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Évaluation de la pratique du TEP Choline chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (TEPCholine)

27 juin 2017 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Evaluation de la pratique de la TEP Choline en Provence - Alpes et Côte d'Azur chez des patients atteints d'un cancer de la prostate - Etude rétrospective multicentrique.

Le cancer de la prostate est une maladie hétérogène dont la prise en charge varie selon le statut : localisé, localement avancé, ou en récidive après traitement local ou métastatique. L'évaluation précise du degré d'extension de la maladie est donc essentielle car elle va permettre d'adapter au mieux la stratégie thérapeutique.

Contrairement au scanner abdomino-pelvien et à la scintigraphie osseuse qui font partie du bilan d'extension type du cancer de la prostate, la place de la Tomographie avec diffusion de Positrons scanner (TEP scan) dans La choline dans la prise en charge des patients atteints de cancer de la prostate n'est pas clairement définie dans les recommandations nationales et européennes.

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) en cours est la recherche de localisations osseuses dans les cancers de la prostate à haut risque. Il semble en effet que cet examen soit plus performant que les examens radiologiques standards (scintigraphie osseuse et scanner abdomino-pelvien) dans la détection des lésions osseuses métastatiques, avec une sensibilité de l'ordre de 100 % et une précision de l'ordre de 93 % selon certaines études.

Les données récentes de la littérature suggèrent un intérêt tout particulier chez les patients en situation de récidive biochimique en termes de localisation de (ou de) site(s) tumoral(aux).

L'AMM ne précisant cependant pas si cet examen doit être fait dans le cadre du bilan initial d'extension, lors de la récidive biochimique ou au stade métastatique connu, il existe une grande variabilité des pratiques selon les centres .

Les indications actuelles étant très disparates, il est intéressant de pouvoir apprécier l'hétérogénéité des pratiques de façon multicentrique, en menant une étude observationnellement rétrospective en région Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs ayant eu un TEP à la choline pour un cancer de la prostate

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir eu un scan TEP dans la choline
  • Cancer de la prostate

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de TEP scan dans les indications Choline dans la prise en charge des cancers de la prostate et plus particulièrement la recherche de métastases osseuses au diagnostic
Délai: Un ans
Méthode d'évaluation de la maladie par scanner avec choline
Un ans
Nombre de TEP scan dans les indications de Choline dans la prise en charge des cancers de la prostate et plus particulièrement la recherche de métastases osseuses au site de rechute après traitement local
Délai: Un ans
Méthode d'évaluation de la maladie par scanner avec choline
Un ans
Nombre de TEP scan en Choline indications du TEP scan en Choline dans la prise en charge des cancers de la prostate et plus particulièrement la recherche de métastases osseuses lors du suivi de la maladie
Délai: Un ans
Méthode d'évaluation de la maladie par scanner avec choline
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de stratégie thérapeutique dans la prise en charge des cancers de la prostate
Délai: Un ans
Méthode d'évaluation de la maladie par scanner avec choline
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (RÉEL)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEP Choline-IPC 2016-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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