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前立腺癌患者における TEP コリンの実践の評価 (TEPCholine)

2017年6月27日 更新者:Institut Paoli-Calmettes

プロヴァンス - アルプスとコートダジュールの前立腺癌患者における TEP コリンの実践の評価 - 多施設レトロスペクティブ研究。

前立腺がんは、局所的、局所進行、または局所または転移治療後の再発の状態に応じて治療が異なる不均一な疾患です。 したがって、疾患の拡大の程度を正確に評価することは、治療戦略をせいぜい適応させることを可能にするために不可欠である.

前立腺がんの標準的な拡大のバランス評価のメンバー(一部)である腹部骨盤スキャンと骨シンチグラフィーに反して、スキャンするポジトロンのブロードキャストを伴う断層撮影(TEPスキャン)の場所。前立腺癌に冒された患者の管理におけるコリンは、国およびヨーロッパの推奨事項では明確に定義されていません.

現在の販売承認 (AMM) は、高リスクの前立腺癌における骨の局在に関する研究です。 実際、この検査は、標準的な放射線検査 (骨シンチグラフィーおよび腹部骨盤スキャン) よりも、骨転移性損傷の検出において、約 100% の感度と 93% の精度で、特定の研究。

文献の最近のデータは、生化学的再発の状況にある患者が腫瘍部位の局在化に関して非常に特別な関心を持っていることを示唆している。

しかし、AMM は、この検査が延長の初期バランスシートの枠組みの中で行われなければならないかどうか、生化学的な 2 回目の攻撃時または既知の転移段階で行われるべきかどうかを特定していません。センターによる慣行には大きなばらつきがあります。 .

現在の適応症は非常に分類されていないため、彼は、プロヴァンス アルプ コート ダジュール地域 (PACA) で観察的に遡及的な研究を主導することにより、多施設の慣行の不均一性を推定できることに興味を持っています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺癌のコリンでTEPを受けた連続したすべての患者

説明

包含基準:

  • コリンでTEPスキャンを受けた
  • 前立腺がん

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺癌の治療、特に診断時の骨転移の検索におけるコリン適応症の TEP スキャンの数
時間枠:1年
コリンを用いたスキャナーによる疾患評価法
1年
前立腺癌の治療におけるコリン適応症の TEP スキャンの数、特に局所治療後の再発部位での骨転移の検索
時間枠:1年
コリンを用いたスキャナーによる疾患評価法
1年
コリンにおける TEP スキャンの数 前立腺癌のケアにおけるコリンにおける TEP スキャンの適応症、特に疾患のフォローアップ中の骨転移の検索
時間枠:1年
コリンを用いたスキャナーによる疾患評価法
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺癌の治療における治療戦略の変更
時間枠:1年
コリンを用いたスキャナーによる疾患評価法
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:PIGNOT Géraldine, MD、Institut Paoli-Calmettes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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