Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressimurtumariskin määrittäminen IDF-sotilailla osteoporoosin vuoksi tunnistettujen SNP:iden perusteella

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: YEHUDA DAVID, Medical Corps, Israel Defense Force
Tutkimus on geneettinen historiallinen kohorttitutkimus sotilaallisen taistelun värvätyillä - tässä tutkimuksessa ei tarkastella erityistä hoitoa, vaan pikemminkin tilastollista yhteyttä traumaattisten murtumien sairaushistorian, stressimurtumien kliinisen diagnoosin ja ainutlaatuisten SNP:iden esiintymisen välillä koehenkilöiden DNA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Löytää tilastollisesti merkitsevä korrelaatio BMD:hen liittyvien SNP:iden ja osteoporoosin välillä sellaisten värvättyjen kanssa, joille diagnosoitiin stressimurtumia jalkaväen perus- ja jatkokoulutuksen aikana. Suurin merkitys näkyy tehon laskennassa: suosittelemme, että valittujen SNP:iden P-arvon kynnysarvoa säädetään alaspäin alempaan kynnykseen P <1,0x10-3 (ts. vastaa 50 riippumatonta testiä).

Tutkimme 96 SNP:n olemassaoloa tai puuttumista – 76 SNP:tä, jotka on aiemmin validoitu merkittäviksi alhaisella BMD:llä tai osteoporoosilla, ja 20 SNP:tä, joita tarjottiin stressimurtumiin sellaisten värväysten kanssa, joilla on diagnosoitu stressimurtumia peruskoulutuksen aikana (peruskoulutus kestää neljä kuukautta - kuusi kuukautta). kuukautta) käyttämällä SNP Genotyping Analysis-TaqMan -määrityksiä. Poskipuikko otetaan värvätyiltä, ​​jotka ovat palvelleet vähintään neljä kuukautta ja enintään kuusi kuukautta IDF - Jalkaväkijoukoissa. IDF - Jalkaväkijoukoissa 4–6 kuukauden ikäisiltä värvätyiltä otetaan yhdessä kokouksessa poskinäytteitä, joita käytetään vertaamaan SNP Genotyping Analysis-TaqMan -määrityksiä yllä lueteltuihin SNP:ihin. Lisäksi tässä yksittäisessä tapaamisessa värvätyt täyttävät kyselylomakkeen, jossa heiltä kysytään, onko heillä traumaattista murtumaa nuoruudesta kyselylomakkeen täyttöhetkeen asti (rekrytoijat, jotka ovat kokeneet traumaattisia murtumia, mutta joilla ei ole diagnosoitu stressimurtumia, ovat vertailuryhmänä tutkimuksessa).

Järjestetään yksi tapaaminen sellaisten värväysten kanssa, jotka palvelivat vähintään neljä kuukautta ja enintään kuusi kuukautta IDF:ssä - jalkaväessä. Tässä kokouksessa rekrytoinnista otetaan näyte poskipuikolla ja täytetään kyselylomake.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Safed, Israel
        • Rekrytointi
        • Bar Ilan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

440 miespuolista jalkaväkeä värvää koulutusta IDF:n (Israelin puolustusvoimien) aloitusleirillä Israelissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimukseen osallistuneet (440) ovat miehiä.
  • Kaikki osallistujat (440) ovat värvättyjä, jotka palvelevat 4-6 kuukautta IDF - jalkaväen - peruskoulutuksessa.
  • 110 työntekijää, joilla on stressimurtumadiagnoosi lääketieteellisessä portfoliossaan.
  • 110 värvättyä, joilla on § 4161x -virhe (osio Eclipse: pitkän luun murtuma)
  • 220 rekrytoitua ilman edellä mainittua arvonalennuslauseketta ja edellä mainittua diagnoosia (viitataan kontrolliryhmäksi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekrytoi yksiköstä lähteneet henkilöt ennen tutkimuksen suorittamista.
  • Rekrytoija, joka ei suorittanut koulutustaan ​​peruskoulutuksen aikana yli kaksi viikkoa kestäneen kurssin vuoksi.
  • Rekrytoija, joka ei suorittanut peruskoulutustaan ​​poissaolon vuoksi.
  • Rekrytoija, joka ei ole suorittanut peruskoulutustaan ​​palvelussuhteen ongelmien vuoksi.
  • Rekrytoija, joka ei ole suorittanut peruskoulutustaan ​​lääketieteellisen profiilin pienentymisen vuoksi.
  • Rekrytoija, joka ei suorittanut peruskoulutustaan ​​rekrytointisyklin lyhenemisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Stressimurtumaryhmä
110 värvättyä, joilla on diagnosoitu (kliinisesti ja/tai kuvantamalla) vähintään yksi stressimurtuma jalkaväen perus- ja jatkokoulutuksen aikana.
Traumaattinen murtumaryhmä
110 jalkaväen värvättyä, joilla on ollut ainakin yksi traumaattinen murtuma elämänsä aikana (syntymästä tähän päivään).
Kontrolliryhmä
220 tervettä jalkaväen värvättyä, joilla ei ole koskaan diagnosoitu stressimurtumia tai traumaattisia murtumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löytää tilastollisesti merkitsevä korrelaatio BMD:hen liittyvien SNP:iden ja osteoporoosin välillä sellaisten värvättyjen kanssa, joille diagnosoitiin stressimurtumia jalkaväen perus- ja jatkokoulutuksen aikana.
Aikaikkuna: Järjestetään yksi tapaaminen sellaisten värväysten kanssa, jotka palvelivat vähintään neljä kuukautta ja enintään kuusi kuukautta IDF:ssä - jalkaväessä. Tässä kokouksessa rekrytoinnista otetaan näyte poskipuikolla ja täytetään kyselylomake.
Tutkimme 96 SNP:n olemassaoloa tai puuttumista – 76 SNP:tä, jotka on aiemmin validoitu merkittäviksi alhaisella BMD:llä tai osteoporoosilla, ja 20 SNP:tä, joita tarjottiin stressimurtumiin sellaisten värväysten kanssa, joilla on diagnosoitu stressimurtumia peruskoulutuksen aikana (peruskoulutus kestää neljä kuukautta - kuusi kuukautta). kuukautta) käyttämällä SNP Genotyping Analysis-TaqMan -määrityksiä. Poskipuikko otetaan värvätyiltä, ​​jotka ovat palvelleet vähintään neljä kuukautta ja enintään kuusi kuukautta IDF - Jalkaväkijoukoissa. Pyyhkäisynäytteet otetaan yhdessä kokouksessa IDF:ssä 4–6 kuukautta palvelevilta värvätyiltä - Jalkaväkijoukot
Järjestetään yksi tapaaminen sellaisten värväysten kanssa, jotka palvelivat vähintään neljä kuukautta ja enintään kuusi kuukautta IDF:ssä - jalkaväessä. Tässä kokouksessa rekrytoinnista otetaan näyte poskipuikolla ja täytetään kyselylomake.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Izhak Haviv, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed
  • Opintojohtaja: David Karasik, Prof., Bar-Ilan Faculty of Medicine, Safed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​vasta tilastollisen analyysin jälkeen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa