- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03201380
Оценка практики применения ТЕР Холина у больных раком предстательной железы (TEPCholine)
Оценка практики ТЕР Холина в Прованс-Альпах и на Лазурном берегу у больных раком предстательной железы - многоцентровое ретроспективное исследование.
Рак предстательной железы представляет собой гетерогенное заболевание, лечение которого варьируется в зависимости от статуса: локализованный, местно-распространенный или рецидивирующий после местного или метастатического лечения. Таким образом, точная оценка степени распространенности заболевания имеет важное значение, поскольку она позволит наилучшим образом адаптировать терапевтическую стратегию.
В отличие от абдоминально-тазового сканирования и костной сцинтиграфии, которые входят в балансовую оценку стандартного распространения рака предстательной железы, место Томографии с трансляцией Позитронов в сканирование (ТЕП-сканирование) в Применение холина в лечении больных раком предстательной железы четко не определено в национальных и европейских рекомендациях.
Текущее регистрационное удостоверение (AMM) предназначено для исследования локализации костей при раке предстательной железы с высоким риском. Действительно кажется, что это обследование является более успешным, чем стандартные радиологические исследования (сцинтиграфия костей и абдоминально-тазовое сканирование) в обнаружении метастатических поражений костей, с чувствительностью около 100 % и точностью порядка 93 % согласно определенные исследования.
Последние данные литературы свидетельствуют об особом интересе больных в ситуации биохимического рецидива с точки зрения локализации (или) опухолевого очага (ов).
AMM, однако, не указывает, должно ли это обследование проводиться в рамках первоначального баланса расширения, во время второго биохимического нарушения или на известной метастатической стадии, существует большая вариабельность методов в зависимости от центров. .
Текущие показания очень плохо подобраны, интересно, что он может оценить гетерогенность практик многоцентрового пути, проводя ретроспективное исследование в регионе Прованс-Альпы-Лазурный Берег (PACA).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прошли ТЕР сканирование в холине
- Рак простаты
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество показаний к ТЕР-сканированию с холином при лечении рака предстательной железы и, в частности, при поиске метастазов в костях при постановке диагноза
Временное ограничение: Один год
|
Метод оценки заболевания сканером с холином
|
Один год
|
|
Количество показаний к ТЕР-сканированию с холином при лечении рака предстательной железы и, в частности, при поиске костных метастазов в месте рецидива после местного лечения
Временное ограничение: Один год
|
Метод оценки заболевания сканером с холином
|
Один год
|
|
Количество ТЕР-сканирования с холином. Показания к ТЕР-сканированию с холином при лечении рака предстательной железы и, в частности, при поиске метастазов в костях во время последующего наблюдения за заболеванием.
Временное ограничение: Один год
|
Метод оценки заболевания сканером с холином
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификации терапевтической стратегии при лечении рака предстательной железы
Временное ограничение: Один год
|
Метод оценки заболевания сканером с холином
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Желудочно-кишечные агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ноотропные агенты
- Липотропные агенты
- Холин
Другие идентификационные номера исследования
- TEP Choline-IPC 2016-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика