Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena praktyki TEP choliny u pacjentów z rakiem prostaty (TEPCholine)

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Ocena praktyki TEP choliny w Prowansji - Alpach i Lazurowym Wybrzeżu u pacjentów z rakiem prostaty - wieloośrodkowe badanie retrospektywne.

Rak gruczołu krokowego jest chorobą niejednorodną, ​​w przypadku której leczenie różni się w zależności od stopnia zaawansowania: miejscowo zaawansowany, miejscowo zaawansowany lub nawracający po leczeniu miejscowym lub z przerzutami. Dokładna ocena stopnia zaawansowania choroby jest więc niezbędna, ponieważ pozwoli w najlepszym przypadku dostosować strategię terapeutyczną.

W przeciwieństwie do scyntygrafii jamy brzusznej i miednicy mniejszej oraz scyntygrafii kości, które wchodzą w skład oceny równowagi standardowego rozrostu raka prostaty, miejsce tomografii z transmisją pozytonów do skanowania (skan TEP) w Cholina w postępowaniu z chorymi na raka gruczołu krokowego nie jest jednoznacznie zdefiniowana w zaleceniach krajowych i europejskich.

Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (AMM) dotyczy badań lokalizacji kości w raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka. Rzeczywiście wydaje się, że badanie to jest skuteczniejsze niż standardowe badania radiologiczne (scyntygrafia kości i scyntygrafia jamy brzusznej i miednicy) w wykrywaniu zmian przerzutowych do kości, z czułością około 100% i precyzją rzędu 93% wg. pewne studia.

Najnowsze dane z piśmiennictwa wskazują na dość szczególne zainteresowanie pacjentów w sytuacji wznowy biochemicznej w zakresie lokalizacji ogniska(ów) nowotworu.

AMM nie precyzując jednak, czy badanie to należy wykonać w ramach wstępnego bilansu rozszerzenia, w momencie drugiego biochemicznego wykroczenia, czy w znanym stadium przerzutowym, istnieje duża zmienność praktyk według ośrodków .

Obecne wskazania są bardzo źle dobrane, co ciekawe, jest w stanie oszacować heterogeniczność praktyk wieloośrodkowych, prowadząc retrospektywne badanie obserwacyjne w regionie Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci po TEP w cholinie z powodu raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieli skan TEP w cholinie
  • Rak prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skanów TEP we wskazaniach choliny w opiece nad rakiem prostaty, a dokładniej w poszukiwaniu przerzutów do kości w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Rok
Metoda oceny choroby za pomocą skanera z choliną
Rok
Liczba skanów TEP we wskazaniach choliny w opiece nad rakiem gruczołu krokowego, a dokładniej w poszukiwaniu przerzutów do kości w miejscu nawrotu po leczeniu miejscowym
Ramy czasowe: Rok
Metoda oceny choroby za pomocą skanera z choliną
Rok
Liczba skanów TEP w cholinie Wskazania do TEP w cholinie w opiece nad rakiem prostaty, a dokładniej w poszukiwaniu przerzutów do kości podczas obserwacji choroby
Ramy czasowe: Rok
Metoda oceny choroby za pomocą skanera z choliną
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacje strategii terapeutycznej w leczeniu raka prostaty
Ramy czasowe: Rok
Metoda oceny choroby za pomocą skanera z choliną
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEP Choline-IPC 2016-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj