Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av risken för stressfraktur hos IDF-soldater baserat på SNP identifierade för osteoporos

21 juni 2017 uppdaterad av: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
Studien är en genetisk historisk kohortstudie i en militär stridsrekryterad - denna studie undersöker inte en specifik behandling utan undersöker snarare ett statistiskt samband mellan medicinsk historia av traumatiska frakturer, klinisk diagnos av stressfrakturer och förekomsten av unika SNP i försökspersoners DNA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att hitta en statistiskt signifikant korrelation mellan SNPs associerade med BMD - Osteoporos, med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundläggande och avancerad infanteriutbildning. Största betydelsen kommer att visas i effektberäkningen: vi föreslår att P-värdets tröskelvärde för de valda SNP:erna justeras nedåt till ett lägre tröskelvärde på P <1,0x10-3 (dvs. lika med 50 oberoende tester).

Vi kommer att undersöka närvaron eller frånvaron av 96 SNP - 76 SNP som tidigare validerats som signifikanta med låg BMD eller osteoporos och 20 SNP som erbjuds för stressfrakturer med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundutbildningen (grundutbildningen varar fyra månader - sex månader) med SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser. Den buckala provtagningen kommer att tas från rekryter som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - Infantry Corps. Buccala svabbprover kommer att tas vid ett enda möte från rekryter som tjänstgör mellan 4 och 6 månader i IDF - Infantry Corps, som kommer att användas för att jämföra användningen av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser med SNP:erna som anges ovan. Dessutom kommer rekryterna i detta enstaka möte att fylla i ett frågeformulär där de kommer att tillfrågas om de upplevt traumatiska frakturer från ungdomen till tidpunkten för att fylla i frågeformuläret (rekryter som upplevt traumatiska frakturer men inte diagnostiserats med stressfrakturer utgör som kontrollgrupp i forskningen).

Det kommer att hållas ett möte med rekryterare som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - infanteriet. Vid detta möte kommer rekryterna att provtas med en buckal svabb och fylla i ett frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Safed, Israel
        • Rekrytering
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

440 manliga infanteri rekryterar utbildning i ett IDF (Israel Defense Forces) startläger i Israel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare (440) i forskningen är män.
  • Alla deltagare (440) är rekryter som tjänstgör 4-6 månader i IDF - infanteri - grundutbildning.
  • 110 rekryter med stressfrakturdiagnos i sin medicinska portfölj.
  • 110 rekryter som har avsnitt 4161x-fel (sektion Eclipse: en lång benfraktur)
  • 220 rekryter utan ovan nämnda funktionsnedsättningsklausul och ovan nämnda diagnos (benämnt kontrollgrupp).

Exklusions kriterier:

  • Rekrytera vem som lämnade enheten innan forskningen genomfördes.
  • En rekryterare som inte fullföljde sin utbildning på grund av en kurs som varade i över två veckor medan han genomförde grundutbildningen.
  • En rekryterare som inte fullföljt sin grundutbildning på grund av frånvaro.
  • En rekryterare som inte genomgått sin grundutbildning på grund av problem med tjänstevillkoren.
  • En rekryterare som inte har avslutat sin grundutbildning på grund av nedsättning av medicinsk profil.
  • En rekryterare som inte fullföljt sin grundutbildning på grund av en minskning av rekryteringscykeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stressfrakturgrupp
110 rekryter diagnostiserade (kliniskt och/eller genom avbildning) med minst en stressfraktur, under grundläggande och avancerad infanteriträning.
Traumatisk frakturgrupp
110 infanterierekryter med medicinsk historia av att ha haft minst en traumatisk fraktur under sitt liv (från födseln och upp till datum).
Kontrollgrupp
220 friska infanterirekryter som aldrig diagnostiserats med stressfrakturer eller traumatiska frakturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att hitta en statistiskt signifikant korrelation mellan SNPs associerade med BMD - Osteoporos, med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundläggande och avancerad infanteriutbildning.
Tidsram: Det kommer att hållas ett möte med rekryterare som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - infanteriet. Vid detta möte kommer rekryterna att provtas med en buckal svabb och fylla i ett frågeformulär.
Vi kommer att undersöka närvaron eller frånvaron av 96 SNP - 76 SNP som tidigare validerats som signifikanta med låg BMD eller osteoporos och 20 SNP som erbjuds för stressfrakturer med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundutbildningen (grundutbildningen varar fyra månader - sex månader) med SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser. Den buckala provtagningen kommer att tas från rekryter som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - Infantry Corps. Buckala svabbprover kommer att tas vid ett enda möte från rekryter som tjänstgör mellan 4 och 6 månader i IDF - Infantry Corps
Det kommer att hållas ett möte med rekryterare som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - infanteriet. Vid detta möte kommer rekryterna att provtas med en buckal svabb och fylla i ett frågeformulär.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Studierektor: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data publiceras endast efter statistisk analys.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stressfraktur

3
Prenumerera