- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03201380
Utvärdering av praktiken av TEP-kolin hos patienter med prostatacancer (TEPCholine)
Utvärdering av praktiken av TEP-kolin i Provence - Alperna och Côte d'Azur hos patienter med prostatacancer - multicenter retrospektiv studie.
Prostatacancer är en heterogen sjukdom vars vård varierar beroende på status: lokaliserad, lokalt avancerad eller återkommande efter lokal eller metastaserande behandling. Den exakta utvärderingen av graden av förlängning av sjukdomen är därför väsentlig eftersom den kommer att göra det möjligt att i bästa fall anpassa den terapeutiska strategin.
I motsats till buk-bäckenskanning och benscintigrafi som (som) är en del av balansbedömningen av standardförlängning av prostatacancer, platsen för tomografin med sändning av Positroner att skanna (TEP-skanning) i Kolin i behandlingen av patienter som drabbats av prostatacancer är inte tydligt definierad i de nationella och europeiska rekommendationerna.
Det nuvarande marknadsföringstillståndet (AMM) är forskningen för benlokaliseringar i prostatacancer med hög risk. Det verkar verkligen som att denna undersökning är mer framgångsrik än de vanliga radiologiska undersökningarna (benscintigrafi och buk-bäckenskanning) vid upptäckt av benmetastaserande sår, med en känslighet på cirka 100 % och en precision av storleksordningen 93 % enl. vissa studier.
De senaste data från litteraturen tyder på ett ganska speciellt intresse hos patienterna i situationer med biokemiskt återfall i termer av lokalisering av (eller) tumörställen(a).
AMM men som inte specificerar om denna undersökning måste göras inom ramen för den initiala balansräkningen för förlängning, vid tidpunkten för det biokemiska andra brottet eller vid det kända metastaserade stadiet, finns det en stor variation av praxis beroende på centra .
De nuvarande indikationerna är mycket dåligt sorterade, han är intressant att kunna uppskatta heterogeniteten i metoderna för multicenter, genom att leda en observationellt retrospektiv studie i regionen Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har gjort en TEP-skanning i kolin
- Prostatacancer
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal TEP-skanningar i kolin-indikationer i vården av prostatacancer och i synnerhet sökandet efter benmetastaser vid diagnos
Tidsram: Ett år
|
Sjukdomsutvärderingsmetod med skanner med kolin
|
Ett år
|
Antal TEP-skanningar vid kolin-indikationer i vården av prostatacancer och mer speciellt sökningen efter benmetastaser på platsen för återfall efter lokal behandling
Tidsram: Ett år
|
Sjukdomsutvärderingsmetod med skanner med kolin
|
Ett år
|
Antal TEP-skanningar i kolin indikationer på TEP-skanning i kolin i vården av prostatacancer och i synnerhet sökandet efter benmetastaser under uppföljningen av sjukdomen
Tidsram: Ett år
|
Sjukdomsutvärderingsmetod med skanner med kolin
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifieringar av terapeutisk strategi i vården av prostatacancer
Tidsram: Ett år
|
Sjukdomsutvärderingsmetod med skanner med kolin
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEP Choline-IPC 2016-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .