Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het risico op stressfracturen bij IDF-soldaten op basis van SNP's geïdentificeerd voor osteoporose

21 juni 2017 bijgewerkt door: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
De studie is een genetisch-historische cohortstudie in militaire gevechtsrekruten - deze studie onderzoekt geen specifieke behandeling, maar onderzoekt eerder een statistisch verband tussen de medische geschiedenis van traumatische fracturen, klinische diagnose van stressfracturen en de aanwezigheid van unieke SNP's in het DNA van proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het vinden van een statistisch significante correlatie tussen SNP's geassocieerd met BMD - Osteoporose, met rekruten bij wie de diagnose stressfracturen werd gesteld tijdens basis- en geavanceerde infanterietraining. Het grootste belang zal worden getoond in de vermogensberekening: we stellen voor dat de P-waardedrempelwaarde van de geselecteerde SNP's naar beneden wordt bijgesteld tot een lagere drempel van P <1.0x10-3 (d.w.z. gelijk aan 50 onafhankelijke tests).

We zullen de aan- of afwezigheid van 96 SNP's onderzoeken - 76 SNP's die eerder als significant waren gevalideerd met een lage BMD of Osteoporose en 20 SNP's aangeboden voor Stressfracturen met rekruten bij wie de diagnose Stressfracturen werd gesteld tijdens de basistraining (basistraining duurt vier maanden - zes maanden). maanden) met behulp van SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays. Het monduitstrijkje zal worden afgenomen van rekruten die minimaal vier maanden en maximaal zes maanden in het IDF - Infanteriekorps hebben gediend. Buccale uitstrijkjes zullen worden genomen tijdens een enkele vergadering van rekruten die tussen 4 en 6 maanden dienen in het IDF - Infantry Corps, die zullen worden gebruikt om het gebruik van SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays te vergelijken met de hierboven vermelde SNP's. Bovendien zullen de rekruten tijdens deze enkele bijeenkomst een vragenlijst invullen waarin hen wordt gevraagd of ze traumatische fracturen hebben ervaren vanaf hun jeugd tot het moment van invullen van de vragenlijst (rekruten die traumatische fracturen hebben opgelopen maar niet gediagnosticeerd zijn met stressfracturen vormen als controlegroep in het onderzoek).

Er zal één ontmoeting zijn met rekruteerders die minimaal vier maanden en maximaal zes maanden in de IDF hebben gediend - infanterie. Tijdens deze bijeenkomst zullen de rekruten worden bemonsterd met een monduitstrijkje en een vragenlijst invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Safed, Israël
        • Werving
        • Bar Ilan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

440 mannelijke infanterierekruten trainen in een bootcamp van de IDF (de Israel Defense Forces) in Israël

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers (440) aan het onderzoek zijn man.
  • Alle deelnemers (440) zijn rekruten die 4-6 maanden dienen in de IDF - infanterie - basisopleiding.
  • 110 rekruten met een diagnose van een stressfractuur in hun medische portefeuille.
  • 110 rekruten met sectie 4161x-fout (sectie Eclipse: een lange botbreuk)
  • 220 rekruten zonder bovengenoemde bijzondere waardeverminderingsclausule en bovengenoemde diagnose (aangeduid als controlegroep).

Uitsluitingscriteria:

  • Rekruteer wie de eenheid heeft verlaten voordat het onderzoek werd uitgevoerd.
  • Een recruiter die zijn opleiding niet heeft afgemaakt vanwege een cursus van ruim twee weken tijdens de basisopleiding.
  • Een recruiter die door ziekteverzuim zijn basisopleiding niet afmaakte.
  • Een recruiter die door problemen met de servicevoorwaarden zijn basisopleiding niet heeft afgerond.
  • Een recruiter die zijn basisopleiding niet heeft afgerond door de afbouw van een medisch profiel.
  • Een recruiter die zijn basisopleiding niet afmaakte door een afname van de rekruteringscyclus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep stressfracturen
110 rekruten gediagnosticeerd (klinisch en/of door middel van beeldvorming) met ten minste één stressfractuur, tijdens basis- en geavanceerde infanterietraining.
Traumatische fractuurgroep
110 rekruten infanterie met medische voorgeschiedenis van ten minste één traumatische breuk tijdens hun leven (van geboorte tot heden).
Controlegroep
220 gezonde rekruten infanterie nooit gediagnosticeerd met stressfractuur of traumatische fracturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vinden van een statistisch significante correlatie tussen SNP's geassocieerd met BMD - Osteoporose, met rekruten bij wie de diagnose stressfracturen werd gesteld tijdens basis- en geavanceerde infanterietraining.
Tijdsspanne: Er zal één ontmoeting zijn met rekruteerders die minimaal vier maanden en maximaal zes maanden in de IDF hebben gediend - infanterie. Tijdens deze bijeenkomst zullen de rekruten worden bemonsterd met een monduitstrijkje en een vragenlijst invullen.
We zullen de aan- of afwezigheid van 96 SNP's onderzoeken - 76 SNP's die eerder als significant waren gevalideerd met een lage BMD of Osteoporose en 20 SNP's aangeboden voor Stressfracturen met rekruten bij wie de diagnose Stressfracturen werd gesteld tijdens de basistraining (basistraining duurt vier maanden - zes maanden). maanden) met behulp van SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays. Het monduitstrijkje zal worden afgenomen van rekruten die minimaal vier maanden en maximaal zes maanden in het IDF - Infanteriekorps hebben gediend. Buccale uitstrijkjes zullen tijdens een enkele vergadering worden afgenomen van rekruten die tussen 4 en 6 maanden in het IDF - Infantry Corps dienen
Er zal één ontmoeting zijn met rekruteerders die minimaal vier maanden en maximaal zes maanden in de IDF hebben gediend - infanterie. Tijdens deze bijeenkomst zullen de rekruten worden bemonsterd met een monduitstrijkje en een vragenlijst invullen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Studie directeur: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden alleen gepubliceerd na statistische analyse.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren