Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressztörés kockázatának meghatározása IDF-katonákban az oszteoporózis miatt azonosított SNP-k alapján

2017. június 21. frissítette: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
A tanulmány egy genetikai történeti kohorszvizsgálat katonai harci újoncokon – ez a tanulmány nem egy specifikus kezelést vizsgál, hanem inkább a traumás törések kórtörténete, a stresszes törések klinikai diagnózisa és az egyedi SNP-k jelenléte közötti statisztikai összefüggést vizsgálja az alany DNS-ében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Statisztikailag szignifikáns korreláció megállapítása a BMD-vel – Osteoporosissal összefüggő SNP-k között, azokkal az újoncokkal, akiknél stressztörést diagnosztizáltak az alap- és a haladó gyalogsági kiképzés során. A legnagyobb jelentősége a teljesítményszámításban fog megmutatkozni: azt javasoljuk, hogy a kiválasztott SNP-k P-érték küszöbértékét lefelé állítsák P <1,0x10-3 küszöbértékre (azaz. 50 független tesztnek felel meg).

Megvizsgáljuk 96 SNP jelenlétét vagy hiányát – 76 olyan SNP-t, amelyeket korábban alacsony BMD-vel vagy csontritkulás esetén szignifikánsnak értékeltek, és 20 SNP-t, amelyet stressztörésekre ajánlottak fel olyan újoncokkal, akiknél az alapképzés során stressztörést diagnosztizáltak (az alapképzés négy hónapig tart – hat hónapig). hónap) SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays segítségével. A szájüregi kenetet azoktól az újoncoktól veszik, akik legalább négy hónapig, de legfeljebb hat hónapig szolgáltak az IDF - Gyaloghadtestnél. Az IDF - Infantry Corps 4 és 6 hónap közötti szolgálatot teljesítő újoncoktól egyetlen megbeszélés alkalmával szájkenetet vesznek, amelyet az SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays segítségével hasonlítanak össze a fent felsorolt ​​SNP-kkel. Ezen kívül ezen az egyetlen találkozón a toborozottak kitöltenek egy kérdőívet, amelyben megkérdezik őket, hogy fiatalkoruktól a kérdőív kitöltésének időpontjáig tapasztaltak-e traumás törést (azok az újoncok, akik traumatikus törést szenvedtek, de nem diagnosztizáltak stressztörést mint kontrollcsoport a kutatásban).

Lesz egy találkozó azokkal a toborzókkal, akik legalább négy hónapig, de legfeljebb hat hónapig szolgáltak az IDF - gyalogságban. Ezen a megbeszélésen az újoncoktól szájüregi tamponnal mintát vesznek, és kitöltenek egy kérdőívet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

440

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Safed, Izrael
        • Toborzás
        • Bar Ilan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

440 férfi gyalogost toboroznak az IDF (az Izraeli Védelmi Erők) kiképzőtáborában Izraelben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatásban minden résztvevő (440) férfi.
  • Valamennyi résztvevő (440) újonc, aki 4-6 hónapig szolgál az IDF - gyalogság - alapkiképzésen.
  • 110 újonc stressztöréses diagnózissal az orvosi portfóliójában.
  • 110 újonc, akiknél a 4161x. szakasz hibája van (Eclipse szakasz: hosszú csonttörés)
  • 220 újonc a fent említett értékvesztési záradék és a fent említett diagnózis nélkül (kontrollcsoport).

Kizárási kritériumok:

  • Toborozza meg azokat, akik elhagyták az egységet a kutatás elvégzése előtt.
  • Egy toborzó, aki nem fejezte be a képzését egy több mint két hétig tartó tanfolyam miatt, miközben alapképzést végzett.
  • Egy toborzó, aki hiányzás miatt nem fejezte be alapképzését.
  • Olyan toborzó, aki a szolgálati feltételekkel kapcsolatos problémák miatt nem végezte el alapképzését.
  • Olyan toborzó, aki alapképzését az orvosi profil csökkenése miatt nem végezte el.
  • Egy toborzó, aki a toborzási ciklus csökkenése miatt nem fejezte be alapképzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Stressztörés csoport
110 újonc, akit legalább egy stressztöréssel diagnosztizáltak (klinikailag és/vagy képalkotó vizsgálattal) az alap- és haladó gyalogsági kiképzés során.
Traumás töréscsoport
110 gyalogsági újonc, akiknek a kórtörténetében legalább egy traumás törés volt élete során (születésétől egészen a dátumig).
Ellenőrző csoport
220 egészséges gyalogsági újonc, akiknél soha nem diagnosztizáltak stressztörést vagy traumás törést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statisztikailag szignifikáns korreláció megállapítása a BMD-vel – Osteoporosissal összefüggő SNP-k között, azokkal az újoncokkal, akiknél stressztörést diagnosztizáltak az alap- és a haladó gyalogsági kiképzés során.
Időkeret: Lesz egy találkozó azokkal a toborzókkal, akik legalább négy hónapig, de legfeljebb hat hónapig szolgáltak az IDF - gyalogságban. Ezen a megbeszélésen az újoncoktól szájüregi tamponnal mintát vesznek, és kitöltenek egy kérdőívet.
Megvizsgáljuk 96 SNP jelenlétét vagy hiányát – 76 olyan SNP-t, amelyeket korábban alacsony BMD-vel vagy csontritkulás esetén szignifikánsnak értékeltek, és 20 SNP-t, amelyet stressztörésekre ajánlottak fel olyan újoncokkal, akiknél az alapképzés során stressztörést diagnosztizáltak (az alapképzés négy hónapig tart – hat hónapig). hónap) SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays segítségével. A szájüregi kenetet azoktól az újoncoktól veszik, akik legalább négy hónapig, de legfeljebb hat hónapig szolgáltak az IDF - Gyaloghadtestnél. Az IDF-nél 4 és 6 hónap közötti szolgálatot teljesítő újoncoktól egyetlen megbeszélés alkalmával szájkenetet vesznek - Gyaloghadtest
Lesz egy találkozó azokkal a toborzókkal, akik legalább négy hónapig, de legfeljebb hat hónapig szolgáltak az IDF - gyalogságban. Ezen a megbeszélésen az újoncoktól szájüregi tamponnal mintát vesznek, és kitöltenek egy kérdőívet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Corps, Israel Defense Force

Együttműködők

Bar-Ilan University, Israel

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Tanulmányi igazgató: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1579-2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat csak statisztikai elemzés után tesszük közzé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz törés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel