TEP 胆碱在前列腺癌患者中的应用评价 (TEPCholine)
2017年6月27日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
普罗旺斯 - 阿尔卑斯山和蔚蓝海岸 TEP 胆碱在前列腺癌患者中的应用评估 - 多中心回顾性研究。
前列腺癌是一种异质性疾病，其护理因状态而异：局限性、局部晚期或局部或转移性治疗后复发。 因此，对疾病扩展程度的精确评估至关重要，因为它最多可以调整治疗策略。
与作为前列腺癌标准扩展平衡评估成员（部分）的腹骨盆腔扫描和骨闪烁扫描相反，正电子扫描断层扫描（TEP 扫描）在在国家和欧洲的建议中，胆碱对前列腺癌患者的管理没有明确定义。
目前的上市许可（AMM）是针对高危前列腺癌的骨定位研究。 确实，这项检查似乎比标准放射学检查（骨闪烁扫描和腹部骨盆扫描）在检测骨转移性损伤方面更成功，敏感性约为 100%，精确度约为 93%，根据某些研究。
最近的文献数据表明，在生化复发的情况下，患者对（或）肿瘤部位的定位特别感兴趣。
然而，AMM 没有具体说明是否必须在扩展的初始资产负债表的框架内进行此检查，在生化第二次犯罪时或在已知的转移阶段，根据中心的做法存在很大差异.
目前的适应症非常不协调，他很感兴趣能够通过在普罗旺斯-阿尔卑斯-蓝色海岸 (PACA) 地区领导一项观察回顾性研究来估计多中心实践的异质性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续接受胆碱 TEP 治疗前列腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 在胆碱中进行了 TEP 扫描
- 前列腺癌
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌治疗中胆碱适应症的 TEP 扫描次数，尤其是在诊断时寻找骨转移
大体时间：一年
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胆碱扫描仪疾病评估方法
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一年
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前列腺癌治疗中胆碱适应症的 TEP 扫描数量，尤其是在局部治疗后复发部位寻找骨转移
大体时间：一年
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胆碱扫描仪疾病评估方法
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一年
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胆碱中 TEP 扫描的数量 胆碱中 TEP 扫描在前列腺癌治疗中的适应症，尤其是在疾病随访期间寻找骨转移
大体时间：一年
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胆碱扫描仪疾病评估方法
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌护理中治疗策略的修改
大体时间：一年
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胆碱扫描仪疾病评估方法
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PIGNOT Géraldine, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月27日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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