Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av praktiseringen av TEP-kolin hos pasienter med prostatakreft (TEPCholine)

27. juni 2017 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Evaluering av praktiseringen av TEP-kolin i Provence - Alpene og Côte d'Azur hos pasienter med prostatakreft - multisenter retrospektiv studie.

Prostatakreft er en heterogen sykdom hvis behandling varierer i henhold til status: lokalisert, lokalt avansert eller i tilbakefall etter lokal eller metastatisk behandling. Den nøyaktige evalueringen av graden av utvidelse av sykdommen er derfor viktig fordi den i beste fall vil gjøre det mulig å tilpasse den terapeutiske strategien.

I motsetning til abdomino-bekkenskanningen og den osseøse scintigrafien som (som) er medlem (del) av balansevurderingen av standard forlengelse av prostatakreft, stedet for tomografien med sending av Positroner til skanning (TEP-skanning) i Kolin i behandlingen av pasienter rammet av prostatakreft er ikke klart definert i de nasjonale og europeiske anbefalingene.

Den nåværende markedsføringstillatelsen (AMM) er forskningen for beinlokaliseringer i prostatakreft med høy risiko. Det ser faktisk ut til at denne undersøkelsen er mer vellykket enn de vanlige radiologiske undersøkelsene (beinscintigrafi og abdomino-bekkenskanning) ved påvisning av benmetastatiske sår, med en sensibilitet på ca. 100 % og en presisjon i størrelsesorden 93 % iht. visse studier.

De nyere dataene fra litteraturen antyder en ganske spesiell interesse for pasientene i situasjoner med biokjemisk tilbakefall når det gjelder lokalisering av (eller) tumorsted(er).

AMM men som ikke spesifiserer om denne undersøkelsen må gjøres innenfor rammen av den opprinnelige utvidelsesbalansen, på tidspunktet for den biokjemiske andre lovbruddet eller på det kjente metastaserende stadiet, er det store variasjoner i praksisene i henhold til sentrene .

De nåværende indikasjonene er svært dårlig sorterte, han er interessant å kunne estimere heterogeniteten i praksisen til multisenter, ved å lede en observasjonsmessig retrospektiv studie i regionen Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter har hatt en TEP i kolin for en prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har tatt en TEP-skanning i kolinen
  • Prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall TEP-skanninger i kolin-indikasjoner i behandlingen av prostatakreft og mer spesielt søket etter benmetastaser ved diagnose
Tidsramme: Ett år
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
Ett år
Antall TEP-skanninger i kolin-indikasjoner i behandlingen av prostatakreft, og mer spesielt søket etter benmetastaser på stedet for tilbakefall etter lokal behandling
Tidsramme: Ett år
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
Ett år
Antall TEP-skanning i kolin indikasjoner på TEP-skanning i kolin i behandlingen av prostatakreft og mer spesielt søket etter benmetastaser under oppfølging av sykdommen
Tidsramme: Ett år
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjoner av terapeutisk strategi i behandlingen av prostatakreft
Tidsramme: Ett år
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere