- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197545
Fastställande av risken för stressfraktur hos IDF-soldater baserat på SNP identifierade för osteoporos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att hitta en statistiskt signifikant korrelation mellan SNPs associerade med BMD - Osteoporos, med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundläggande och avancerad infanteriutbildning. Största betydelsen kommer att visas i effektberäkningen: vi föreslår att P-värdets tröskelvärde för de valda SNP:erna justeras nedåt till ett lägre tröskelvärde på P <1,0x10-3 (dvs. lika med 50 oberoende tester).
Vi kommer att undersöka närvaron eller frånvaron av 96 SNP - 76 SNP som tidigare validerats som signifikanta med låg BMD eller osteoporos och 20 SNP som erbjuds för stressfrakturer med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundutbildningen (grundutbildningen varar fyra månader - sex månader) med SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser. Den buckala provtagningen kommer att tas från rekryter som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - Infantry Corps. Buccala svabbprover kommer att tas vid ett enda möte från rekryter som tjänstgör mellan 4 och 6 månader i IDF - Infantry Corps, som kommer att användas för att jämföra användningen av SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser med SNP:erna som anges ovan. Dessutom kommer rekryterna i detta enstaka möte att fylla i ett frågeformulär där de kommer att tillfrågas om de upplevt traumatiska frakturer från ungdomen till tidpunkten för att fylla i frågeformuläret (rekryter som upplevt traumatiska frakturer men inte diagnostiserats med stressfrakturer utgör som kontrollgrupp i forskningen).
Det kommer att hållas ett möte med rekryterare som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - infanteriet. Vid detta möte kommer rekryterna att provtas med en buckal svabb och fylla i ett frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yehuda David
- Telefonnummer: 97235097773
- E-post: yehuda13@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arnon Gam, MD
- E-post: dr.gam@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel
- Rekrytering
- Bar Ilan University
-
Kontakt:
- Yehuda David
- Telefonnummer: 97235097773
- E-post: yehuda13@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare (440) i forskningen är män.
- Alla deltagare (440) är rekryter som tjänstgör 4-6 månader i IDF - infanteri - grundutbildning.
- 110 rekryter med stressfrakturdiagnos i sin medicinska portfölj.
- 110 rekryter som har avsnitt 4161x-fel (sektion Eclipse: en lång benfraktur)
- 220 rekryter utan ovan nämnda funktionsnedsättningsklausul och ovan nämnda diagnos (benämnt kontrollgrupp).
Exklusions kriterier:
- Rekrytera vem som lämnade enheten innan forskningen genomfördes.
- En rekryterare som inte fullföljde sin utbildning på grund av en kurs som varade i över två veckor medan han genomförde grundutbildningen.
- En rekryterare som inte fullföljt sin grundutbildning på grund av frånvaro.
- En rekryterare som inte genomgått sin grundutbildning på grund av problem med tjänstevillkoren.
- En rekryterare som inte har avslutat sin grundutbildning på grund av nedsättning av medicinsk profil.
- En rekryterare som inte fullföljt sin grundutbildning på grund av en minskning av rekryteringscykeln.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Stressfrakturgrupp
110 rekryter diagnostiserade (kliniskt och/eller genom avbildning) med minst en stressfraktur, under grundläggande och avancerad infanteriträning.
|
Traumatisk frakturgrupp
110 infanterierekryter med medicinsk historia av att ha haft minst en traumatisk fraktur under sitt liv (från födseln och upp till datum).
|
Kontrollgrupp
220 friska infanterirekryter som aldrig diagnostiserats med stressfrakturer eller traumatiska frakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att hitta en statistiskt signifikant korrelation mellan SNPs associerade med BMD - Osteoporos, med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundläggande och avancerad infanteriutbildning.
Tidsram: Det kommer att hållas ett möte med rekryterare som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - infanteriet. Vid detta möte kommer rekryterna att provtas med en buckal svabb och fylla i ett frågeformulär.
|
Vi kommer att undersöka närvaron eller frånvaron av 96 SNP - 76 SNP som tidigare validerats som signifikanta med låg BMD eller osteoporos och 20 SNP som erbjuds för stressfrakturer med rekryter som diagnostiserades med stressfrakturer under grundutbildningen (grundutbildningen varar fyra månader - sex månader) med SNP Genotyping Analysis-TaqMan-analyser.
Den buckala provtagningen kommer att tas från rekryter som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - Infantry Corps.
Buckala svabbprover kommer att tas vid ett enda möte från rekryter som tjänstgör mellan 4 och 6 månader i IDF - Infantry Corps
|
Det kommer att hållas ett möte med rekryterare som tjänstgjort i minst fyra månader och upp till sex månader i IDF - infanteriet. Vid detta möte kommer rekryterna att provtas med en buckal svabb och fylla i ett frågeformulär.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
- Studierektor: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1579-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stressfraktur
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike