Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEP-koliinin käytännön arviointi eturauhassyöpäpotilailla (TEPCholine)

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

TEP-koliinin käytännön arviointi Provencessa - Alpeilla ja Côte d'Azurilla eturauhassyöpäpotilailla - monikeskustutkimus.

Eturauhassyöpä on heterogeeninen sairaus, jonka hoito vaihtelee tilan mukaan: paikallinen, paikallisesti edennyt tai uusiutuva paikallisen tai metastaattisen hoidon jälkeen. Sairauden laajenemisasteen tarkka arviointi on siis välttämätöntä, koska se mahdollistaa parhaimmillaan terapeuttisen strategian mukauttamisen.

Toisin kuin vatsa-lantion skannaus ja luutuikekuvaus, jotka (jotka) ovat jäsen(et) eturauhassyövän standardin laajennuksen tasapainoarvioinnissa, positroneja lähettävän tomografian paikka skannattavaksi (TEP-skannaus) Koliinia eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa ei ole määritelty selkeästi kansallisissa ja eurooppalaisissa suosituksissa.

Nykyinen myyntilupa (AMM) on korkean riskin eturauhassyöpien luiden lokalisaatioiden tutkimus. Näyttää todellakin siltä, ​​että tämä tutkimus on tavanomaisia ​​radiologisia tutkimuksia (luun tuike ja vatsa-lantion skannaus) tehokkaampi luun metastaattisten vammojen havaitsemisessa noin 100 %:n herkkyydellä ja 93 %:n tarkkuudella. tietyt tutkimukset.

Viimeaikaiset kirjallisuuden tiedot viittaavat varsin erityiseen kiinnostukseen potilailla biokemiallisen uusiutumisen tilanteessa tuumorikohdan (tai -kohtien) lokalisoinnin suhteen.

AMM ei kuitenkaan täsmennä, onko tämä tutkimus tehtävä alkuperäisen laajennustaseen puitteissa, biokemiallisen toisen rikoksen yhteydessä vai tunnetussa metastaattisen vaiheessa, käytännöt vaihtelevat suuresti keskusten mukaan. .

Koska tämänhetkiset indikaatiot ovat erittäin huonosti valikoituja, hän on mielenkiintoista pystyä arvioimaan monikeskuskäytäntöjen heterogeenisyyttä johtamalla havainnollisesti retrospektiivistä tutkimusta alueella Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla peräkkäisillä potilailla, joilla on ollut TEP eturauhassyövän koliinissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On tehty TEP-skannaus koliinista
  • Eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEP-skannausten määrä koliiniindikaatioissa eturauhassyöpien hoidossa ja erityisesti luumetastaasien etsinnässä diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
Yksi vuosi
TEP-skannausten määrä koliini-indikaatioissa eturauhassyöpien hoidossa ja erityisesti luumetastaasien etsiminen uusiutumispaikasta paikallishoidon jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
Yksi vuosi
TEP-skannauksen määrä koliinissa TEP-skannauksen indikaatiot koliinissa eturauhassyöpien hoidossa ja erityisesti luumetastaasien etsinnässä taudin seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisen strategian muutokset eturauhassyöpien hoidossa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Tilaa