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전립선암 환자의 TEP 콜린 실행 평가 (TEPCholine)

2017년 6월 27일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

프로방스의 TEP 콜린 실행 평가 - 전립선암 환자의 알프스 및 코트다쥐르 - 다기관 후향적 연구.

전립선암은 국소적, 국소 진행성, 국소 또는 전이성 치료 후 재발 여부에 따라 치료가 달라지는 이질적인 질환이다. 기껏해야 치료 전략에 적응할 수 있기 때문에 질병의 확장 정도에 대한 정확한 평가가 필수적입니다.

전립선암 표준확장의 균형평가의 일부인 복부골반스캐닝과 골신티그라피와는 달리, 단층촬영에서는 양전자를 브로드캐스트하여 스캔(TEP 스캔)한다. 전립선 암에 걸린 환자 관리에서 콜린은 국가 및 유럽 권장 사항에 명확하게 정의되어 있지 않습니다.

현재 시판 승인(AMM)은 고위험 전립선암의 뼈 국소화에 대한 연구입니다. 실제로 이 검사는 약 100%의 민감도와 약 93%의 정확도로 뼈 전이 상처를 감지하는 데 있어 표준 방사선 검사(뼈 신티그라피 및 복부-골반 스캔)보다 더 성공적인 것으로 보입니다. 특정 연구.

문헌의 최근 데이터는 (또는) 종양 부위(들)의 국소화 측면에서 생화학적 재발의 상황에서 환자들에게 매우 특별한 관심을 시사한다.

그러나 THE AMM은 이 검사가 생화학적 2차 위반 시 또는 알려진 전이 단계에서 확장의 초기 대차대조표의 틀 내에서 이루어져야 하는지 지정하지 않고 센터에 따라 관행에 큰 변동이 있습니다. .

현재 적응증이 매우 불분명한 상황에서 그는 PACA(Provence-Alpes-Côte d'Azur) 지역에서 관찰 후향적 연구를 이끌면서 다기관 관행의 이질성을 추정할 수 있다는 점에 흥미를 느꼈습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암에 대한 콜린에 TEP가 있었던 모든 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 콜린에서 TEP 스캔을 받았습니다.
  • 전립선암

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 치료, 특히 진단 시 뼈 전이 검색에서 콜린 적응증의 TEP 스캔 수
기간: 1년
콜린을 이용한 스캐너에 의한 질병 평가 방법
1년
전립선암 관리에서 콜린 적응증의 TEP 스캔 수, 특히 국소 치료 후 재발 부위에서 뼈 전이 검색
기간: 1년
콜린을 이용한 스캐너에 의한 질병 평가 방법
1년
콜린의 TEP 스캔 수 전립선암 치료에 있어 콜린의 TEP 스캔 표시, 특히 질병 추적 기간 동안 뼈 전이 검색
기간: 1년
콜린을 이용한 스캐너에 의한 질병 평가 방법
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 암 관리의 치료 전략 수정
기간: 1년
콜린을 이용한 스캐너에 의한 질병 평가 방법
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

수사관

  • 수석 연구원: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEP Choline-IPC 2016-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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