АОИ - пехота. На этой встрече у новобранцев возьмут буккальный мазок и заполнят анкету.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль
- Рекрутинг
- Bar Ilan University
-
Контакт:
- Yehuda David
- Номер телефона: 97235097773
- Электронная почта: yehuda13@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники (440) исследования — мужчины.
- Все участники (440 человек) являются новобранцами, которые служат 4-6 месяцев в АОИ - пехота - базовая подготовка.
- 110 новобранцев с диагнозом «стрессовый перелом» в медицинском портфолио.
- 110 новобранцев, у которых есть дефект Раздела 4161x (раздел Затмение: перелом длинной кости)
- 220 новобранцев без вышеуказанного пункта о нарушении и вышеуказанного диагноза (именуемые как контрольная группа).
Критерий исключения:
- Вербовать покинувших подразделение до проведения исследования.
- Вербовщик, который не завершил свое обучение из-за курса, который длился более двух недель во время прохождения базовой подготовки.
- Вербовщик, который не прошел базовую подготовку из-за прогула.
- Рекрутер, не прошедший базовое обучение из-за проблем с условиями службы.
- Рекрутер, не прошедший базовую подготовку в связи со снижением медицинского профиля.
- Вербовщик, не прошедший базовую подготовку из-за сокращения цикла набора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа стресс-переломов
110 новобранцев, у которых был диагностирован (клинически и/или с помощью визуализации) как минимум один стрессовый перелом во время базовой и продвинутой пехотной подготовки.
|
|
Группа травматических переломов
110 новобранцев пехоты, у которых в анамнезе был хотя бы один травматический перелом в течение жизни (от рождения до настоящего времени).
|
|
Контрольная группа
220 здоровых новобранцев пехоты, никогда не диагностированных стрессовых или травматических переломов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение статистически значимой корреляции между SNP, связанными с BMD - остеопорозом, у новобранцев, у которых были диагностированы стрессовые переломы во время базовой и продвинутой пехотной подготовки.
Временное ограничение: Будет одна встреча с вербовщиками, прослужившими не менее четырех месяцев и до шести месяцев в АОИ - пехота. На этой встрече у новобранцев возьмут буккальный мазок и заполнят анкету.
|
Мы изучим наличие или отсутствие 96 SNP: 76 SNP, которые ранее были подтверждены как значимые при низкой МПКТ или остеопорозе, и 20 SNP, предлагаемых для стрессовых переломов у новобранцев, которым был поставлен диагноз стрессовых переломов во время базовой подготовки (базовая подготовка длится от четырех до шести месяцев). месяцев) с использованием анализа генотипа SNP-TaqMan Assays.
Щечный мазок будет браться у новобранцев, прослуживших не менее четырех месяцев и до шести месяцев в ЦАХАЛе — пехотном корпусе.
Буккальные мазки будут взяты на одном собрании у новобранцев, проходящих от 4 до 6 месяцев в Армии обороны Израиля — пехотном корпусе.
|
Будет одна встреча с вербовщиками, прослужившими не менее четырех месяцев и до шести месяцев в АОИ - пехота. На этой встрече у новобранцев возьмут буккальный мазок и заполнят анкету.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
- Директор по исследованиям: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1579-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовый перелом
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты