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术前败血症与髋部骨折术后死亡率的关系

2018年8月7日 更新者:Sara Tantholdt-Hansen、Bispebjerg Hospital

髋部骨折在世界范围内的发生率很高,年发病率约为每 100.000 人中有 100 人 人们。 接受髋部骨折手术的患者死亡率很高,30 天死亡率在 4.5% 到 13.3% 之间。 人们一致认为,年龄、性别和既往合并症等不可改变的因素会导致髋部骨折患者过早死亡。 然而,没有多少研究将术前败血症作为一个潜在的危险因素。 髋部骨折患者通常在手术后被确定为脓毒症,但术前脓毒症的程度及其后果很少得到阐明。 能够识别术后死亡风险较高的患者可能会改善结果,并且广泛的生命体征和培养医院登记可以识别术前败血症。

本研究的目的是评估术前败血症与髋部骨折手术后 30 天死亡率之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将对前瞻性收集的一组数据进行回顾性分析。 将从患者记录和临床数据库中提取有关培养、血样、合并症、手术时间和 30 天死亡率的数据,以检查患者的术前和术后状态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1967

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人群将由初步诊断为髋部骨折并在 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间接受髋部骨折手术的患者组成。

描述

纳入标准:

  • 患有以下 ICD-10 诊断为髋部骨折之一的患者:DS720(股骨颈骨折)、DS721(股骨转子间骨折)、DS721A(转子间骨折)、DS721B(转子骨折)、DS722(转子下骨折)
  • 因髋部骨折接受手术的患者。
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 患有与潜在转移性疾病相关的病理性髋部骨折的患者 (ICD-10: DM907)。
  • 术前资料不完整的患者。 所有患者在髋部骨折手术前 72 小时内必须至少记录以下每项变量:体温、心率、呼吸频率和血液白细胞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术前败血症患者
脓毒症定义为 SIRS 加上来自任何站点的阳性培养物。
接受髋部骨折手术的患者
术前无败血症的患者
接受髋部骨折手术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进入重症监护室
大体时间:30天
是/否
30天
住院时间
大体时间:30天
在几天内
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Christian S Meyhoff, MD, PhD、Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月30日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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