Avaliação da Prática do TEP Colina em Pacientes com Câncer de Próstata (TEPCholine)
Avaliação da Prática do TEP Colina em Provence - Alpes e Côte d'Azur em Pacientes com Câncer de Próstata - Estudo Retrospectivo Multicêntrico.
O câncer de próstata é uma doença heterogênea cujo cuidado varia de acordo com o estado: localizado, localmente avançado ou em recidiva após tratamento local ou metastático. A avaliação precisa do grau de extensão da doença é assim essencial porque vai permitir adaptar o melhor possível a estratégia terapêutica.
Ao contrário do escaneamento abdomino-pélvico e da cintilografia óssea que fazem parte da avaliação do equilíbrio de extensão padrão do câncer de próstata, o lugar da Tomografia com emissão de Positrons para escanear (TEP scan) em A colina no manejo de pacientes afetados pelo câncer de próstata não está claramente definida nas recomendações nacionais e europeias.
A atual autorização de introdução no mercado (AMM) é a pesquisa de localizações ósseas nos cânceres de próstata de alto risco. De fato, parece que este exame é mais bem-sucedido do que os exames radiológicos padrão (cintilografia óssea e varredura abdomino-pélvica) na detecção de lesões metastáticas ósseas, com uma sensibilidade de cerca de 100% e uma precisão da ordem de 93% de acordo com certos estudos.
Os dados recentes da literatura sugerem um interesse bastante particular por parte dos doentes em situação de recidiva bioquímica em termos de localização do(s) sítio(s) tumoral(is).
A AMM não especificando no entanto se este exame tem de ser feito no quadro do balanço inicial da prorrogação, aquando da segunda infração bioquímica ou na fase metastática conhecida, existe uma grande variabilidade das práticas consoante os centros .
Sendo as indicações atuais muito mal sortidas, é interessante poder estimar a heterogeneidade das práticas de forma multicêntrica, conduzindo um estudo observacionalmente retrospectivo na região Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiveram uma varredura TEP na colina
- Câncer de próstata
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de exames de TEP em indicações de colina no tratamento de cânceres de próstata e, mais particularmente, na busca de metástases ósseas no momento do diagnóstico
Prazo: Um ano
|
Método de avaliação da doença por scanner com colina
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Um ano
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|
Número de TEP scan em indicações de colina no tratamento de cânceres de próstata e, mais particularmente, na busca de metástases ósseas no local da recidiva após tratamento local
Prazo: Um ano
|
Método de avaliação da doença por scanner com colina
|
Um ano
|
|
Número de TEP scan em colina indicações de TEP scan em colina no tratamento de cânceres de próstata e mais particularmente na busca de metástases ósseas durante o acompanhamento da doença
Prazo: Um ano
|
Método de avaliação da doença por scanner com colina
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificações da estratégia terapêutica no cuidado do câncer de próstata
Prazo: Um ano
|
Método de avaliação da doença por scanner com colina
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Colina
Outros números de identificação do estudo
- TEP Choline-IPC 2016-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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