Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TEP-kolin gyakorlatának értékelése prosztatarákos betegeknél (TEPCholine)

2017. június 27. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

A TEP kolin gyakorlatának értékelése Provence-ban - Alpok és Côte d'Azur prosztatarákos betegeknél - Többközpontú retrospektív vizsgálat.

A prosztatarák egy heterogén betegség, melynek ellátása státusztól függően változik: lokalizált, lokálisan előrehaladott, vagy lokális vagy metasztatikus kezelést követően kiújul. A betegség kiterjedésének mértékének pontos értékelése tehát elengedhetetlen, mert a legjobb esetben is lehetővé teszi a terápiás stratégia adaptálását.

Ellentétben a hasi-medencei szkenneléssel és a csontszcintigráfiával, amelyek a prosztatarák standard extenziójának egyensúlyi vizsgálatának tagja(i), a tomográfia helye a pozitronok sugárzásával a szkenneléshez (TEP vizsgálat) A kolint a prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében nem határozzák meg egyértelműen a nemzeti és európai ajánlások.

A jelenlegi forgalomba hozatali engedély (AMM) a csontok lokalizációinak kutatása a magas kockázatú prosztatarákban. Valóban úgy tűnik, hogy ez a vizsgálat a szokásos radiológiai vizsgálatoknál (csontszcintigráfia és has-kismedencei szkennelés) sikeresebb a csontáttétes sérelmek kimutatásában, mintegy 100%-os érzékenységgel és 93%-os pontossággal. bizonyos tanulmányok.

A legújabb szakirodalmi adatok arra utalnak, hogy a betegek a biokémiai recidíva helyzetében a daganatos hely(ek) lokalizációját illetően különös érdeklődést mutatnak.

Az AMM azonban nem határozza meg, hogy ezt a vizsgálatot a kiterjesztés kezdeti mérlegének keretein belül, a biokémiai második bûncselekmény idején vagy az ismert metasztatikus stádiumban kell-e elvégezni, a gyakorlatok között nagy eltérések mutatkoznak a központok szerint. .

A jelenlegi jelzések nagyon nem összeválogattak, érdekes, hogy a Provence-Alpes-Côte d'Azur régióban (PACA) végzett megfigyeléses retrospektív tanulmány vezetésével meg tudja becsülni a többcentrikus módszer gyakorlatának heterogén voltát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes egymást követő beteg, akiknél prosztatarák miatti kolinnal végzett TEP-t kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TEP-vizsgálatot végeztek a kolinban
  • Prosztata rák

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TEP-vizsgálatok száma kolin indikációkban a prosztatarák kezelésében, és különösen a csontáttétek keresése a diagnóziskor
Időkeret: Egy év
Betegségértékelési módszer szkennerrel kolinnal
Egy év
A TEP-vizsgálatok száma kolin indikációkban a prosztatarák kezelésében, és különösen a csontáttétek keresése a relapszus helyén helyi kezelés után
Időkeret: Egy év
Betegségértékelési módszer szkennerrel kolinnal
Egy év
TEP szkennelések száma kolinban A TEP szkennelés indikációi kolinban a prosztatarák kezelésében és különösen a csontáttétek keresésében a betegség nyomon követése során
Időkeret: Egy év
Betegségértékelési módszer szkennerrel kolinnal
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás stratégia módosításai a prosztatarák kezelésében
Időkeret: Egy év
Betegségértékelési módszer szkennerrel kolinnal
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEP Choline-IPC 2016-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel