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術前敗血症と股関節骨折手術後の死亡率との関連性

2018年8月7日 更新者:Sara Tantholdt-Hansen、Bispebjerg Hospital

大腿骨頸部骨折の発生率は世界的に高く、年間発生率は10万人あたり約100人です。 人々。 大腿骨頸部骨折の手術を受けた患者の死亡率は高く、30日以内の死亡率は4.5~13.3%の間で変動します。 年齢、性別、既存の併存疾患などの修正不可能な要因が、股関節骨折患者の早期死亡に寄与していることが認められています。 しかし、潜在的な危険因子として術前敗血症に焦点を当てた研究はあまり多くありません。 大腿骨近位部骨折患者は通常、手術後に敗血症と特定されますが、術前の敗血症の程度とその影響はほとんど解明されていません。 術後死亡率のリスクが高い患者を特定できれば転帰を改善できる可能性があり、バイタルサインや培養物に関する病院の広範な登録により、術前敗血症の特定が可能になります。

この研究の目的は、術前敗血症と股関節骨折手術後 30 日以内の死亡率との関連性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向きに収集された一連のデータの遡及的分析になります。 関連する培養物、血液サンプル、併存疾患、手術までの時間、および 30 日死亡率に関するデータが患者記録および臨床データベースから抽出され、患者の術前および術後の状態が検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1967

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団は、股関節骨折の一次診断で入院し、2014年1月1日から2014年12月31日までに股関節骨折の手術を受けた患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 大腿骨頸部骨折について次の ICD-10 診断のいずれかに該当する患者: DS720 (大腿骨頸部骨折)、DS721 (転子周囲骨折)、DS721A (転子間骨折)、DS721B (転子骨折)、DS722 (転子下骨折)
  • 大腿骨頸部骨折で手術を受けた患者さん。
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • 基礎となる転移性疾患に関連する病的股関節骨折を有する患者 (ICD-10: DM907)。
  • 術前データが不完全な患者。 すべての患者は、股関節骨折手術前の 72 時間以内に、体温、心拍数、呼吸数、血中白血球の各変数について少なくとも 1 つの記録を持っていなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術前敗血症患者
敗血症は、SIRS と任意の部位からの陽性培養として定義されます。
大腿骨頸部骨折の手術を受ける患者さん
術前敗血症のない患者
大腿骨頸部骨折の手術を受ける患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室への入院
時間枠:30日
はい・いいえ
30日
入院期間
時間枠:30日
数日で
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Christian S Meyhoff, MD, PhD、Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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