- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201380
TEP-koliinin käytännön arviointi eturauhassyöpäpotilailla (TEPCholine)
TEP-koliinin käytännön arviointi Provencessa - Alpeilla ja Côte d'Azurilla eturauhassyöpäpotilailla - monikeskustutkimus.
Eturauhassyöpä on heterogeeninen sairaus, jonka hoito vaihtelee tilan mukaan: paikallinen, paikallisesti edennyt tai uusiutuva paikallisen tai metastaattisen hoidon jälkeen. Sairauden laajenemisasteen tarkka arviointi on siis välttämätöntä, koska se mahdollistaa parhaimmillaan terapeuttisen strategian mukauttamisen.
Toisin kuin vatsa-lantion skannaus ja luutuikekuvaus, jotka (jotka) ovat jäsen(et) eturauhassyövän standardin laajennuksen tasapainoarvioinnissa, positroneja lähettävän tomografian paikka skannattavaksi (TEP-skannaus) Koliinia eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa ei ole määritelty selkeästi kansallisissa ja eurooppalaisissa suosituksissa.
Nykyinen myyntilupa (AMM) on korkean riskin eturauhassyöpien luiden lokalisaatioiden tutkimus. Näyttää todellakin siltä, että tämä tutkimus on tavanomaisia radiologisia tutkimuksia (luun tuike ja vatsa-lantion skannaus) tehokkaampi luun metastaattisten vammojen havaitsemisessa noin 100 %:n herkkyydellä ja 93 %:n tarkkuudella. tietyt tutkimukset.
Viimeaikaiset kirjallisuuden tiedot viittaavat varsin erityiseen kiinnostukseen potilailla biokemiallisen uusiutumisen tilanteessa tuumorikohdan (tai -kohtien) lokalisoinnin suhteen.
AMM ei kuitenkaan täsmennä, onko tämä tutkimus tehtävä alkuperäisen laajennustaseen puitteissa, biokemiallisen toisen rikoksen yhteydessä vai tunnetussa metastaattisen vaiheessa, käytännöt vaihtelevat suuresti keskusten mukaan. .
Koska tämänhetkiset indikaatiot ovat erittäin huonosti valikoituja, hän on mielenkiintoista pystyä arvioimaan monikeskuskäytäntöjen heterogeenisyyttä johtamalla havainnollisesti retrospektiivistä tutkimusta alueella Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tehty TEP-skannaus koliinista
- Eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEP-skannausten määrä koliiniindikaatioissa eturauhassyöpien hoidossa ja erityisesti luumetastaasien etsinnässä diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
|
Yksi vuosi
|
|
TEP-skannausten määrä koliini-indikaatioissa eturauhassyöpien hoidossa ja erityisesti luumetastaasien etsiminen uusiutumispaikasta paikallishoidon jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
|
Yksi vuosi
|
|
TEP-skannauksen määrä koliinissa TEP-skannauksen indikaatiot koliinissa eturauhassyöpien hoidossa ja erityisesti luumetastaasien etsinnässä taudin seurannan aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen strategian muutokset eturauhassyöpien hoidossa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Taudin arviointimenetelmä skannerilla koliinilla
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEP Choline-IPC 2016-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat