- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03201380
Evaluatie van de praktijk van de TEP Choline bij patiënten met prostaatkanker (TEPCholine)
Evaluatie van de praktijk van de TEP Choline in Provence - Alpen en Côte d'Azur bij patiënten met prostaatkanker - Multicenter retrospectieve studie.
De prostaatkanker is een heterogene ziekte waarvan de zorg varieert naargelang de status: gelokaliseerd, lokaal gevorderd of recidiverend na lokale of gemetastaseerde behandeling. De precieze evaluatie van de mate van uitbreiding van de ziekte is dus essentieel, omdat het zal toelaten om de therapeutische strategie zo goed mogelijk aan te passen.
In tegenstelling tot de abdomino-bekkenscanning en de ossale scintigrafie die (die) deel uitmaken van de balansbeoordeling van standaarduitbreiding van de prostaatkanker, is de plaats van de tomografie met uitzending van positronen om te scannen (TEP-scan) in Choline bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker is niet duidelijk gedefinieerd in de nationale en Europese aanbevelingen.
De huidige vergunning voor het in de handel brengen (AMM) is het onderzoek naar botlokalisaties bij prostaatkankers met een hoog risico. Het lijkt er inderdaad op dat dit onderzoek succesvoller is dan de standaard radiologische onderzoeken (botscintigrafie en abdomino-bekkenscanning) bij het opsporen van de botuitzaaiingen, met een gevoeligheid van ongeveer 100 % en een precisie in de orde van grootte van 93 % volgens bepaalde studies.
De recente gegevens van de literatuur suggereren een heel bijzondere interesse bij de patiënten in de situatie van biochemisch recidief in termen van lokalisatie van (of) tumorplaats(en).
DE WMA specificeert echter niet of dit onderzoek moet worden uitgevoerd in het kader van de initiële balans van verlenging, op het moment van de biochemische tweede overtreding of in de bekende metastatische fase, er is een grote variabiliteit van de praktijken volgens de centra .
Omdat de huidige indicaties erg slecht gesorteerd zijn, is het interessant voor hem om de heterogeniteit van de praktijken van way multicentre te kunnen inschatten door een observatie-retrospectieve studie te leiden in de regio Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een TEP-scan gehad in de choline
- Prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal TEP-scans bij Choline-indicaties bij de zorg voor prostaatkanker en meer in het bijzonder bij het zoeken naar botmetastasen bij diagnose
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ziekte-evaluatiemethode door scanner met choline
|
Een jaar
|
|
Aantal TEP-scans bij Choline-indicaties bij de zorg voor prostaatkanker en meer in het bijzonder bij het zoeken naar botmetastasen op de plaats van recidief na lokale behandeling
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ziekte-evaluatiemethode door scanner met choline
|
Een jaar
|
|
Aantal TEP-scan bij Choline indicaties van TEP-scan bij Choline bij de zorg voor prostaatkanker en meer in het bijzonder bij het zoeken naar botmetastasen tijdens de follow-up van de ziekte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ziekte-evaluatiemethode door scanner met choline
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassingen van de therapeutische strategie bij de behandeling van prostaatkanker
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ziekte-evaluatiemethode door scanner met choline
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Gastro-intestinale middelen
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Nootropische middelen
- Lipotrope middelen
- Choline
Andere studie-ID-nummers
- TEP Choline-IPC 2016-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten