- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03201380
Evaluering av praktiseringen av TEP-kolin hos pasienter med prostatakreft (TEPCholine)
Evaluering av praktiseringen av TEP-kolin i Provence - Alpene og Côte d'Azur hos pasienter med prostatakreft - multisenter retrospektiv studie.
Prostatakreft er en heterogen sykdom hvis behandling varierer i henhold til status: lokalisert, lokalt avansert eller i tilbakefall etter lokal eller metastatisk behandling. Den nøyaktige evalueringen av graden av utvidelse av sykdommen er derfor viktig fordi den i beste fall vil gjøre det mulig å tilpasse den terapeutiske strategien.
I motsetning til abdomino-bekkenskanningen og den osseøse scintigrafien som (som) er medlem (del) av balansevurderingen av standard forlengelse av prostatakreft, stedet for tomografien med sending av Positroner til skanning (TEP-skanning) i Kolin i behandlingen av pasienter rammet av prostatakreft er ikke klart definert i de nasjonale og europeiske anbefalingene.
Den nåværende markedsføringstillatelsen (AMM) er forskningen for beinlokaliseringer i prostatakreft med høy risiko. Det ser faktisk ut til at denne undersøkelsen er mer vellykket enn de vanlige radiologiske undersøkelsene (beinscintigrafi og abdomino-bekkenskanning) ved påvisning av benmetastatiske sår, med en sensibilitet på ca. 100 % og en presisjon i størrelsesorden 93 % iht. visse studier.
De nyere dataene fra litteraturen antyder en ganske spesiell interesse for pasientene i situasjoner med biokjemisk tilbakefall når det gjelder lokalisering av (eller) tumorsted(er).
AMM men som ikke spesifiserer om denne undersøkelsen må gjøres innenfor rammen av den opprinnelige utvidelsesbalansen, på tidspunktet for den biokjemiske andre lovbruddet eller på det kjente metastaserende stadiet, er det store variasjoner i praksisene i henhold til sentrene .
De nåværende indikasjonene er svært dårlig sorterte, han er interessant å kunne estimere heterogeniteten i praksisen til multisenter, ved å lede en observasjonsmessig retrospektiv studie i regionen Provence-Alpes-Côte d'Azur (PACA).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har tatt en TEP-skanning i kolinen
- Prostatakreft
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall TEP-skanninger i kolin-indikasjoner i behandlingen av prostatakreft og mer spesielt søket etter benmetastaser ved diagnose
Tidsramme: Ett år
|
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
|
Ett år
|
|
Antall TEP-skanninger i kolin-indikasjoner i behandlingen av prostatakreft, og mer spesielt søket etter benmetastaser på stedet for tilbakefall etter lokal behandling
Tidsramme: Ett år
|
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
|
Ett år
|
|
Antall TEP-skanning i kolin indikasjoner på TEP-skanning i kolin i behandlingen av prostatakreft og mer spesielt søket etter benmetastaser under oppfølging av sykdommen
Tidsramme: Ett år
|
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifikasjoner av terapeutisk strategi i behandlingen av prostatakreft
Tidsramme: Ett år
|
Sykdomsevalueringsmetode med skanner med kolin
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PIGNOT Géraldine, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Kolin
Andre studie-ID-numre
- TEP Choline-IPC 2016-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .