Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка практики применения ТЕР Холина у больных раком предстательной железы (TEPCholine)

27 июня 2017 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Оценка практики ТЕР Холина в Прованс-Альпах и на Лазурном берегу у больных раком предстательной железы - многоцентровое ретроспективное исследование.

Рак предстательной железы представляет собой гетерогенное заболевание, лечение которого варьируется в зависимости от статуса: локализованный, местно-распространенный или рецидивирующий после местного или метастатического лечения. Таким образом, точная оценка степени распространенности заболевания имеет важное значение, поскольку она позволит наилучшим образом адаптировать терапевтическую стратегию.

В отличие от абдоминально-тазового сканирования и костной сцинтиграфии, которые входят в балансовую оценку стандартного распространения рака предстательной железы, место Томографии с трансляцией Позитронов в сканирование (ТЕП-сканирование) в Применение холина в лечении больных раком предстательной железы четко не определено в национальных и европейских рекомендациях.

Текущее регистрационное удостоверение (AMM) предназначено для исследования локализации костей при раке предстательной железы с высоким риском. Действительно кажется, что это обследование является более успешным, чем стандартные радиологические исследования (сцинтиграфия костей и абдоминально-тазовое сканирование) в обнаружении метастатических поражений костей, с чувствительностью около 100 % и точностью порядка 93 % согласно определенные исследования.

Последние данные литературы свидетельствуют об особом интересе больных в ситуации биохимического рецидива с точки зрения локализации (или) опухолевого очага (ов).

AMM, однако, не указывает, должно ли это обследование проводиться в рамках первоначального баланса расширения, во время второго биохимического нарушения или на известной метастатической стадии, существует большая вариабельность методов в зависимости от центров. .

Текущие показания очень плохо подобраны, интересно, что он может оценить гетерогенность практик многоцентрового пути, проводя ретроспективное исследование в регионе Прованс-Альпы-Лазурный Берег (PACA).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, перенесшие ТЭП холина по поводу рака предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Прошли ТЕР сканирование в холине
  • Рак простаты

Критерий исключения:

  • Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество показаний к ТЕР-сканированию с холином при лечении рака предстательной железы и, в частности, при поиске метастазов в костях при постановке диагноза
Временное ограничение: Один год
Метод оценки заболевания сканером с холином
Один год
Количество показаний к ТЕР-сканированию с холином при лечении рака предстательной железы и, в частности, при поиске костных метастазов в месте рецидива после местного лечения
Временное ограничение: Один год
Метод оценки заболевания сканером с холином
Один год
Количество ТЕР-сканирования с холином. Показания к ТЕР-сканированию с холином при лечении рака предстательной железы и, в частности, при поиске метастазов в костях во время последующего наблюдения за заболеванием.
Временное ограничение: Один год
Метод оценки заболевания сканером с холином
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модификации терапевтической стратегии при лечении рака предстательной железы
Временное ограничение: Один год
Метод оценки заболевания сканером с холином
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Подписаться