Determinando o risco de fratura por estresse em soldados da IDF com base em SNPs identificados para osteoporose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Encontrar uma correlação estatisticamente significativa entre os SNPs associados à BMD - Osteoporose, com recrutas que foram diagnosticados com Fraturas por Estresse durante o treinamento básico e avançado de infantaria. A maior importância será mostrada no cálculo de potência: sugerimos que o valor limite do valor P dos SNPs selecionados seja ajustado para baixo para um limite inferior de P <1,0x10-3 (ou seja, igual a 50 testes independentes).
Examinaremos a presença ou ausência de 96 SNPs - 76 SNPs que foram previamente validados como significativos com baixa DMO ou Osteoporose e 20 SNPs oferecidos para Fraturas por Estresse com recrutas que foram diagnosticados com Fraturas por Estresse durante o treinamento básico (o treinamento básico dura quatro meses - seis meses) usando ensaios de análise de genotipagem SNP-TaqMan. O swab bucal será colhido de recrutas que serviram por no mínimo quatro meses e até seis meses no IDF - Corpo de Infantaria. Swabs bucais serão coletados em uma única reunião de recrutas servindo entre 4 e 6 meses no IDF - Infantry Corps, que serão usados para comparar usando SNP Genotyping Analysis-TaqMan Assays com os SNPs listados acima. Além disso, neste encontro único, os recrutas preencherão um questionário no qual serão questionados se sofreram fratura traumática desde a juventude até o preenchimento do questionário (os recrutas que sofreram fraturas traumáticas, mas não são diagnosticados com fraturas por estresse constituem como um grupo de controle na pesquisa).
Haverá uma reunião com recrutadores que serviram por pelo menos quatro meses e até seis meses na IDF - infantaria. Nesta reunião, os recrutas serão amostrados com um swab bucal e preencherão um questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Safed, Israel
- Recrutamento
- Bar Ilan University
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Contato:
- Yehuda David
- Número de telefone: 97235097773
- E-mail: yehuda13@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes (440) da pesquisa são do sexo masculino.
- Todos os participantes (440) são recrutas que servem de 4 a 6 meses no IDF - infantaria - treinamento básico.
- 110 recrutas com diagnóstico de fratura por estresse em seu portfólio médico.
- 110 recrutas que possuem a falha da Seção 4161x (seção Eclipse: uma fratura de osso longo)
- 220 recrutas sem a referida cláusula de incapacidade e o referido diagnóstico (referidos como grupo de controlo).
Critério de exclusão:
- Recruta que deixou a unidade antes de realizar a pesquisa.
- Um recrutador que não concluiu a sua formação devido a um curso que durou mais de duas semanas durante a realização da formação de base.
- Recrutador que não concluiu a formação de base por motivo de absentismo.
- Um recrutador que não tenha concluído a sua formação de base devido a problemas com as condições de serviço.
- Recrutador que não concluiu a formação de base devido à redução do perfil médico.
- Um recrutador que não concluiu a sua formação de base devido a uma diminuição do ciclo de recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de fratura por estresse
110 recrutas diagnosticados (clínica e/ou por imagem) com pelo menos uma fratura por estresse, durante treinamento básico e avançado de infantaria.
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Grupo de fraturas traumáticas
110 recrutas de infantaria com antecedentes médicos de terem sofrido pelo menos uma fractura traumática, durante a sua vida (desde o nascimento até à data).
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Grupo de controle
220 recrutas de infantaria saudáveis nunca diagnosticados com fratura por estresse ou fraturas traumáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontrar uma correlação estatisticamente significativa entre os SNPs associados à BMD - Osteoporose, com recrutas que foram diagnosticados com Fraturas por Estresse durante o treinamento básico e avançado de infantaria.
Prazo: Haverá uma reunião com recrutadores que serviram por pelo menos quatro meses e até seis meses na IDF - infantaria. Nesta reunião, os recrutas serão amostrados com um swab bucal e preencherão um questionário.
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Examinaremos a presença ou ausência de 96 SNPs - 76 SNPs que foram previamente validados como significativos com baixa DMO ou Osteoporose e 20 SNPs oferecidos para Fraturas por Estresse com recrutas que foram diagnosticados com Fraturas por Estresse durante o treinamento básico (o treinamento básico dura quatro meses - seis meses) usando ensaios de análise de genotipagem SNP-TaqMan.
O swab bucal será colhido de recrutas que serviram por no mínimo quatro meses e até seis meses no IDF - Corpo de Infantaria.
Serão colhidos swabs bucais em uma única reunião de recrutas servindo entre 4 e 6 meses no IDF - Corpo de Infantaria
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Haverá uma reunião com recrutadores que serviram por pelo menos quatro meses e até seis meses na IDF - infantaria. Nesta reunião, os recrutas serão amostrados com um swab bucal e preencherão um questionário.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
- Diretor de estudo: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1579-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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